PIXIGAN 300 mg - 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu

Składniki

Substancją czynną leku jest bupropionu chlorowodorek - każda tabletka zawiera 300 mg bupropionu chlorowodorku. Pozostałe składniki to: - Rdzeń tabletki: powidon, cysteiny chlorowodorek jednowodny, krzemionka koloidalna, bezwodna, glicerolu dibehenian, magnezu stearynian - Otoczka tabletki: etyloceluloza, powidon, makrogol, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, krzemionka koloidalna, uwodniona, trietylu cytrynian. - Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj zalecana dawka tylko dla dorosłych to jedna tabletka 150 mg jeden raz na dobę. Lekarz prowadzący może zalecić zwiększenie dawki do 300 mg jeden raz na dobę, jeżeli po kilku tygodniach leczenia u pacjenta nie następuje poprawa.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, • jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki zawierające bupropion, • jeśli pacjent choruje na padaczkę lub występowały u niego napady drgawkowe, • jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia odżywiania (np. bulimia lub jadłowstręt psychiczny – anoreksja), • jeśli pacjent ma guza mózgu, • jeśli u pacjenta, który nadużywa alkoholu, właśnie przestał lub zamierza przestać pić alkohol, • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby, • jeśli pacjent zaprzestał ostatnio przyjmowania leków uspokajających lub ma zamiar je odstawić podczas przyjmowania leku Pixigan, • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował leki na depresję zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni.

Działania niepożądane

- W razie wystąpienia napadu drgawkowego należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie wolno dalej przyjmować tabletek. - W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej (przeczytaj w ulotce) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno więcej przyjmować tabletek. Reakcje alergiczne mogą trwać długo. Jeżeli lekarz przepisał leki łagodzące objawy alergiczne, należy przyjąć całą kurację. - W przypadku wystąpienia zaostrzeń tocznia, wysypki skórnej lub zmian skórnych (szczególnie na obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych) podczas przyjmowania leku Pixigan należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. - W przypadku wystąpienia wysypki skórnej z krostami/pęcherzami wypełnionymi ropą należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Inne działania niepożądane

Częstość	Objawy
Bardzo często	trudności w zasypianiu; ból głowy; suchość w jamie ustnej; nudności, wymioty
Często	gorączka, zawroty głowy, świąd, potliwość i wysypka skórna; dreszcze, drżenia, osłabienie, zmęczenie, bóle w klatce piersiowej; uczucie lęku lub pobudzenia; bóle brzucha lub inne dolegliwości (zaparcia), zmiana odczuwania smaku pożywienia, utrata apetytu; zwiększenie ciśnienia krwi (czasami znaczne), zaczerwienienie twarzy; dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia
Niezbyt często	uczucie depresji; uczucie dezorientacji; trudności z koncentracją; zwiększenie tętna; utrata masy ciała
Rzadko	drgawki

Więcej działań niepożądanych znajdziesz w ulotce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pixigan należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent ma rozpoznany zespół Brugadów (rzadką, uwarunkowaną genetycznie chorobę wpływającą na rytm serca) lub jeśli w jego wywiadzie rodzinnym stwierdzono zatrzymanie akcji serca lub przypadek nagłej śmierci. Lek Pixigan nie jest zalecany do leczenia dzieci w wieku poniżej 18 lat. Należy poinformować lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem stosowania leku Pixigan: • jeśli pacjent regularnie pije duże ilości alkoholu, • jeśli pacjent ma cukrzycę i stosuje insulinę lub leki przeciwcukrzycowe, • jeśli pacjent miał w przeszłości poważną ranę głowy lub uraz głowy. Wykazano, że bupropion może wywoływać napady drgawkowe. Wystąpienie tego działania niepożądanego jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z grup wymienionych powyżej. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią napady drgawkowe, należy przerwać stosowanie leku Pixigan i skontaktować się z lekarzem. • jeśli pacjent ma chorobę afektywną dwubiegunową (skrajne wahania nastroju), ponieważ bupropion może wywołać epizod tej choroby, • jeśli pacjent przyjmuje inne leki na depresję, jednoczesne stosownie tych leków z lekiem Pixigan może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu. • jeśli u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek, ponieważ mogą u niego z większym prawdopodobieństwem wystąpić działania niepożądane. U pacjentów z depresją mogą wystąpić czasami myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie. Mogą one się nasilić, kiedy pacjent po raz pierwszy zaczyna przyjmować leki przeciwdepresyjne, ponieważ wszystkie te leki zaczynają działać, zwykle około 2 tygodni, ale czasami dłużej. W przypadku wystąpienia kiedykolwiek myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala.

