ELVANSE 50 mg - 30 kapsułek

Składniki

Substancją czynną jest lisdeksamfetaminy dimezylan - każda kapsułka 50 mg zawiera 50 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu, co odpowiada 14,8 mg deksfamfetaminy. Pozostałe składniki: • Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. • Osłonka kapsułki: żelatyna, tusz (szelak i żelaza tlenek czarny E 172) • Barwniki otoczki kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171) - Kapsułka zawiera również błękit brylantowy FCF (E 133)

Dawkowanie

Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. • Lek Elvanse jest dostępny w kapsułkach zawierających 30 mg, 50 mg lub 70 mg leku. Lekarz powie, którą dawkę należy codziennie zażywać. • Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 30 mg. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg lub 70 mg. Maksymalna dawka to 70 mg na dobę. • Jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę nerek, lekarz może zmniejszyć dawkę. • Nie należy samodzielnie zmniejszać dawek ani zażywać części kapsułek. Zawsze należy zażyć całą zawartość kapsułki. Nie należy stosować mniej niż jedną kapsułkę na dobę.

Kiedy nie stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie na lisdeksamfetaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku • jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ostatnich 14 dniach leki na depresję nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) • jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę tarczycy • jeśli pacjent odczuwa pobudzenie, dużą aktywność lub brak zahamowań • jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia serca, takie jak zawał serca, nierówne bicie serca, ból i nieprzyjemne uczucie w klatce piersiowej, niewydolność serca, inne choroby serca lub wadę wrodzoną serca • jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi lub zwężenie naczyń krwionośnych • jeśli u pacjenta rozpoznano jaskrę (zbyt duże ciśnienie w oku)

Działania niepożądane

Niekiedy mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane. Jeśli pojawi się któryś z poniższych objawów, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza: Często: nierówne bicie serca; ból w klatce piersiowej Niezbyt często: widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy); nadmierne pobudzenie, nadmierna aktywność, brak zahamowań (mania); reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość); duszność lub obrzęk nóg (objawy choroby serca) Nieznana częstość: ciężkie reakcje uczuleniowe z gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi, dusznością i świądem/pokrzywką (reakcja anafilaktyczna); widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy, paranoja, urojenia (objawy psychotyczne); drgawki (napady drgawkowe); zaburzenia rytmu serca, zagrażający życiu nieregularny rytm serca (obserwowane w elektrokardiogramie). Mogą również wystąpić inne działania niepożądane. Jeśli nasilą się, należy o nich powiedzieć lekarzowi. Bardzo często: zmniejszenie apetytu; utrata masy ciała; trudności ze snem; suchość w jamie ustnej; ból brzucha; ból głowy Często: pobudzenie, zdenerwowanie, lęk, depresja, agresja, drażliwość lub wahania nastroju; silna senność, zmęczenie lub niepokój; trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu wzwodu albo zmiany popędu płciowego; zawroty głowy; niekontrolowane kurcze, mimowolne ruchy lub drżenia mięśni, trzęsienie się lub niezwykła aktywność; tachykardia; duszność; nudności, wymioty lub biegunka; zaparcia; gorączka lub silne pocenie się; wysypka; zgrzytanie zębami Niezbyt często: słowotok; uczucie depresji, lęku, obniżenie nastroju lub niepokój (dysforia); euforia; częste „skubanie skórek”; niekontrolowane skurcze mięśni lub nagłe ruchy ciała; pokrzywka; nieostre widzenie; poszerzenie źrenic; słabe krążenie krwi, powodujące drętwienie i zbielenie palców dłoni i stóp (zjawisko Raynauda); wysokie ciśnienie krwi; zaburzenia smaku; omdlenia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Elvanse należy omówić to z lekarzem, jeśli: • pacjent kiedykolwiek nadużywał leków lub substancji uzależniających • pacjent ma zaburzenia czynności nerek • pacjent miał napady drgawek (padaczka) lub nieprawidłowe wyniki badania EEG • pacjentka zaczęła miesiączkować – tylko w przypadku dziewcząt • pacjent miał niekontrolowane skurcze części ciała lub mimowolnie powtarzał dźwięki lub słowa • u pacjenta rozpoznano nadciśnienie tętnicze • w przeszłości występowały u pacjenta lub w jego rodzinie zaburzenia rytmu serca (widoczne w elektrokardiogramie) lub choroby leczone lekami powodującymi zaburzenia rytmu serca, lub zaburzenie równowagi soli mineralnych w organizmie • pacjent ma zaburzenia psychiczne opisane w ulotce

Stosowanie innych leków

NIE przyjmować leku Elvanse: jeśli pacjent przyjmuje albo przyjmował w ostatnich 14 dniach leki na depresję nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Przyjmowanie leku Elvanse i inhibitorów monoaminooksydazy może powodować nagły wzrost ciśnienia krwi. Lek Elvanse i niektóre inne leki mogą na siebie wzajemnie wpływać. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Elvanse należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki: • leki stosowane w poważnych chorobach psychicznych • leki zwiększające lub zmniejszające ciśnienie krwi • leki stosowane podczas zabiegów chirurgicznych, na przykład leki przeciwbólowe • leki przeciwko przeziębieniu i przeciwkaszlowe. Niektóre z tych leków mogą zwiększać ciśnienie tętnicze • leki zmieniające kwaśność moczu, np. witamina C (kwas askorbinowy) lub wodorowęglan sodu (np. w lekach na niestrawność).

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że wyraźnie zalecił to lekarz; podczas leczenia nie należy karmić piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Patrz dawkowanie.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Podczas leczenia lekiem Elvanse pacjenci mogą niewyraźnie widzieć lub odczuwać zawroty głowy. W takim przypadku prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn oraz na przykład jazda konna, na rowerze lub wspinanie się na drzewa mogą być niebezpieczne