Janumet 0,05g+1g 56 tabl.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli. Dawkę należy dostosować na podstawie aktualnego schematu leczenia oraz skuteczności i tolerancji, przy czym nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sitagliptyny.

Działanie

Lek zawiera dwa leki przeciwcukrzycowe o komplementarnych mechanizmach działania, w celu zapewnienia lepszej kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2: fosforan sitagliptyny - inhibitor dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) oraz metforminy chlorowodorek.
Preparat pomaga wyrównać poziom glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2 jak również pomaga utrzymać wyższe stężenie insuliny po posiłku i zmniejszyć ilość produkowanego cukru w organizmie.

Wskazania

Cukrzyca typu 2 u pacjentów dorosłych.

Lek wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sitagliptyną w skojarzeniu z metforminą.

Lek wskazany jest również do stosowania w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i sulfonylomocznika.

W leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ) (np. tiazolidynedionem) oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i agonisty receptora PPARγ.

Preparat jest także wskazany do stosowania, jako lek uzupełniający podanie insuliny (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), pomocniczo wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów, u których stosowanie stałej dawki insuliny i metforminy nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.

Kiedy nie stosować leku

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowy stan przedśpiączkowy. Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny

Działania niepożądane

Często: hipoglikemia, nudności, wzdęcia, wymioty. Niezbyt często: senność, biegunka, zaparcie, ból w górnej części brzucha, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Sitagliptyna z metforminą i sulfonylomocznikiem. Bardzo często: hipoglikemia. Często: zaparcie. Częstość nieznana: wymioty. Sitagliptyna z metforminą i agonistą receptora PPARγ (pioglitazonem). Często: hipoglikemia, obrzęk obwodowy. Częstość nieznana: wymioty. Sitagliptyna z metforminą i insuliną. Bardzo często: hipoglikemia. Niezbyt często: ból głowy, suchość w ustach. Częstość nieznana: wymioty. Ponadto wszystkie schematy leczenia - częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (w tym odpowiedzi anafilaktyczne), śródmiąższowa choroba płuc, ostre zapalenie trzustki, martwicze lub krwotoczne zapalenie trzustki ze skutkiem śmiertelnym lub bez, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, zapalenie naczyń skóry, złuszczające choroby skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona), bóle stawów, bóle mięśni, ból kończyn, ból pleców, zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek. Dodatkowe informacje dotyczące poszczególnych substancji czynnych: sitagliptyna : ból głowy, hipoglikemia, zaparcia oraz zawroty głowy; ponadto mogą wystąpić: zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów oraz ból kończyn nieznaczne zwiększenie liczby białych krwinek (nie uznane za istotne klinicznie); metformina: bardzo często: objawy żołądkowo-jelitowe (np.: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu); często: metaliczny smak; bardzo rzadko: kwasica mleczanowa, niedobór witaminy B12 (zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 bardzo rzadko może prowadzić do istotnego klinicznie niedoboru witaminy B12 np. niedokrwistości megaloblastycznej), zaburzenia czynności wątroby, zapalenia wątroby, pokrzywka, rumień, świąd.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.