Stosowanie innych leków

Jeżeli pacjent przyjmuje aktualnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inne leki przeciwdepresyjne nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym bez przyjmowania leku Pixigan. Prawdopodobieństwo wystąpienia napadów drgawkowych może być częstsze niż zwykle: • jeżeli pacjent przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne lub inne leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, • jeżeli pacjent przyjmuje teofilinę, lek na astmę lub choroby płuc, • jeżeli pacjent przyjmuje tramadol, silny lek przeciwbólowy, • jeżeli pacjent przyjmował ostatnio/przyjmuje obecnie leki uspokajające lub jeśli zamierza zaprzestać ich stosowania podczas przyjmowania leku Pixigan, • jeżeli pacjent przyjmuje leki przeciwmalaryczne (takie jak meflokina lub chlorokina), • jeżeli pacjent przyjmuje leki pobudzające lub inne leki, które kontrolują masę ciała lub apetyt, • jeżeli pacjent przyjmuje steroidy (doustnie lub we wstrzyknięciach), • jeżeli pacjent przyjmuje antybiotyki nazywane chinolonami, • jeżeli pacjent przyjmuje niektóre rodzaje leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować senność, • jeżeli pacjent przyjmuje leki przeciwcukrzycowe. Prawdopodobieństwo wystąpienia innych działań niepożądanych może się zwiększyć, jeśli: • pacjent przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna, cytalopram, escytalopram, wenlafaksyna, dosulepina, dezypramina lub imipramina) lub leki na inne choroby psychiczne (takie jak klozapina, rysperydon, tiorydazyna lub olanzapina). Lek Pixigan może oddziaływać z lekami stosowanymi w leczeniu depresji i pacjent może doświadczyć zmian stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka) i inne objawy takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszone bicie serca, niestabilne ciśnienie krwi i nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. mdłości, wymioty, biegunka). • pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopa, amantadyna, orfenadryna), • pacjent przyjmuje leki, które wpływają na metabolizm bupropionu (karbamazepina, fenytoina, kwas walproinowy), • pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (takie jak cyklofosfamid, ifosfamid), • pacjent przyjmuje tyklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarowi, • pacjent przyjmuje leki - beta-adrenolityki (takie jak metoprolol), • pacjent przyjmuje niektóre leki do leczenia nieregularnego rytmu serca (propafenon i flekainid), • pacjent stosuje plastry nikotynowe, pomagające rzucić palenie. Lek Pixigan może wykazywać mniejszą skuteczność, jeżeli pacjent przyjmuje rytonawir lub efawirenz, leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV. Lek Pixigan może powodować zmniejszenie skuteczności niektórych leków jeżeli: • pacjent przyjmuje tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi • pacjent przyjmuje digoksynę z powodu choroby dotyczącej serca.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować leku Pixigan w czasie ciąży, gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, chyba że lekarz zaleci inaczej. Składniki leku Pixigan mogą przenikać do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem leku Pixigan należy poradzić się lekarza.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Pixigan nie jest zalecany do leczenia dzieci w wieku poniżej 18 lat. U dzieci w wieku poniżej 18 lat leczonych lekami przeciwdepresyjnymi istnieje zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Jeżeli lek Pixigan powoduje zawroty głowy lub oszołomienie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.