Flucinar 0.025% żel 15 g

Składniki

Substancją czynną leku jest fluocinolonu acetonid - 1 g żelu zawiera 0,25 mg fluocinolonu acetonidu. Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, etanol 96%, disodu edetynian, kwas cytrynowy jednowodny, propylu parahydroksybenzoesan (E216), metylu parahydroksybenzoesan (E218), karbomer 980, trolamina, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę. Flucinar w postaci żelu nakłada się cienką warstwą na chorobowo zmienione miejsca na skórze początkowo od dwóch do trzech razy na dobę, a następnie po ustąpieniu ostrego stanu zapalnego nie częściej niż raz lub dwa razy na dobę. Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 1 tydzień.

Działanie

Preparat zalicza się do syntetycznych glikokortykosteroidów o silnym miejscowym działaniu obkurczającym naczynia krwionośne, przeciwświądowym i przeciwzapalnym. Lek wykazuje właściwości lipofilne i łatwo przenika przez skórę do organizmu. Już po zastosowaniu 2 g żelu lub maści może zmniejszyć się wydzielanie przez przysadkę hormonu adrenokortykotropowego na skutek hamowania osi nadnerczowo-przysadkowej. Substancja czynna zawarta w preparacie łatwo przenika do warstwy rogowej skóry, gdzie ulega kumulacji. Wchłanianie fluocynolonu acetonidu do organizmu zwiększa się po zastosowaniu opatrunku okluzyjnego oraz po posmarowaniu żelem delikatnej skóry (np. w okolicy fałdów lub na skórę twarzy), skóry z uszkodzonym naskórkiem lub uszkodzoną procesem zapalnym. Po wchłonięciu do organizmu acetonid fluocynolonu jest metabolizowany głównie w wątrobie, następnie wydalany z moczem i w mniejszej ilości z żółcią (głównie w postaci połączeń z kwasem glukuronowym) oraz w niewielkiej ilości w postaci niezmienionej.

Wskazania

Preparat stosowany jest:

- w miejscowym leczeniu ostrych i ciężkich, niezakażonych suchych stanów zapalnych skóry, reagujących na leczenie glikokortykosteroidami i przebiegających z uporczywym swędzeniem lub z nadmiernym rogowaceniem jak: atopowe zapalenie skóry, liszaj pokrzywkowy, wyprysk kontaktowy alergiczny, rumień wielopostaciowy, łuszczyca zadawniona, liszaj płaski, łuszczyca owłosionej skóry, łojotokowe zapalenie skóry, toczeń rumieniowaty

- w pierwszej fazie leczenia przed zastosowaniem leku w postaci maści

- u pacjentów źle tolerujących podłoże maści

Żel można rozprowadzić na większej powierzchni skóry (niż podczas stosowania preparatu w postaci maści) oraz zastosować na skórę owłosioną. 

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na fluocinolonu acetonid lub inne glikokortykosteroidy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, - w bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych zakażeniach skóry, - w trądziku zwykłym i różowatym, - w zapaleniu skóry dookoła ust, - u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Działania niepożądane

Działania niepożądane miejscowe występujące niezbyt często: zakażenia wtórne, zanik i rozstępy skóry, teleangiektazje (rozszerzenie tętniczek i żyłek), nieostre widzenie. Działania niepożądane miejscowe występujące rzadko: hipertrichoza (nadmierne owłosienie). Działania niepożądane miejscowe o nieznanej częstości występowania: mogą wystąpić zmiany trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zahamowanie wzrostu naskórka, pieczenie, świąd, podrażnienie, wysypka, zaniki tkanki podskórnej, suchość skóry, łysienie, odbarwienie lub przebarwienie skóry, stan zapalny skóry dookoła ust, zapalenie mieszków włosowych skóry, wykwity wtórne; niekiedy może wystąpić pokrzywka lub wysypka plamistogrudkowa albo zaostrzenie istniejących zmian chorobowych; w razie stosowania miejscowego na skórę powiek, może wystąpić jaskra lub zaćma. Działania niepożądane ogólnoustrojowe o nieznanej częstości występowania: zmniejszenie odporności, zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hiperglikemia (podwyższone stężenie glukozy we krwi), nadciśnienie tętnicze, opóźnienie wzrostu, obrzęki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeżeli po zastosowaniu leku Flucinar wystąpią objawy podrażnienia lub skórna reakcja alergiczna, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Nie stosować leku bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie. Podczas długotrwałego stosowania na dużą powierzchnię skóry, zwiększa się częstość występowania ogólnych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym obrzęków, nadciśnienia tętniczego, hiperglikemii, zmniejszenie odporności. Ze względu na to, że kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię ciała, pod opatrunkami zamkniętymi, długotrwałego leczenia lekiem. Jeśli wystąpi zakażenie w miejscu stosowania leku, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy leczenie powinno być przerwane do czasu wyleczenia zakażenia. Należy unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi lub ranami. Nie stosować leku wokół oczu, ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy. Należy unikać podawania na powieki lub na skórę w okolicy powiek u pacjentów z jaskrą wąsko- lub szerokokątną, a także u pacjentów z zaćmą, ze względu na możliwość zaostrzenia objawów choroby. Należy unikać podawania do oczu. Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i większe ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych jak poszerzenie żyłek i tętniczek lub zapalenia skóry dookoła ust, nawet po krótkim stosowaniu. Ostrożnie stosować w już istniejących stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.

Stosowanie innych leków

Nie są znane interakcje podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów z innymi lekami. Flucinar może nasilać lub osłabiać działanie leków wpływających na układ odpornościowy.

Ciąża i karmienie piersią

Flucinar może być stosowany u kobiet w ciąży tylko, jeżeli w opinii lekarza korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Bezwzględnie nie stosować w pierwszym trymestrze ciąży. W okresie karmienia piersią lekarz rozważy, czy należy zaprzestać karmienia piersią czy stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/dzieci.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, istnieje większe ryzyko wystąpienia wywołanych ogólnoustrojowym działaniem kortykosteroidów objawów niepożądanych i zespołu Cushinga (zespół objawów chorobowych związanych z występowaniem podwyższonego stężenia steroidów w surowicy krwi, najczęstszą przyczyną jego występowania jest długotrwałe podawanie glikokortykosteroidów). Długotrwałe leczenie kortykosteroidami może zaburzać wzrost i rozwój u dzieci.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Flucinar żel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.