Levopront, 60 mg/10 ml, syrop, 120 ml

Opis

Levopront syrop na kaszel to produkt leczniczy o działaniu przeciwkaszlowym i rozkurczającym oskrzela, stosowany w objawowym leczeniu nieproduktywnego, suchego kaszlu, który łagodzi odruch kaszlowy, zmniejsza podrażnienie dróg oddechowych oraz poprawia komfort oddychania, przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci powyżej 2. roku życia.

Składniki

10 ml syropu zawiera: 60 mg lewodropropizyny (Levodropropizinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 10 ml syropu zawiera 4 g sacharozy, 13 mg parahydroksybenzoesanu metylu, 2 mg parahydroksybenzoesanu propylu i 22,5 mg glikolu propylenowego.

Dawkowanie

Dzieci powyżej 2 lat 10-20 kg: 3 ml syropu 3 razy na dobę; 20-30 kg: 5 ml syropu 3 razy na dobę.

Dorośli: 10 ml syropu do 3 razy na dobę. Produkt leczniczy stosuje się 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin.  Levopront należy stosować doustnie.

Do butelki z syropem dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 3, 5 i 10 ml.

Działanie

Jest to lek o działaniu przeciwkaszlowym i znoszącym skurcz oskrzeli, który hamuje nadmierny odruch kaszlowy, zmniejsza podrażnienie dróg oddechowych oraz powoduje rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli, ułatwiając oddychanie i poprawiając komfort pacjenta.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Levopront syrop 60 mg/10 ml

• Suchy, nieproduktywny kaszel — łagodzi męczący, napadowy kaszel bez odkrztuszania.
• Nadwrażliwość dróg oddechowych — zmniejsza podrażnienie receptorów kaszlowych w tchawicy i oskrzelach.
• Kaszel o podłożu alergicznym — pomaga w kaszlu związanym z reakcją uczuleniową.
• Kaszel ze skurczem oskrzeli — łagodzi kaszel i ułatwia oddychanie przy skurczu oskrzeli.
• Kaszel po infekcji — zmniejsza utrzymujący się kaszel po przebytej chorobie.

Kiedy nie stosować leku

- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

- Produktu leczniczego Levopront nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

- U osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego(zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek);

- U kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, również Levopront może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania działania niepożądane występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie są one ciężkie i ustępują po przerwaniu leczenia, czasami wymagając dodatkowego leczenia farmakologicznego.

Należy przerwać stosowanie i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli pojawią się:

• ciężkie reakcje skórne (np. pokrzywka, świąd, choroby skóry przebiegające z pęcherzami, np. epidermoliza),
• nierówna praca serca (ryzyko bigeminii przedsionkowej),
• reakcje alergiczne i anafilaktyczne (obrzęk, duszność, wymioty, biegunka),
• śpiączka hipoglikemiczna.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić:

• Reakcje skórne: pokrzywka, rumień, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (najczęściej twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu),
• Objawy żołądkowo-jelitowe: bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
• Reakcje alergiczne: także natychmiastowe, ogólne złe samopoczucie,
• Objawy neurologiczne: zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie,
• Objawy ze strony serca i układu krążenia: kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego,
• Inne objawy neurologiczne i psychiczne: drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenia postrzegania własnej osoby i otoczenia),
• Objawy ze strony układu oddechowego: duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych,
• Ogólne osłabienie: niedobór sił (astenia), osłabienie kończyn dolnych.

Ponadto zgłaszano także:

• zapalenie języka, aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką,
• cholestatyczne zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci),
• przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia,
• napady padaczkowe: duże (drgawki kloniczno-toniczne) i małe (bezdrgawkowe, tzw. petit mal),
• rozszerzenie źrenic oraz utratę zdolności widzenia (ustąpiły po odstawieniu leku),
• przypadki obrzęku powiek (najczęściej obrzęk naczynioruchowy, często z towarzyszącą pokrzywką),
• senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodków (objawy związane z przeniknięciem lewodropropizyny do mleka matki karmiącej; ustąpiły po pominięciu kilku karmień).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Levopront zawiera sacharozę. Produkt leczniczy Levopront zawiera 4 g sacharozy w 10 ml syropu. Należy o tym pamiętać stosując go u osób chorych na cukrzycę.Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min)

Stosowanie innych leków

W badaniach farmakologicznych na zwierzętach wykazano, że lewodropropizyna nie nasila działania substancji wpływających na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepin, alkoholu, fenytoiny, imipraminy). U zwierząt nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Levopront na aktywność doustnych leków przeciwzakrzepowych (takich jak warfaryna) ani na hipoglikemizujący efekt insuliny. W badaniach farmakologicznych u ludzi produkt leczniczy w połączeniu z benzodiazepinami nie powodował modyfikacji zapisu krzywej EEG. U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.

Ciąża i karmienie piersią

Badania nad potencjalnym działaniem teratogennym lewodropropizyny oraz jej wpływem na płodność i rozrodczość, a także badania dotyczące okresu około- i poporodowego nie ujawniły żadnych specyficznych działań toksycznych leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżęj 2. roku życia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Ponieważ w rzadkich przypadkach lek może powodować senność, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy bądź obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.