PolaRing, (0,120 mg + 0,015 mg)/24 h, system terapeutyczny dopochwowy, 1 szt.

Dawkowanie

PolaRing można zakładać i usuwać samodzielnie. Lekarz poinstruuje, kiedy można rozpocząć stosowanie leku. System terapeutyczny dopochwowy powinien być założony we właściwym dniu cyklu i pozostawiony przez 3 tygodnie z rzędu. Dobrze jest regularnie sprawdzać, czy system terapeutyczny dopochwowy znajduje się na miejscu. Po upływie trzech tygodni należy usunąć i zrobić tygodniową przerwę. Zwykle w czasie przerwy w stosowaniu leku pojawia się krwawienie z odstawienia. Zakładanie i usuwanie leku PolaRing: 1. Przed założeniem systemu należy sprawdzić termin ważności. 2. Przed założeniem lub usunięciem systemu należy umyć ręce. 3. Należy wybrać najwygodniejszą pozycję do założenia, na przykład stojąc z jedną nogą uniesioną, siedząc w kucki lub leżąc. 4. Wyjąć PolaRing z saszetki. 5. Trzymając system kciukiem i palcem wskazującym, należy ścisnąć go i włożyć do pochwy. Właściwa pozycja krążka to taka, w której się go nie czuje. Jeśli system przeszkadza, należy wepchnąć go lekko w głąb pochwy. Umiejscowienie systemu w pochwie nie ma znaczenia dla jego działania antykoncepcyjnego. 6. Po upływie trzech tygodni należy usunąć system z pochwy. Można to zrobić, zaczepiając palcem wskazującym o brzeg systemu lub chwytając go palcem wskazującym i środkowym i pociągając go. W przypadku, gdy pacjentka zlokalizuje system w pochwie, ale nie jest w stanie go usunąć, powinna skontaktować się ze swoim lekarzem. 7. Wyrzucić zużyty system razem z innymi odpadkami domowymi, najlepiej w zamykanej saszetce, w której się pierwotnie znajdował. Trzy tygodnie stosowania, tydzień przerwy: 1. System powinien się znajdować w pochwie przez trzy tygodnie bez przerwy, licząc od dnia założenia. 2. Po upływie trzech tygodni należy go usunąć, tego samego dnia tygodnia, w którym został założony i mniej więcej o tej samej godzinie. Na przykład, jeśli PolaRing został założony w środę około godziny 22.00, powinien zostać usunięty również w środę 3 tygodnie później, około godziny 22.00. 3. Po usunięciu systemu należy zrobić tygodniową przerwę. W tym czasie może wystąpić krwawienie. Zazwyczaj zaczyna się ono po 2-3 dniach od jego usunięcia. 4. Nowy system należy założyć dokładnie po tygodniu przerwy (tego samego dnia tygodnia co zwykle i mniej więcej o tej samej godzinie), nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa. W przypadku opóźnienia założenia nowego systemu o więcej niż 3 godziny, jego skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku należy postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce. Jeśli stosuje się zgodnie z powyższymi zaleceniami, kolejne krwawienia będą występować mniej więcej w te same dni tygodnia.

Działanie

Działanie antykoncepcyjne systemu terapeutycznego dopochwowego PolaRing zawierającego etonogestrel i etynyloestradiol opiera się na wielu mechanizmach, z których najważniejszy to hamowanie owulacji.

Wskazania

System dopochwowy PolaRing jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym do zapobiegania niechcianej ciąży. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego oceniono w grupie kobiet w wieku od 18 do 40 lat.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli u pacjentki występują obecnie lub występowały w przeszłości zakrzepy w naczyniach krwionośnych (zakrzepica żył) kończyn dolnych, płuc (zator płucny) lub innych narządów. Jeśli u pacjentki obecnie stwierdza się lub w przeszłości stwierdzono zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu; albo stan poprzedzający wystąpienie zawału mięśnia sercowego (dusznica bolesna, silne bóle w klatce piersiowej) lub udaru mózgu (przemijające napady niedokrwienia mózgu [lekki przemijający udar mózgu]), • jeśli u pacjentki występuje poważny czynnik ryzyka lub kilka czynników ryzyka zakrzepicy, • jeśli u pacjentki występują zaburzenia krzepliwości krwi, na przykład niedobór białka C, • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości migrenowy ból głowy o typie „migreny z aurą”, • jeśli pacjentka ma cukrzycę ze zmianami naczyniowymi, • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występowało w przeszłości zapalenie trzustki związane z dużym stężeniem tłuszczów we krwi, • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występowała w przeszłości ciężka choroba wątroby, a czynność wątroby nie powróciła do wartości prawidłowych, • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby, • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości rak piersi lub narządów płciowych albo istnieje podejrzenie tych nowotworów, • jeśli u pacjentki występują krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie, • jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol lub etonogestrel, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Jeżeli którykolwiek z podanych powyżej objawów wystąpi po raz pierwszy w okresie stosowania leku, należy natychmiast usunąć system z pochwy i skonsultować się z lekarzem i w tym czasie zastosować niehormonalną metodę antykoncepcji.

