Orofar Ultra, pastylki, 24 sztuki

Opis

Orofar Ultra lek stosowany u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w krótkotrwałym łagodzeniu objawów stanu zapalnego gardła.

Składniki

Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.

Pozostałe składniki to: Izomalt (E953) Maltitol ciekły (E965) Acesulfam potasowy (E950) Makrogol 400 Lewomentol Aromat pomarańczowy (zawiera triacetynę (E1518), preparaty smakowo-zapachowe, naturalne składniki smakowo-zapachowe, w tym cytral, cytronelol, geraniol i linalol).

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 pastylka co 3 do 6 godzin, w razie potrzeby. Nie należy stosować więcej niż 5 pastylek na dobę. Należy przyjąć 1 pastylkę i powoli rozpuścić ją w jamie ustnej. Podczas rozpuszczania należy zawsze przemieszczać pastylkę w jamie ustnej.  

Działanie

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Wskazania

Produkt leczniczy rekomendowany do stosowania w krótkotrwałym łagodzeniu objawów stanu zapalnego gardła, takich jak: podrażnienie, ból i obrzęk, oraz trudności w przełykaniu.

Kiedy nie stosować leku

Kiedy nie stosować leku Orofar Ultra:

- jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

- jeśli pacjent ma astmę, pojawiają się u niego niespodziewane odgłosy podczas oddychania lub trudności w oddychaniu, katar, obrzęk twarzy lub wysypka skórna, jak w przypadku świądu (pokrzywki) po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ;

- jeśli u pacjenta występuje lub występował wrzód (dwa lub więcej epizodów wrzodów żołądka lub dwunastnicy) w żołądku lub jelitach;

- jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, ciężkie zapalenie jelita grubego lub choroby krwi związane z wcześniejszym leczeniem przy użyciu NLPZ;

- jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży;

- jeśli u pacjenta występuje lub występowała ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek.

Działania niepożądane

NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:

- Objawy reakcji alergicznych, takie jak astma, nieoczekiwany świszczący oddech lub duszności, świąd, katar, wysypka skórna, itp.

- Obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, przyśpieszone bicie serca i spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą one nastąpić nawet podczas pierwszego zastosowania leku).

- Ciężkie reakcje skórne takie jak łuszczenie się, tworzenie pęcherzy lub odwarstwianie skóry.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów lub wystąpią jakiekolwiek objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

- zawroty głowy, ból głowy, uczucie mrowienia i swędzenia skóry (parestezje)

- podrażnienie gardła

- owrzodzenia w jamie ustnej lub ból w jamie ustnej

- ból gardła

- dyskomfort lub nietypowe uczucie w jamie ustnej (np. uczucie pieczenia lub ciepła w jamie ustnej, mrowienie, kłucia, itd.) - nudności i biegunka

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

- ospałość lub trudności w zasypianiu

- nasilenie astmy i skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech

- tworzenie pęcherzy w jamie ustnej i gardle, drętwienie gardła

- suchość w jamie ustnej

- ból lub uczucie gorąca, uczucie pieczenia w jamie ustnej, zmiana smaku, wzdęcia, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty

- zmniejszone czucie w gardle

- gorączka, ból

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób)

- reakcja anafilaktyczna

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)

- krwawienie z przewodu pokarmowego (czarne twarde stolce z bólem brzucha, ewentualnie krew w stolcu lub wymioty krwią)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- niedokrwistość, - opuchlizna (obrzęk), wysokie ciśnienie krwi, niewydolność lub atak serca

- ciężkie postaci reakcji skórnych takie jak zmiany pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella oraz toksyczna nekroliza naskórka

- zapalenie wątroby

- ból zatok

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Orofar Ultra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła astma lub alergie;

- jeśli pacjent ma zapalenie migdałków (obrzęk migdałków) lub uważa, że może mieć bakteryjne zakażenie gardła (ponieważ może być konieczne zastosowanie leczenia antybiotykami);

- jeśli u pacjenta występują zaburzenia sercowo-naczyniowe, czynności wątroby lub nerek

- jeśli u pacjenta wystąpił udar;

- jeśli u pacjenta stwierdzono w wywiadzie choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna);

- jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi lub niewydolność serca;

- jeśli pacjent ma przewlekłą chorobę autoimmunologiczną (w tym toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej);

- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wymienionych w tej ulotce;

- jeśli pacjentka jest w sześciu pierwszych miesiącach ciąży lub karmi piersią;

- jeśli u pacjenta występuje ból głowy wywołany lekami przeciwbólowymi;

- jeśli pacjent ma cukrzycę;

- jeśli pacjent ma zakażenie.

Podczas stosowania leku Orofar Ultra

- W przypadku pierwszych objawów reakcji skórnej (wysypka, złuszczanie) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

- Należy zgłaszać wszelkie nietypowe objawy brzuszne lekarzowi (zwłaszcza krwawienie). Jeśli stan pacjenta się nie poprawi, pogorszy się lub wystąpią inne objawy, należy porozmawiać z lekarzem.

Lek Orofar Ultra zawiera izomalt (E953) i maltitol (E965)

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Orofar Ultra zawiera substancję zapachową z cytralem, cytronelolem, geraniolem i linalolem, które mogą powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

- kwas acetylosalicylowy w małych dawkach (do 75 mg na dobę)

- leki obniżające ciśnienie krwi lub stosowane w niewydolności serca (leki przeciwnadciśnieniowe, glikozydy nasercowe)

- leki moczopędne (diuretyki, włączając w to leki oszczędzające potas)

- leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe)

- leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probenecyd, sulfinpirazon)

- inne NLPZ lub kortykosteroidy (np. celekoksyb, ibuprofen, diklofenak sodowy, prednizolon)

- mifepriston (lek stosowany w celu rozwiązania ciąży)

- antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna)

- cyklosporyna lub takrolimus (leki hamujące układ immunologiczny)

- fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki)

- metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub raka)

- lit lub leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonin reuptake inhibitors – SSRI) (leki stosowane w leczeniu depresji)

- doustne leki przeciwcukrzycowe (stosowane w leczeniu cukrzycy)

- zydowudyna (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)

- flukonazol (lek przeciwgrzybiczy stosowany w wielu zakażeniach grzybiczych)

- leki zobojętniające kwas żołądkowy (w leczeniu nadkwaśności żołądka)

- acetazolamid (w leczeniu jaskry lub zatrzymywania płynów)

Ciąża i karmienie piersią

Leku Orofar Ultra nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży.

W pierwszych sześciu miesiącach ciąży oraz podczas karmienia piersią, przed rozpoczęciem stosowania leku, zaleca się konsultację z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Orofar Ultra nie powinien mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak zawroty głowy i zaburzenia widzenia są możliwymi działaniami niepożądanymi po zastosowaniu NLPZ. W przypadku ich wystąpienia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Senność jest również możliwym działaniem niepożądanym i może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.