Ketoprofen Apteo Med, 50 mg, tabletki powlekane, 20 sztuk

Opis

APTEO MED Ketoprofen to produkt leczniczy, który  zawiera substancję czynną ketoprofen. Ketoprofen jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym,  przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ). Mechanizm działania ketoprofenu polega prawdopodobnie na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Lek odpowiedni dla osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 15. roku życia.

Składniki

− Substancją czynną leku jest ketoprofen. Każda tabletka zawiera 50 mg ketoprofenu.

− Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna; Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk, tartrazyna (E 102), czerwień koszenilowa (E 124).

Lek Ketoprofen APTEO MED zawiera laktozę, tartrazynę (E 102), czerwień koszenilową (E 124) i sód.

Laktoza

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się

z lekarzem przed przyjęciem leku.

Tartrazyna (E 102) i czerwień koszenilowa (E 124)

Lek może powodować reakcje alergiczne.

Sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 1 kapsułka co 8 godzin.

Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 8 godzin.

Tabletki należy przyjmować w czasie posiłku, popijając szklanką wody. Tabletkę należy połknąć w całości, nie rozgryzać.

Działanie

Ketoprofen jest lekiem o działaniuprzeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Wskazania

Lek Ketoprofen APTEO MED stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim lub

umiarkowanym nasileniu, takiego jak np.:

− bóle mięśniowe,

− bóle głowy,

− ból zębów,

− bóle kostno-stawowe,

− bolesne miesiączkowanie,

− ból spowodowany nadwyrężeniami i zwichnięciami,

− ból dolnej części pleców.

Kiedy nie stosować leku

Leku Ketoprofen APTEO MED nie stosować:

− jeśli pacjent ma rozpoznane uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku, astmę aspirynową lub inne reakcje nadwrażliwości występujące po niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ). U tych pacjentów, u których występowały w wywiadzie reakcje nadwrażliwości takie jak: skurcz oskrzeli, napady astmy, nieżyt nosa, pokrzywka lub inne reakcje typu alergicznego, obserwowano ciężkie, rzadko prowadzące do zgonu reakcje anafilaktyczne,

− jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, lub występowały kiedykolwiek krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje,

− jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek,

− jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca,

− jeśli pacjent ma skazę krwotoczną,

− jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

− niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

− bóle i zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność

− zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka

− wysypka, zaczerwienienie, świąd

− obrzęk, zmęczenie

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

− niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem

− parestezje (wrażenia czuciowe)

− zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie)

− szumy uszne

− duszność, możliwość wystąpienia napadu astmy

− zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka

− zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększone stężenie bilirubiny w osoczu

spowodowane zapaleniem wątroby

− zwiększenie masy ciała

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

− agranulocytoza (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju granulocytów we krwi), trombocytopenia(zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi), zahamowanie czynności szpiku, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi)

− reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny)

− depresja, omamy, dezorientacja, zaburzenia nastroju

− jałowe zapalenie opon mózgowych, drgawki, zaburzenia smaku, zawroty głowy pochodzenia obwodowego

− niewydolność serca, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń, zapalenie naczyń

− skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ), zapalenie błony śluzowej nosa

− zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna, krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje, zapalenie trzustki

− nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wykwity pęcherzowe w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa

− ostra niewydolność nerek, zwłaszcza u osób z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności tego narządu i (lub) u pacjentów odwodnionych, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek

− niedobór sodu we krwi, nadmiar potasu we krwi

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Ketoprofen APTEO MED zawiera w składzie niesteroidowy lek przeciwzapalny ketoprofen.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych leków, które zawierają w składzie niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym np. kwas acetylosalicylowy lub selektywne inhibitory cyklooksygenazy 2

– COX-2. Należy zawsze zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta każdego innego przyjmowanego jednocześnie leku, aby upewnić się, czy nie zawiera on w swoim składzie niesteroidowego leku przeciwzapalnego.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka matki.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować leku u młodzieży poniżej 15. roku życia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Jeśli podczas przyjmowania ketoprofenu wystąpią zawroty głowy, senność lub drgawki, należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do chwili stwierdzenia przez lekarza, że nie ma przeszkód do wykonywania wymienionych czynności.