Działania niepożądane

Ciężkie działania niepożądane i związane z nimi objawy zakrzepu to: nietypowy ból lub obrzęk jednej z kończyn, ból w klatce piersiowej lub problemy z oddychaniem. W przypadku podejrzenia objawów zakrzepu należy usunąć krążek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem) oraz „Choroby nowotworowe”. Jeżeli występuje uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek ze składników leku może to się objawiać jako: obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, i (lub) gardła i (lub) kłopoty z połykaniem) lub wystąpienie pokrzywki wraz z utrudnionym oddychaniem. W tych przypadkach należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Kobiety stosujące lek zgłaszały następujące działania niepożądane: Często: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 10 • bóle brzucha, mdłości (nudności) • zakażenia pochwy przez drożdżaki (takie jak „pleśniawka”); dyskomfort spowodowany obecnością systemu w pochwie; świąd narządów płciowych; upławy • bóle głowy lub migrenowe bóle głowy; nastrój depresyjny; zmniejszenie popędu płciowego • ból piersi; bolesne miesiączki • trądzik • zwiększenie masy ciała • wypadnięcie systemu. Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 100 • zaburzenia widzenia; zawroty głowy • wzdęcia; wymioty; biegunka lub zaparcia • uczucie zmęczenia, złe samopoczucie lub pobudliwość; zmiany nastroju, nagłe zmiany nastroju • obrzęki • zakażenia pęcherza moczowego lub dróg moczowych • problemy lub ból podczas oddawania moczu; parcie na mocz czy potrzeba oddawania moczu; częste oddawanie moczu • dyskomfort w czasie stosunku, w tym ból, krwawienie, niedogodności związane z obecnością systemu, odczuwane przez mężczyznę • zwiększenie ciśnienia tętniczego • zwiększenie apetytu • bóle pleców; kurcze mięśni; ból kończyn dolnych lub górnych • zmniejszenie wrażliwości skóry • bolesność lub powiększenie piersi; dysplazja włóknisto-torbielowata piersi (torbiele, które mogą powodować puchnięcie lub ból piersi) • zapalenie szyjki macicy; polipy szyjki macicy; wywinięcie ujścia zewnętrznego szyjki macicy • zmiany w krwawieniu miesiączkowym (np. obfite, długie, nieregularne lub całkowity brak miesiączki); dyskomfort w obrębie miednicy; zespól napięcia przedmiesiączkowego; skurcz macicy • zakażenia pochwy (grzybicze lub bakteryjne); uczucie palenia, nieprzyjemna woń, ból, dyskomfort czy suchość pochwy lub sromu • wypadanie włosów, wyprysk, świąd, wysypka lub uderzenia gorąca • uszkodzenie systemu Rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 1000 • żylny zakrzep krwi Po wprowadzeniu leku do obrotu, podczas stosowania leku odnotowano następujące rzadkie działania niepożądane: pokrzywka, dolegliwości prącia partnera (takie jak podrażnienie, wysypka, świąd). Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność stosując złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza, jeśli występuje którakolwiek z chorób wymienionych poniżej. Należy również skontaktować się z lekarzem wtedy, gdy w czasie stosowania leku którakolwiek z tych chorób wystąpi lub nasili się. • Rak piersi u członków najbliższej rodziny. • Padaczka. • Choroba wątroby (np. żółtaczka) lub choroba pęcherzyka żółciowego (np. kamica żółciowa). • Choroba Leśniowskiego - Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalne choroby jelit). • Toczeń rumieniowaty układowy (choroba układu odpornościowego organizmu). • Zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepliwości krwi prowadzące do niewydolności nerek). • Choroby, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się w okresie ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, porfiria [choroba krwi], opryszczka ciężarnych [pęcherzykowa wysypka skórna w czasie ciąży], pląsawica Sydenhama [choroba układu nerwowego, w której występują mimowolne, gwałtowne ruchy ciała], dziedziczny obrzęk naczynioruchowy [należy zwrócić się niezwłocznie do lekarza w przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego takich jak obrzęk twarzy, języka, i (lub) gardła i (lub) kłopotów z połykaniem lub wystąpienia pokrzywki wraz z utrudnionym oddychaniem]). • Ostuda obecnie lub w przeszłości (plamy barwnikowe barwy żółtawobrązowej, tak zwane “plamy ciążowe”, zwłaszcza na twarzy). W razie ich występowania należy unikać zbyt silnego nasłonecznienia i promieniowania ultrafioletowego. • Zaburzenia, które utrudniają stosowanie leku, np. częste zaparcia, wypadanie szyjki macicy, ból w czasie stosunku. • Operacja lub unieruchomienie na długi czas.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.