Ezoleta 0,01 g 30 tabl. (blistry)

Dawkowanie

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy nadal stosować przyjmowane poprzednio leki zmniejszające stężenie cholesterolu. Podczas stosowania leku należy przestrzegać diety. Dorośli oraz dzieci i młodzież (w wieku od 10 do 17 lat): Dawka to jedna tabletka 10 mg doustnie, raz na dobę.

Działanie

Działanie leku polega na zmniejszaniu stężenie lipidów. Substancja czynna zawarta w preparacie wiąże się z rąbkiem szczoteczkowym jelita cienkiego i hamuje wchłanianie cholesterolu. Prowadzi to do zmniejszenia ilości cholesterolu transportowanego do wątroby. Celem działania ezetymibu na poziomie molekularnym jest nośnik steroli, białko Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), które odgrywa rolę w wychwytywaniu cholesterolu i fitosteroli w jelicie. Po podaniu doustnym ezetymib jest szybko wchłaniany i w znacznym stopniu sprzęgany z kwasem glukuronowym do farmakologicznie czynnego glukuronianu ezetymibu. Metabolizowany jest przede wszystkim w jelicie cienkim i w wątrobie, a następnie wydalany z żółcią. Maksymalne stężenie we krwi glukuronianu ezetymibu występuje w ciągu 1-2 h, a ezetymibu w ciągu 4-12 h. Ezetymib i glukuronian ezetymibu wiążą się z białkami osocza odpowiednio w 99,7% i 88-92%. Zarówno ezetymib, jak i glukuronian ezetymibu są powoli wydalane z osocza. Lek wydalany jest w 78% z kałem i w 11% z moczem.

Wskazania

Lek przepisywany jest w:

- hipercholesterolemii pierwotnej

Ezoleta podawana jest w połączeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statyną) jako lek wspomagający wraz z dietą u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną oraz nierodzinną), u których przy zastosowaniu samej statyny nie jest możliwe zmniejszenie stężenia lipidów.

W monoterapii jako preparat wspomagający wraz z dietą u osób z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną oraz nierodzinną), u których stosowanie statyny jest niewskazane lub nie jest ona tolerowana.

- homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej (HoFH)

W skojarzeniu ze statyną jako lek wspomagający wraz z dietą u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.

- zapobieganiu wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych

Lek stosowany jest razem ze statyną, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową (CHD) i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie (ACS). 

Działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia niewyjaśnionych bólów mięśni, ich tkliwości lub osłabienia. Podczas stosowania leku odnotowano reakcje uczuleniowe, tj. obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu. Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób): ból brzucha, biegunka, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, uczucie zmęczenia. Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób): zwiększenie parametrów niektórych testów czynnościowych wątroby lub mięśni, kaszel, niestrawność, zgaga, nudności, ból stawów, wysokie ciśnienie tętnicze.