Fromilid 250 tabl.powl. 0,25 g 14 tabl. (2 blist.po 7 szt.)

Dawkowanie

Preparat ma postać tabletek powlekanych przeznaczonych do stosowania doustnego. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem. Lekarz dobierze dawkowanie indywidualnie w zależności od wskazania, nasilenia zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów i stanu chorego. W pewnych szczególnych grupach pacjentów konieczna jest dodatkowa modyfikacja dawkowania. Dorośli zwykle stosuje się dawkę 500 mg na dobę. W cięższych zakażeniach lekarz może zwiększyć dawkę do 1 g na dobę. Leczenie trwa zwykle 5–14 dni, a w zapaleniu płuc i zatok 6–14 dni. Dzieci: nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci. U osób z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml/min ale większy niż 30 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawkowania przez lekarza. W tej grupie chorych preparatu nie należy stosować dłużej niż przez 14 dni. W przypadku osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) stosowanie preparatu jest przeciwwskazane, ze względu na brak możliwości zmniejszenia dawki (tabletek nie można dzielić). Tym chorym lekarz zaleci stosowanie innych postaci preparatu.

Działanie

Preparat należy do antybiotyków makrolidowych.

Drobnoustroje, które są wrażliwe na klarytromycynę  in vitro i in vivo to:

- tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus

- tlenowe bakterie Gram-ujemne: Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae

- inne drobnoustroje: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium fortuitum, kompleks Mycobacterium avium (MAC) - w skład którego wchodzi Mycobacterium avium i Mycobacterium intracellulare; bakterie mikroaerofilne: Helicobacter pylori

Drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę in vitro, jednak znaczenie kliniczne tych badań nie zostało potwierdzone właściwie udokumentowanymi badaniami klinicznymi:

- tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus agalactiae, Streptococcus (grupa C, F, G), Streptococcus viridans

- tlenowe bakterie Gram-ujemne: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis

- beztlenowe bakterie Gram-dodatnie: Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens

- beztlenowe bakterie Gram-ujemne: Bacteroides melaninogenicus

- inne bakterie Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Większość szczepów gronkowców opornych na metycylinę i oksacylinę jest także oporna na klarytromycynę. 

Metabolit leku - 14-hydroksyklarytromycyna, wykazuje znaczącą aktywność przeciwbakteryjną. Na większość bakterii działa tak samo lub 1-2 razy słabiej niż związek macierzysty. Klarytromycyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Dostępność biologiczna wynosi ok. 50%. Wiąże się z białkami osocza w ok. 70%. Stężenie klarytromycyny we wszystkich tkankach, z wyjątkiem ośrodkowego układu nerwowego, jest większe od stężenia we krwi (największe w wątrobie i płucach). Klarytromycyna jest metabolizowana w wątrobie, a wydalana z kałem oraz moczem.

Wskazania

Preparat stosowany jest w leczeniu:

- zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę: zapalenie migdałków i gardła wywołane przez paciorkowce; ostre zapalenie ucha środkowego (wywołane przez Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis lub Streptococcus pneumoniae); zapalenie płuc (wywołane przez Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae lub Chlamydia pneumoniae); niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (wywołane przez Streptococcus aureus lub Streptococcus pyogenes); eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy lub żołądka (zawsze w skojarzeniu z innymi lekami); ostre zapalenie zatok szczękowych (wywołane przez Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis lub Streptococcus pneumoniae); zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (wywołane przez Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis lub Streptococcus pneumoniae); uogólnione zakażenia mykobakteriami Mycobacterium avium lub Mycobacterium intracellulare (kompleks Mycobacterium avium).

Tabletki powlekane przeznaczone są dla osób dorosłych i dzieci >12 rż.

Działania niepożądane

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zmniejszenie łaknienia, wymioty, biegunka, bóle brzucha), ponadto zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie lub przebarwienie języka. Może także wystąpić: ból głowy, reakcje nadwrażliwości (m.in. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), przemijające zaburzenia węchu i smaku, szumy uszne i przemijające zaburzenia słuchu.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza: Gdy masz nadwrażliwość na klaritromycynę i inne makrolidy (np. erytromycynę), schorzenia wątroby i/lub nerek. Gdy przyjmujesz doustne leki przeciwzakrzepowe, terfenadynę, astemizol, cisaprid, karbamazepinę, teofilinę, triazolam, midazolam, cyklosporynę, takrolimus, digoksyna, alkaloidy sporyszu, heksobarbital, fenytoina, alfentanyl, disopiramid, lowastatynę, bromokryptynę, walproinian i pimozyd, zidowudynę, ritonawir. Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarz korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.