KARDATUXAN 2,5 mg - 56 tabletek powlekanych

Składniki

Substancją czynną leku jest rywaroksaban - każda tabletka zawiera 2,5 mg rywaroksabanu. Pozostałe składniki to: - Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, hypromeloza 6cP sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian. - Otoczka tabletki: makrogol PEG 4000 (E 1521), hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty (E 172), triacetyna.

Dawkowanie

Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka to jedna tabletka 2,5 mg dwa razy na dobę. Lek Kardatuxan należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia (na przykład jedną tabletkę rano i jedną wieczorem). Lek ten należy przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, - jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie, - jeśli u pacjenta występuje choroba lub stan narządu ciała prowadzące do zwiększonego ryzyka poważnego krwawienia (np. wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu, ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny mózgu lub oczu), - jeśli pacjent przyjmuje inne leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi (np. warfarynę, dabigatran, apiksaban lub heparynę), z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub jeśli heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy, - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia, - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

Działania niepożądane

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych: - oznaki krwawienia (więcej przeczytasz w ulotce) - oznaki ciężkich reakcji skórnych (więcej przeczytasz w ulotce) - oznaki ciężkich reakcji alergicznych - obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła; pokrzywka i trudności w oddychaniu; nagły spadek ciśnienia krwi. Ogólny wykaz możliwych działań niepożądanych

Często	Niezbyt często	Rzadko	Bardzo rzadko	Częstość nieznana
zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł, krwawienie do oka, krwawienie do tkanek lub jam ciała, pojawienie się krwi w plwocinie, krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne, krwawienie po operacji, sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu chirurgicznym, obrzęk kończyn, ból kończyn, zaburzenia czynności nerek, gorączka, ból żołądka, niestrawność, uczucie mdłości, wymioty, zaparcie, biegunka, obniżone ciśnienie tętnicze krwi, ogólne obniżenie siły i energii, ból głowy, zawroty głowy, wysypka, swędzenie skóry, zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych	krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki, krwawienie do stawu, trombocytopenia, reakcje alergiczne, zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych, omdlenia, złe samopoczucie, przyspieszone tętno, suchość w jamie ustnej, pokrzywka	krwawienie do mięśni, cholestaza, zapalenie wątroby, żółtaczka, obrzęk miejscowy, zbieranie się krwi w pachwinie	nagromadzenie eozynofili	niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu, krwawienie w nerkach, podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Kardatuxan - jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia (więcej przeczytasz w ulotce) - u pacjentów z protezami zastawek, - jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów), pacjent powinien powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia, - jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowe ciśnienie krwi lub planowany jest zabieg chirurgiczny lub inne leczenie mające na celu usunięcie zakrzepu z płuc. Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Kardatuxan.

Stosowanie innych leków

Jeśli pacjent przyjmuje: - niektóre leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), chyba że są one stosowane jedynie miejscowo na skórę, - ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, w przebiegu którego organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu), - niektóre leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (np. klarytromycyna, erytromycyna), - niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu HIV lub leczeniu AIDS (np. rytonawir), - inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (np. enoksaparyna, klopidogrel lub antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna i acenokumarol), - leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy), - dronedaron lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, - niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI)). Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Kardatuxan, ponieważ działanie leku Kardatuxan może być nasilone, jeśli stosuje się jednocześnie z wyżej wymienionymi lekami. Jeśli pacjent przyjmuje: - niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital), - ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w depresji, - ryfampicynę, która należy do grupy antybiotyków. Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Kardatuxan, ponieważ działanie leku Kardatuxan może być zmniejszone.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować leku Kardatuxan, jeśli pacjentka jest w ciąży lub jeśli karmi piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Tabletki Kardatuxan 10 mg nie są zalecane dla osób w wieku poniżej 18 lat. Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Kardatuxan może jednak powodować zawroty głowy (często występujące działania niepożądane) i omdlenia (niezbyt często występujące działania niepożądane). Pacjenci, u których występują te działania niepożądane nie powinni prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.