Hitaxa Fast, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 20 sztuk

Opis

Hitaxa Fast to produkt leczniczy zawierający desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. Lek ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów. Hitaxa Fast może być stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Lek w formie tabletek ulegającyh rozpadowi w jamie ustnej.

Składniki

- Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 5 mg.

- Pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek czerwony (E 172), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti, płynny (zawiera również glikol propylenowy), aspartam (E 951), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (suszony rozpyłowo), potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): jedna tabletka raz na dobę. Tabletkę należy zażyć natychmiast po otwarciu blistra. Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć i wyjąć tabletkę bez kruszenia. Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega rozpadowi. Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.   

Czas trwania leczenia

Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki desloratadyną bez konsultacji lekarskiej nie powinno trwać dłużej niż 10 dni.

Działanie

Przeciwhistaminowe.

Wskazania

Lek łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza). Do objawów tego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Lek stosowany również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę. Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, lub na loratadynę.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk). Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

U dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy, odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): 

• zmęczenie 
• suchość w jamie ustnej 
• ból głowy 

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane. 

Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów): 

• ciężkie reakcje alergiczne 
• wysypka 
• kołatanie oraz nieregularne bicie serca 
• szybkie bicie serca 
• bóle brzucha 
• nudności wymioty 
• rozstrój żołądka 
• biegunka 
• zawroty głowy 
• senność 
• bezsenność 
• bóle mięśni 
• omamy 
• drgawki 
• niepokój z nadmierną aktywnością ruchową 
• zapalenie wątroby 
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• nietypowe osłabienie 
• zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt 
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium 
• zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych 
• zachowanie agresywne 
• obniżony nastrój 
• suchość oczu 
• nietypowe zachowanie 
• zmiany w sposobie bicia serca

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych 

• wolne bicie serca 
• zmiana w sposobie bicia serca 
• nietypowe zachowanie 
• zachowanie agresywne

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hitaxa Fast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: 

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, 
• jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.

Lek Hitaxa Fast zawiera 3 mg aspartamu w każdej 5 mg dawce produktu leczniczego. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Lek Hitaxa Fast zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie są znane interakcje leku Hitaxa Fast z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Hitaxa Fast w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie przypuszcza się, by lek Hitaxa Fast stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reaguje się na ten lek.