Nifuroksazyd Aflofarm, 200 mg, 12 tabletek powlekanych

Opis

Nifuroksazyd Aflofarm to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych o działaniu przeciwbakteryjnym wobec większości bakterii wywołujących zakażenia jelitowe. Produkt przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

Składniki

- Substancją czynną leku jest nifuroksazyd. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg nifuroksazydu.
- Pozostałe składniki to: skrobia żelowana, powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, otoczka Opadry II White (alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk).

Dawkowanie

Dorośli: 4 tabletki (800 mg) na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: od 3 do 4 tabletek (600 mg do 800 mg) na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.

Tabletki należy połknąć w całości, nie przegryzać ani kruszyć. Popić odpowiednią ilością płynu (szklanka wody).

Działanie

Lek zawiera substancję czynną nifuroksazyd. Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec większości bakterii wywołujących zakażenia jelitowe. Lek ten nie wpływa na naturalną florę bakteryjną w przewodzie pokarmowym. Lek działa miejscowo w świetle jelita. Nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego.

Wskazania

Leczenie ostrych lub przewlekłych biegunek w przebiegu zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego (m.in. biegunka podróżnych, biegunka pokarmowa, zapalenie żołądka i jelit).

Kiedy nie stosować leku

Kiedy nie przyjmować leku Nifuroksazyd Aflofarm

- jeśli pacjent ma uczulenie na nifuroksazyd, pochodne nitrofuranu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej);
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Działania niepożądane

Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na Oddział Ratunkowy najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów niepożądanych:

- reakcja uczuleniowa występująca do 20 minut od przyjęcia leku (wysypka, silne opuchnięcie twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, mówieniu lub przełykaniu, gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca) – częstość nieznana;
- obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu – częstość nieznana.

Lek ten jest zazwyczaj dobrze tolerowany.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- wysypka skórna;
- pokrzywka;
- niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów ze stwierdzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej istnieje ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej);
- ból brzucha, nudności, nasilenie biegunki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nifuroksazyd Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli biegunka utrzymuje się dłużej niż 2 lub 3 dni, pomimo stosowania leku lub w przypadku nasilenia biegunki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz wykona badania w celu ustalenia przyczyny objawów i ustali dalsze leczenie.

W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowej z objawami, takimi jak: duszność, wysypka, świąd należy zaprzestać stosowania leku.

Lek Nifuroksazyd Aflofarm stosuje się łącznie z dietą.

Podczas leczenia biegunki konieczne jest stałe nawadnianie organizmu dużą ilością płynów.

W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub utraty apetytu, należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną.

W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Aflofarm nie należy podawać w czasie ciąży i karmienia piersią.

Tabletki należy popijać płynem.
- Lek należy przyjmować równocześnie z zachowaniem ścisłej diety, która polega na wyłączeniu z jadłospisu soków, surowych warzyw, owoców, zielonych warzyw, pikantnych potraw, jak również mrożonej żywności czy napojów. Zaleca się spożywanie ryżu i grillowanego mięsa.
- Należy nawadniać organizm dużą ilością płynów, słodzonymi lub solonymi napojami, w celu uzupełnienia utraty płynów spowodowanej przez biegunkę (średnie spożycie wody dla osoby dorosłej wynosi 2 litry na dobę).
- Podczas stosowania leku nie wolno pić alkoholu, gdyż może to spowodować ostre i zagrażające zdrowiu reakcje nietolerancji (tzw. reakcje disulfiramopodobne).

Stosowanie innych leków

Stosowanie leku Nifuroksazyd Aflofarm z poniżej wymienionymi lekami może powodować ryzyko wystąpienia reakcji disulfiramopodobnej (ostra i zagrażająca zdrowiu reakcja nietolerancji):

- metronidazol (chemioterapeutyk stosowany w leczeniu zakażeń, między innymi trądziku różowatego, zapalenia otrzewnej, posocznicy);
- sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
- cefalosporyny (antybiotyki);
- chloramfenikol (antybiotyk);
- nitrofurantoina (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego);
- gryzeofulwina (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby)

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku, chyba, że zostanie on zalecony przez lekarza.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek ten nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.