Itromyx kaps.twarde 0,1 g 28 kaps.

Dawkowanie

Lek jest w postaci kapsułek i przeznaczony jest do stosowania doustnego. Powinien być przyjmowany doustnie, bezpośrednio po obfitym posiłku. Kapsułki należy przyjmować w całości.

Działanie

Preparat wykazuje działanie przeciwgrzybicze. Lek skuteczny jest wobec wielu gatunków dermatofitów i drożdżaków oraz innych grzybów chorobotwórczych. Działanie substancji czynnej zawartej w leku prowadzi do zahamowania syntezy ergosterolu (niezbędnego skladnika błony komórkowej grzybów). Błona komórkowa ulega uszkodzeniu, co w konsekwencji prowadzi do śmierci komórki grzyba. Lek szybko się wchłania, po upływie 2-5  po podaniu doustnym osiąga maksymalne stężenie. Bezwzględna biodostępność itrakonazolu wynosi ok. 55%. Większość preparatu wiąże się w osoczu z białkami (99,8%). Wykazuje on także powinowactwo do lipidów. Lek wydalany jest w postaci nieczynnych metabolitów z moczem (ok. 35%) w ciągu 1 tyg. oraz z kałem (ok.54%). W postaci niezmienionej wydalane jest przez nerki poniżej 0,03% dawki, z kałem - 3-18% dawki.

Wskazania

Preparat wskazany jest w leczeniu:

- zakażeń skóry, błony śluzowej lub oczu - łupież pstry, kandydoza jamy ustnej, grzybica skóry, grzybicze zakażenie rogówki

- grzybicy paznokci, która wywołana jest przez dermatofity i (lub) drożdżaki

- grzybicy układowej - aspergiloza układowa i kandydoza układowa, kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), blastomikoza, histoplazmoza, sporotrychoza, parakokcydioidomikoza (oraz inne rzadko występujące, układowe lub tropikalne zakażenia grzybicze)

- zakażeń narządów płciowych - grzybica pochwy i sromu.

Działania niepożądane

Do działań niepożądanych należą: zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, brak apetytu, zaparcia, niestrawność, zaburzenia smaku. Możliwe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, żółtaczka (ciemna barwa moczu, jasna barwa kału, uczucie zmęczenia, osłabienie), bardzo rzadko poważne uszkodzenia wątroby, zapalenie wątroby, ostra niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby. Niekiedy zastoinowa niewydolność serca (przebiega z następującymi objawami: duszność, nieoczekiwane zwiększenie masy ciała, obrzęk kończyn lub brzucha, silne uczucie zmęczenia lub budzenie się w nocy z uczuciem braku tchu), obrzęk płuc. Możliwe zaburzenia czynności układu nerwowego takie jak: bóle i zawroty głowy, senność, parestezje (drętwienie, mrowienie, zaburzenia czucia), neuropatia obwodowa, zaburzenia widzenia, zaburzenia słuchu. Rzadko mogą się pojawić zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, zmniejszenie liczby krwinek białych i/lub granulocytów). Może wystąpić zmniejszenie stężenia potasu, łysienie, zaburzenia miesiączkowania, obrzęki, niekiedy zaburzenia funkcji seksualnych. Możliwe reakcje nadwrażliwości świąd, wysypka, niekiedy reakcje o ciężkim przebiegu (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, w tym twarzy, krtani, głośni mogący utrudniać oddychanie, reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny, ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna, rumień wielopostaciowy).

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza: Jeśli masz nadwrażliwość na itrakonazol lub substancje pomocnicze preparatu, czynną chorobę wątroby, zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, niewydolność serca. Jeżeli przyjmujesz terfenadynę, astemizol, cizaprid, triazolam, midazolam, chinidynę, pimozyd, statyny (m.in. simwastatyna, lowastatyna), doustne leki przeciwzakrzepowe, inhibitory proteazy HIV (ritonawir, indinawir, sakwinawir), niektóre cytostatyki (alkaloidy Vinca, busulfan, trimetreksat, docetaksel), antagonistów wapnia (werapamil, pochodne dihydropirydyny), niektóre leki immunosupresyjne (cyklosporynę, takrolimus, sirolimus), digoksynę, karbamazepinę, buspiron, alfentanyl, alprazolam, metyloprednizolon, rifabutynę, ebastynę, reboksetynę. Należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią. W ciąży stosować wyłącznie w zagrażających życiu grzybicach układowych oraz w przypadkach, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie stosować w okresie karmienia piersią. U kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosować skuteczną antykoncepcję do czasu wystąpienia pierwszej miesiączki po zakończeniu kuracji preparatem.