Fluomizin tabl.dopoch. 0,01 g 6 tabl.

Składniki

Substancją czynną jest dekwaliniowy chlorek - każda tabletka dopochwowa zawiera 10 mg dekwaliniowego chlorku. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna i magnezu stearynian.

Dawkowanie

Jedna tabletka dopochwowa raz na dobę przez 6 dni.

Działanie

Chlorek dekwaliniowy zawarty w preparacie jest substancją powierzchniowo czynną. Główny mechanizm działania polega na zwiększeniu przepuszczalności komórki bakteryjnej, a następnie utracie aktywności enzymu, co prowadzi do śmierci komórki. Działa bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie (Lactobacillus spp., Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Gram-ujemne (Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp.), bakterie beztlenowe (Bacteroides spp., Fusobacterium, Atopobium spp., Peptostreptococci, Gardnerella vaginalis, Prevotella spp., Poryphyromonas spp.). Organizmy o oporności wrodzonej to: Proteus spp., Chlamydia trachomatis i Trichomonas vaginalis. Chlorek dekwaliniowy zawarty w tabletkach dopochwowych działa miejscowo w obrębie pochwy. Bakteriobójcze działanie chlorku dekwaliniowego występuje po 30-60 min. 

Wskazania

Preparat wskazany jest w:

- leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy. 

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjentka ma uczulenie na chlorek dekwaliniowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; - jeśli u pacjentki występuje owrzodzenie nabłonka pochwy lub szyjki macicy; - jeśli pacjentka nie miała jeszcze pierwszej miesiączki

Działania niepożądane

Czasami objawy zapalenia pochwy (takie jak świąd, pieczenie i upławy) mogą nasilić się na początku leczenia, zanim nastąpi poprawa. Należy kontynuować leczenie, ale jeśli dolegliwości nie będą ustępowały, należy jak najszybciej zasięgnąć porady lekarza. Często: upławy; świąd pochwy lub uczucie pieczenia okolic pochwy; drożdżyca pochwy. Niezbyt często: krwawienie z pochwy; ból pochwy; zapalenie pochwy i sromu; bakteryjne zapalenie pochwy, grzybicze zakażenie skóry; bóle głowy; nudności. Częstość nieznana: owrzodzenia błony śluzowej pochwy, jeśli śluzówka pochwy była już uszkodzona przed leczeniem; krwawienie z dróg rodnych; zaczerwienienie pochwy, suchość pochwy; zapalenie pęcherza; reakcje alergiczne z objawami takimi jak wysypka, obrzęk i swędzenie; gorączka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Fluomizin nie jest zalecane dopochwowe stosowanie mydeł, środków plemnikobójczych ani wykonywanie irygacji pochwy. W okresie stosowania leku Fluomizin nie jest zalecane odbywanie stosunków płciowych bez zabezpieczenia. Fluomizin nie zmniejsza skuteczności prezerwatyw z lateksu. Ten lek może zmniejszać skuteczność prezerwatyw nielateksowych lub krążków dopochwowych. W związku z tym, należy stosować inne metody zabezpieczające przez co najmniej 12 godzin po zastosowaniu leku. Aby zminimalizować narażenie noworodka na kontakt z chlorkiem dekwaliniowym, tabletek dopochwowych nie należy stosować na 12 godzin przed porodem. W przeciwnym razie należy poinformować lekarza. Należy przerwać przyjmowanie leku Fluomizin w okresie obfitego krwawienia miesiączkowego, a następnie wznowić leczenie. Należy poinformować lekarza, jeżeli objawy utrzymują się pod koniec leczenia lub w przypadku nawrotu objawów po zakończeniu leczenia.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Na podstawie wcześniejszych doświadczeń i z uwagi na to, że lek Fluomizin, działa miejscowo, nie jest spodziewany szkodliwy wpływ na ciążę, płód ani noworodka. Fluomizin powinien być stosowany w okresie ciąży i podczas karmienia piersią, tylko jeśli istnieją wskazania medyczne.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chlorkudekwaliniowego u dzieci w wieku do 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Fluomizin wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono w tym zakresie żadnych badań.