Flucorta tabl. 0,2 g 14 tabl. (blister)

Składniki

Fluconazolum

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta. Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.

Działanie

Substancją czynną zawartą w preparacie jest flukonazol, chemioterapeutyk z grupy pochodnych triazolu o działaniu przeciwgrzybiczym. Preparat działa na szczepy Paracoccidioides brasiliensis, Cryptococcus neoformans i Cr. gattii, Coccidioides immitis, Candida (w tym C. parapsilosis, C. tropicalis, C. albicans), Blastomyces dermatiditis i Histoplasma capsulatum. Szczepy C. glabrata wykazują szeroki zakres wrażliwości, a C. krusei są oporne na działanie flukonazolu. Działanie leku prowadzi do zahamowania systezy ergosterolu, niezbędnego składnika błony komórkowej grzybów. Błona komórkowa ulega uszkodzeniu, dzięki czemu następuje śmierć komórki grzyba. Preparat dobrze się wchłania, a stężenia w osoczu (i ogólna biodostępność) osiągają 90% wartości stężeń występujących po podaniu dożylnym. W osoczu maksymalne stężenie pojawia się pomiędzy 0,5 h a 1,5 h od przyjęcia dawki leku. Po wielokrotnym podawaniu pojedynczej dawki dobowej stężenie 90% osiągane jest po 4-5 dniach. Podanie dawki nasycającej (w ciągu 1 doby), stanowiącej podwójną dawkę dobową, umożliwia osiągnięcie 90% stężenia w osoczu 2. dnia. Wiązanie z białkami jest małe (11-12%). Lek dobrze przenika do wszystkich płynów organizmu. Stężenia flukonazolu w ślinie i w plwocinie są podobne do stężeń w osoczu. U osób z grzybiczym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych stężenia flukonazolu w płynie mózgowo-rdzeniowym sięgają 80% stężenia w osoczu. Duże stężenia flukonazolu w skórze, przekraczające stężenia w osoczu, są osiągane w gruczołach potowych,  warstwie rogowej, naskórku i skórze właściwej. Flukonazol jest metabolizowany jedynie w niewielkim stopniu. Jest inhibitorem CYP2C9, CYP3A4 oraz CYP2C19. Wydalany jest głównie przez nerki, ok. 80% przyjętej dawki występuje w moczu w postaci niezmienionej.

Wskazania

Preparat wskazany jest w:

- leczeniu zakażeń grzybiczych u osób dorosłych: grzybica paznokci (onychomikoza); drożdżakowe zakażenie błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, występowanie drożdżaków w moczu, przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych oraz drożdżakowe zakażenie przełyku; przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych); kryptokokowe zapalenie opon mózgowych; drożdżakowe zapalenie żołędzi; drożdżyca pochwy; kokcydioidomykoza; grzybice skóry w tym grzybica tułowia, podudzi, stóp, łupież pstry i zakażenia drożdżakowe skóry właściwej; inwazyjne kandydozy.

- zapobieganiu następującym stanom u osób dorosłych: nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów; nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła lub przełyku u pacjentów zakażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów; zakażenia grzybicze u chorych z przedłużającą się neutropenią (np. u pacjentów z nowotworami krwi, otrzymujących chemioterapię lub u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych); nawroty drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w ciągu roku).

- leczeniu zakażeń u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat (syrop), tabletki dla dzieci od 3 lat: leczenie inwazyjnej kandydozy, drożdżakowego zakażenia błon śluzowych (jamy ustnej, gardła i przełyku), kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością.

Działania niepożądane

Często: ból głowy, wysypka. Niezbyt często: nadmierne obniżenie poziomu potasu we krwi, bezsenność, senność, drgawki, zawroty głowy, parestezje, zmiany smaku, świąd, pokrzywka, zwiększona potliwość, osutka polekowa, ból mięśni, zmęczenie, złe samopoczucie, astenia, gorączka. Rzadko: zmiany obrazu krwi, anafilaksja, zwiększenie poziomu cholesterolu i/lub trójglicerydów we krwi, zaburzenia rytmu serca, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostowa, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, łysienie. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę sporadycznie występujące zawroty głowy lub drgawki.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza: Gdy masz nadwrażliwość na flukonazol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek. Gdy jednocześnie przyjmujesz cyzapryd, terfenadynę, astemizol, pimozyd, erytromycynę, hydrochlorotiazyd, ryfampicynę, amitryptylinę, nortryptylinę, amfoterycynę B, leki przeciwzakrzepowe, benzodiazepiny, karbamazepinę, leki obniżające ciśnienie krwi, cyklosporynę, cyklofosfamid, leki obniżające poziom cholesterolu, fenytoinę, prednizon, ryfabutynę, pochodne sulfonylomocznika, takrolimus, teofilinę, witaminę A, zydowudynę. Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, nawet, tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Gdy jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Stosowanie leku w okresie ciąży ograniczone jest do przypadków, gdy oczekiwana korzyść z podania flukonazolu przewyższa ryzyko dla płodu. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę sporadycznie występujące zawroty głowy lub drgawki.