OXODIL COMBO (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inhalacyjną - 1 inhalator po 60 dawek

Składniki

Substancjami czynnymi leku są budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny. Każda dawka dostarczona (dawka inhalacyjna) zawiera 160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Każda dawka odmierzona (dawka leku w blistrze przed podaniem) zawiera 194,7 mikrograma budezonidu i 6,1 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego. Pozostały składnik to laktoza jednowodna (zawiera białka mleka).

Dawkowanie

Droga podawania: podanie wziewne. Dawkę należy ustalać tak, aby uzyskać najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów. Oxodil Combo w leczeniu podtrzymującym Zalecane dawki: Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne zwiększenie dawki maksymalnie do 4 inhalacji dwa razy na dobę. Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę. Oxodil Combo w leczeniu podtrzymującym i doraźnym Zalecane dawki: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej): zalecana dawka podtrzymująca to 2 inhalacje na dobę, podawane jako 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem lub jako 2 inhalacje podawane albo rano, albo wieczorem. U niektórych pacjentów odpowiednia może być dawka podtrzymująca w postaci 2 inhalacji dwa razy na dobę POChP Zalecane dawki: Dorośli: 2 inhalacje dwa razy na dobę

Kiedy nie stosować leku

Jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterol lub pozostały składnik tego leku, którym jest laktoza (która zawiera małe ilości białek mleka).

Działania niepożądane

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Oxodil Combo i zwrócić się do lekarza: - obrzęk twarzy, zwłaszcza w okolicy jamy ustnej (obrzęk języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu) lub pokrzywka z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) i (lub) nagłe odczucie omdlenia. - nagłe wystąpienie świszczącego oddechu lub duszności bezpośrednio po inhalacji. Inne możliwe działania niepożądane: Często: - kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), drganie mięśni lub drżenie. - pleśniawki (zakażenie grzybicze) w jamie ustnej. Ryzyko ich rozwoju jest mniejsze, jeśli po wykonaniu inhalacji pacjent wypłucze jamę ustną wodą. - lekki ból gardła, kaszel i chrypka - ból głowy - zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP Niezbyt często: - uczucie niepokoju, nerwowości lub pobudzenia - zaburzenia snu - zawroty głowy - nieostre widzenie - nudności (mdłości) - przyspieszone bicie serca - obecność siniaków na skórze - kurcze mięśni - agresja - lęk Rzadko: - wysypka, świąd - skurcz oskrzeli (skurcz mięśni w drogach oddechowych powodujący świszczący oddech). - małe stężenie potasu we krwi - niemiarowe bicie serca Bardzo rzadko: - depresja - zmiany zachowania, zwłaszcza u dzieci - ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa) - zwiększenie stężenia glukozy (cukru) we krwi - zmiany smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach - zmiany ciśnienia krwi - zwiększenie masy ciała, twarz księżycowata, osłabienie, otyłość brzuszna (zespół Cushinga).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent: - ma cukrzycę, - ma zakażenie płuc, - ma wysokie ciśnienie krwi lub kiedykolwiek miał chorobę serca (w tym zaburzenia rytmu serca, wysoki puls, zwężenie tętnic lub niewydolność serca), - ma chorobę tarczycy lub nadnerczy, - ma małe stężenie potasu we krwi, - ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu następujących leków: - leki β-adrenolityczne (takie jak atenolol lub propranolol), w tym krople do oczu (takie jak tymolol); - leki stosowane w leczeniu przyspieszonego lub niemiarowego rytmu serca (takie jak chinidyna, dyzopiramid, prokainamid); - leki stosowane w leczeniu alergii, tzw. leki przeciwhistaminowe (takie jak terfenadyna); - oksytocyna; - prokarbazyna; - leki, takie jak digoksyna; - diuretyki, tzw. leki moczopędne (takie jak furosemid); - kortykosteroidy (takie jak prednizolon); - pochodne ksantyny (takie jak teofilina lub aminofilina); - inne leki stosowane w celu rozszerzenia oskrzeli (takie jak salbutamol); - leki stosowane w leczeniu depresji, tzw. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina) oraz lek przeciwdepresyjny nefazodon; - leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, nudności lub wymiotów, tzw. leki z grupy fenotiazyny (takie jak chloropromazyna i prochloroperazyna); - leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol) i bakteryjnych (takie jak klarytromycyna, telitromycyna i furazolidon); - leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (takie jak lewodopa); - leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy (takie jak lewotyroksyna); - rytonawir, kobicystat.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Oxodil Combo - nie należy stosować leku Oxodil Combo, chyba że zalecił to lekarz. Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem leku Oxodil Combo powinna poradzić się lekarza.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania produktu Oxodil Combo u dzieci w leczeniu podtrzymującym i doraźnym. Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Oxodil Combo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania narzędzi albo maszyn