Ircolon Forte tabl. 0,2 g 100 tabl.

Składniki

Substancją czynną leku jest trimebutyny maleinian - jedna tabletka zawiera 200 mg trimebutyny maleinianu. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 6cP, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna, bezwodna, kwas cytrynowy jednowodny.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. DorośliZespół jelita drażliwego pół tabletki (100 mg) 3 razy na dobę (300 mg na dobę) przed posiłkiem. W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 600 mg na dobę. Stosuje się wtedy jedną tabletkę (200 mg) 3 razy na dobę. Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych - biegunka, zaparcia jedna tabletka (200 mg) 1 lub 2 razy na dobę (200 mg do 400 mg na dobę) przed posiłkiem. - bóle brzucha, stany skurczowe jelit pół tabletki (100 mg) 3 razy na dobę (300 mg na dobę) przed posiłkiem. W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 600 mg na dobę. Stosuje się wtedy jedną tabletkę (200 mg) 3 razy na dobę.

Działanie

Lek muskulotropowy, przeciwskurczowy. Substancja czynna zawarta w leku bezpośrednio oddziałuje na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego. Reguluje zaburzenia czynności motorycznej bez wpływu na ośrodkowy uklad nerwowy. Trimebutyna jest agonistą receptorów opioidowych μ, δ oraz κ. Stężenie maksymalne we krwi występuje po 30 min od podania. Preparat wiąże się z białkami osocza w około 5%. Eliminacja leku jest szybka, głównie z moczem (ok. 70% wydalane jest w ciągu 24 h).

Wskazania

Preparat stosowany jest w leczeniu:

- objawowym: zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych określanych jako zespół jelita drażliwego

- bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit).

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Działania niepożądane

Często: senność, ospałość; uczucie zmęczenia; zawroty głowy; uczucie ciepła lub zimna; bóle głowy; apatia; suchość w jamie ustnej; zaburzenia smaku; biegunka; niestrawność; bóle w nadbrzuszu; odrętwienie ust; nudności; wymioty; zaparcia; uczucie pragnienia. Niezbyt często: wysypka. Rzadko: nierówne bicie serca; zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi. Bardzo rzadko: niepokój; osłabienie słuchu; zapalenie wątroby; zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień); zatrzymanie moczu; zaburzenia miesiączkowania; bolesne powiększenie piersi u kobiet; powiększeni

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ircolon Forte należy omówić to z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający zotepinę.

Ciąża i karmienie piersią

Brak obecnie wystarczających danych, które pozwoliłyby ocenić wpływ trimebutyny podawanej w okresie ciąży na powstanie wad wrodzonych lub toksycznego działania na płód. Stosowanie trimebutyny w okresie ciąży można rozważyć jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz płodu. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu Ircolon Forte u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Ircolon Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dzieci w wieku powyżej 12 lat Trimebutynę można stosować u dzieci w wieku powyżej 12 lat w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Ircolon Forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.