MIRENA 20 mcg/24h (52 mg) - system terapeutyczny domaciczny - 1 szt. (import równoległy - INPHARM)

Składniki

Substancją czynną leku jest lewonorgestrel - 1 system terapeutyczny domaciczny zawiera 52 mg lewonorgestrelu. Pozostałe składniki leku to: polidimetylosiloksan elastomer, polidimetylosiloksan tubing - zawiera krzemionkę koloidalną bezwodną (30-40%), T-body o składzie: polietylen zawierający 20-24% baru siarczanu, nici o składzie: polietylen, żelaza tlenek czarny (E 172).

Dawkowanie

System Mirena powinien być zakładany tylko przez lekarza lub pracownika służby zdrowia, mającego doświadczenie w zakładaniu systemu. System Mirena zakłada się w ciągu 7 dni od wystąpienia krwawienia miesiączkowego. System może również zostać założony natychmiast po poronieniu w pierwszym trymestrze, pod warunkiem, że nie występuje zakażenie dróg rodnych. System może zostać założony tylko wówczas, gdy macica powróci do swoich normalnych rozmiarów po porodzie i nie wcześniej niż po upływie 6 tygodni od porodu. System może zostać wymieniony na nowy w dowolnym dniu cyklu. Długość stosowania systemu Mirena System Mirena wykazuje działanie antykoncepcyjne (zapobieganie ciąży) przez 6 lat od założenia i przez 5 lat od założenia w leczeniu nadmiernych krwawień miesiączkowych niewiadomego pochodzenia. Po upływie tego czasu system należy usunąć. Jeżeli pacjentka sobie życzy, to po usunięciu poprzedniego systemu można założyć nowy.

Kiedy nie stosować leku

• jeżeli u pacjentki występuje uczulenie na lewonorgestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku • ciążę lub podejrzenie ciąży • nowotwory, których wzrost uzależniony jest od działania progesteronu, np. rak piersi • istniejące lub nawracające stany zapalne narządów miednicy mniejszej (zakażenia żeńskich narządów rozrodczych) • zapalenie szyjki macicy • zakażenia dolnego odcinka dróg rodnych • poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy • zakażenia macicy po poronieniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy • stany, które sprzyjają rozwojowi zakażenia • nieprawidłowe komórki nabłonka szyjki macicy • rak lub podejrzenie raka szyjki lub trzonu macicy • niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienia z macicy • nieprawidłowości w szyjce lub jamie macicy, łącznie z włókniakomięśniakami, jeśli zniekształcają jamę macicy • czynne choroby wątroby lub nowotwór wątroby

Działania niepożądane

Bardzo często: krwawienie maciczne lub pochwowe w tym: plamienia, rzadkie miesiączki lub ich brak; łagodne torbiele jajnika, Często: nastrój depresyjny lub depresja; nerwowość; zmniejszenie popędu płciowego; ból głowy; zawroty głowy; ból brzucha; nudności; trądzik; ból pleców; ból w miednicy; bolesne miesiączkowanie; upławy; zapalenie sromu lub pochwy; tkliwość piersi; ból piersi; wydalenie terapeutycznego systemu domacicznego; zwiększenie masy ciała Niezbyt często: migrena; wzdęcie brzucha; hirsutyzm (owłosienie ciała typu męskiego u kobiety); utrata włosów (łysienie); świąd (silne swędzenie); wyprysk (zapalenie skóry); ostuda (żółtobrązowe plamki na skórze) lub intensywne przebarwienia skóry; perforacja (przebicie ściany) macicy; zapalenie narządów miednicy mniejszej (zakażenie górnego odcinka żeńskiego narządu rodnego, narządów znajdujących się powyżej szyjki macicy); zapalenie błony śluzowej trzonu macicy; zapalenie szyjki macicy - wymaz normalny klasy II Papanicolaou w badaniu cytologicznym (zapalenie szyjki macicy); obrzęk Rzadko: wysypka; pokrzywka

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, który zadecyduje czy usunąć czy też nie system Mirena, jeśli po raz pierwszy w czasie stosowania systemu Mirena wystąpi którykolwiek ze stanów opisanych poniżej: • migrena, asymetryczne ubytki pola widzenia lub inne objawy, które mogą być oznakami przemijającego niedokrwienia mózgu (okresowe zablokowanie dopływu krwi do mózgu) • wyjątkowo silny ból głowy • żółtaczka (zażółcenie skóry, białkówek oczu i (lub) paznokci) • znaczny wzrost ciśnienia tętniczego krwi • ciężka choroba tętnic, jak np. udar mózgu lub zawał serca • ostra żylna choroba zakrzepowo-zatorowa. System Mirena należy stosować ostrożnie u kobiet z wrodzonymi wadami serca lub wadami zastawek serca, zwiększającymi ryzyko zapalenia mięśnia sercowego. U kobiet chorych na cukrzycę, stosujących system Mirena, należy kontrolować stężenie glukozy we krwi. Nieregularne krwawienia mogą maskować niektóre objawy i oznaki polipów endometrialnych lub raka i w tych przypadkach należy rozważyć badania diagnostyczne.

Stosowanie innych leków

Ponieważ mechanizm działania systemu Mirena jest przede wszystkim miejscowy, przyjmowanie innych leków nie powinno zwiększać ryzyka zajścia w ciążę w trakcie stosowania tego systemu. Zaleca się jednak, aby powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Mirena nie wolno stosować w ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży. Lek Mirena może być stosowany w czasie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Mirena nie jest wskazany do stosowania przed rozpoczęciem miesiączkowania (pierwsze menstrualne krwawienie).

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie stwierdzono wpływu systemu Mirena na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.