Endoxan tabl.drażow. 0,05 g 50 tabl.

Dawkowanie

Preparat ma postać drażetek podawanych doustnie. Lekarz określi czas trwania leczenia oraz dobierze dawkowanie indywidualnie w zależności od wskazania, oczekiwanego rezultatu, sytuacji klinicznej, oraz od tego czy preparat stosowany będzie w monoterapii czy jako składnik chemioterapii wielolekowej. W trakcie leczenia lekarz będzie dostosowywał dawkowanie w zależności od wyników badań hematologicznych (liczby krwinek białych) a także w zależności od nasilenia działań niepożądanych.

Działanie

Jest to lek cytostatyczny z grupy oksazafosforyn, chemicznie spokrewniony z iperytem azotowym. Cyklofosfamid jest nieaktywny in vitro i ulega aktywacji w wyniku działania enzymów mikrosomalnych wątroby do 4-hydroksycyklofosfamidu, który znajduje się w równowadze ze swoim tautomerem - aldofosfamidem. Działanie cytotoksyczne cyklofosfamidu polega na interakcji pomiędzy jego alkilującymi metabolitami a DNA. Alkilacja powoduje fragmentacje łańcuchów DNA oraz rozerwanie wiązań krzyżowych DNA-białko. W cyklu komórkowym, opóźnieniu ulega faza G2. Działanie cytotoksyczne nie jest specyficzne dla fazy cyklu komórkowego, ale dla samego cyklu komórkowego. Cyklofosfamid jest prawie całkowicie wchłanialny z przewodu pokarmowego. Lek i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki. Stężenie preparatu we krwi po podaniu dożylnym i doustnym są biorównoważne.

Wskazania

Preparat stosowany jest w:

-monoterapii lub leczeniu skojarzonym w: chłoniaku złośliwym (ziarnicy złośliwej - chorobie Hodgkina, chłoniaku nieziarniczym, szpiczaku mnogim), litych guzach złośliwych wywołujących lub niewywołujących przerzutów (drobnokomórkowy rak płuc, neuroblastoma, mięsak Ewinga, mięśniakomięsak prążkowany u dzieci, kostniakomięsak, ziarniak Wegenera, rak jajnika, rak piersi), białaczce (ostrej lub przewlekłej białaczce limfoblastycznej/limfocytowej i białaczce szpikowej).

- leczeniu immunosupresyjnym w przeszczepach organów, jako bodziec warunkujący, poprzedzający allogeniczny przeszczep szpiku kostnego w ostrej białaczce szpikowej i ostrej białaczce limfoblastycznej, przewlekłej białaczce szpikowej i ciężkiej anemii aplastycznej.

Kiedy nie stosować leku

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Nie należy stosować preparatu w ciąży, szczególnie w I trymestrze. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie możesz także stosować preparatu jeżeli rozpoznano u Ciebie:• czynne zakażenia• znaczne zahamowanie czynności szpiku kostnego (szczególnie po wcześniejszym stosowaniu leków cytotoksycznych i/lub radioterapii)• zapalenie pęcherza moczowego i obturację (zmniejszenie drożności) dróg moczowych.

Działania niepożądane

Bardzo często możliwe zahamowanie czynności szpiku i zaburzenia hematologiczne: leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych [leukocytów] w morfologii krwi), neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych [neutrofilów] w morfologii krwi), a także związane z nimi zakażenia, gorączka neutropeniczna i rzadziej zapalenie płuc i sepsa. Bardzo często: nudności i wymioty, łysienie, zapalenie pęcherza moczowego (bardzo rzadko krwotoczne zapalenie pęcherza mogące doprowadzić do zgonu), występowanie krwinek czerwonych (erytrocytów) w moczu. Często: dreszcze, zmęczenie, osłabienie, złe samopoczucie, zapalenie błon śluzowych. Niezbyt często lub rzadko możliwe: niedokrwistość, małopłytkowość, krwawienia, reakcje nadwrażliwości, odwodnienie, biegunka, zapalenie jamy ustnej i/lub gardła, jadłowstręt, anoreksja, zaparcia, wysypka, stan zapalny skóry, świąd, trwała utrata włosów, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby), ból w klatce piersiowej, zaburzenia czynności serca (przyspieszenie czynności serca, zaburzenia rytmu, kardiomiopatia, niewydolność serca, zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory, zmiany w EKG), zaburzenia owulacji (w tym nieodwracalne), brak miesiączki, zaburzenia spermatogenezy. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wtórnych nowotworów (raka pęcherza moczowego, zespołów mielodysplastycznych, ostrej białaczki). Bardzo rzadko zaburzenia oddechowe (duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłóknienie płuc, wysięk do opłucnej, niewydolność oddechowa, ciężki ostry zespół oddechowy [ARDS]), choroba zakrzepowo–zatorowa, zespół wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, zespół hemolityczno–mocznicowy, zmiany ciśnienia tętniczego, dusznica bolesna, zapalenie mięśnia sercowego, migotanie przedsionków/komór, zawał serca, krwotoczne zapalenie okrężnicy, krwotoczne zapalenie trzustki, puchlina brzuszna, zespół zamknięcia żył wątrobowych, powiększenie wątroby, żółtaczka, rozpad mięśni prążkowanych, niewydolność nerek, zatrzymanie płynów, zapalenie śródmiąższowe i stwardnienie ściany pęcherza, zespół niedostatecznego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH). Bardzo rzadko zespół rozpadu guza, zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), stany splątania, drgawki, zaburzenia czuciowe (parestezje), upośledzenie wzroku, zapalenie spojówek, bóle głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. zapalenie żyły, rumień, ból). Bardzo rzadko możliwe niebezpieczne dla życia reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, odbarwienia dłoni, paznokci i spodu stóp, rumień na obszarze napromienianym.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.