Olimp Labs, Melatonina, 5 mg, tabletki, 60 sztuk

Opis

Olimp Labs Melatonina 5 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek. Zawiera melatoninę – substancję czynną wspierającą regulację rytmu snu i czuwania. Stosowany pomocniczo w przypadku zaburzeń snu wynikających z zaburzeń rytmu dobowego. Produkt przeznaczony dla dorosłych.

Składniki

Substancją czynną leku jest melatonina. Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna typ 105, celuloza mikrokrystaliczna typ 102, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek należy przyjmować doustnie.

Należy stosować najniższą, skuteczną dawkę melatoniny, a w razie konieczności należy zastosować inny produkt leczniczy z melatoniną zapewniający możliwość przyjęcia innej (np. niższej) dawki.

Zalecana dawka leku Melatonina OLIMP, to:

W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: od 2 mg do 5 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku lub pół do jednej godziny przed planowaną porą snu, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.

W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: od 1 mg do 5 mg na dobę, na pół do jednej godziny przed planowaną porą snu.

W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00.

Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku

Działanie

Melatonina jest naturalnym hormonem produkowanym przez szyszynkę w mózgu, który pomaga kontrolować rytm snu i czuwania. Preparat Melatonina OLIMP zawiera jej syntetyczny odpowiednik, wspierający prawidłowe funkcjonowanie naturalnego zegara biologicznego organizmu.

Wskazania

Lek Melatonina OLIMP stosowany jest wspomagająco w:

- zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, lub wynikających z pracy zmianowej,

- zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

- przed spożyciem, w trakcie spożywania lub po spożyciu alkoholu,

- w okresie ciąży oraz karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

- ból w klatce piersiowej;

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

- zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi;

- dezorientacja;

- omdlenia;

- zmniejszona ostrość widzenia;

- dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz;

- krwiomocz

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- reakcja nadwrażliwości (np.: świąd, ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu);

 - obrzęk twarzy, warg lub języka, który może utrudniać połykanie i przełykanie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Melatonina OLIMP należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują: zaburzenia czynności wątroby, depresja, zaburzenia funkcji układu odpornościowego, zaburzenia hormonalne, padaczka lub zaburzenia czynności nerek.

Lek Melatonina OLIMP może powodować senność, dlatego należy stosować go ostrożnie, jeśli senność pacjenta może się wiązać z zagrożeniem dla bezpieczeństwa.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leki ulegające przemianom w wątrobie takie jak: fluwoksamina, citalopram, omeprazol, lanzoprazol zwiększają stężenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny.

Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny: cymetydyna (w leczeniu choroby wrzodowej), estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza), imipramina (stosowana w leczeniu depresji), nortryptylina, leki nasenne i uspokajające np. benzodiazepiny i niebenzodiazepiny, takie jak zaleplon, zolpidem i zopiklon.

Melatonina może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych np. warfaryny poprzez wydłużenie czasu protrombinowego, zwłaszcza u osób starszych, co może skutkować zwiększonym ryzykiem krwawień.

Melatonina może zmniejszać skuteczność stosowanych jednocześnie leków hipotensyjnych np. nifedypiny, co może skutkować wzrostem ciśnienia tętniczego.

Zaobserwowano, że melatonina wpływa na niektóre enzymy (np. izoenzym CYP3A) in vitro w stężeniach przekraczających stężenia terapeutyczne. Na skutek wywarcia przez melatoninę takiego wpływu może nastąpić zmniejszenie stężeń w osoczu innych jednocześnie stosowanych leków.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Ze względu na brak wystarczających danych, leku Melatonina OLIMP nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.