Elmetacin 10 mg/g (1%) aerozol na skórę roztwór 100 ml (import równoległy)

Opis

Elmetacin, 10 mg/g, aerozol na skórę, roztwór to produkt leczniczy do stosowania na skórę, zawierający indometacynę, która posiada właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe. Produkt przeznaczony dla osób dorosłych.

Składniki

Substancją czynną leku jest indometacyna. 1 g roztworu zawiera 10 mg indometacyny. Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, izopropylu mirystynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Elmetacin nakłada się 3 do 5 razy na dobę. W zależności od wielkości bolesnego obszaru, należy nałożyć 0,5 ml do 1,5 ml aerozolu leku np. należy nacisnąć na pompkę 5 do 15 razy (4 mg do 12 mg indometacyny). Lek Elmetacin powinien być rozpylony na miejsce zmienione chorobowo. Jeśli zastosowano większą dawkę leku Elmetacin niż zalecano, należy usunąć lek ze skóry i zmyć skórę wodą. Nadmierna ilość nałożonego aerozolu może wpływać na krzepnięcie krwi. Jeśli pominięto zalecaną dawkę leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Działanie

Produkt leczniczy Elmetacin wykazuje właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe. 

Wskazania

Do objawowego, miejscowego stosowania w leczeniu bólu spowodowanego:
- stanami zapalnymi powstałymi w wyniku ostrych kontuzji, urazów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia),
- stanem zapalnym tkanek miękkich np. zapalenie ścięgien i pochewek ścięgnistych, torebek stawowych, zesztywnienie stawu barkowego,
- zaostrzeniami choroby zwyrodnieniowej stawów.

Kiedy nie stosować leku

• nie stosować aerozolu pod opatrunkami okluzyjnymi. • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, • jeśli u pacjenta występuje astma, podrażnienie skóry, lub występowały objawy alergiczne po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych lub przeciwreumatycznych (niesteroidowe leki przeciwzapalne), jak np. kwas acetylosalicylowy (np. Aspiryna), • nie należy stosować leku Elmetacin na otwarte rany, skórę zmienioną zapalnie lub zakażoną, wypryski (egzema), błony śluzowe lub do oczu. Jako środek ostrożności, nie należy stosować leku Elmetacin u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub jelit, chyba że lekarz zalecił inaczej, • nie należy stosować leku Elmetacin podczas ostatniego, trzeciego trymestru ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. • Często: miejscowe reakcje skórne np. zaczerwienienie, świąd, pieczenie, wysypka, lub bąble. • Rzadko: reakcje nadwrażliwości lub miejscowe reakcje alergiczne (kontaktowe zapalenie skóry), zaburzenia żołądka i jelit, bóle i zawroty głowy. • Bardzo rzadko: skurcz oskrzeli u predysponowanych pacjentów. Pogorszenie zmian łuszczycowych po miejscowym zastosowaniu leku Elmetacin. Wziewne zastosowanie produktu leczniczego może powodować podrażnienie układu oddechowego. • Niezbyt często: jeśli lek Elmetacin jest stosowany na dużą powierzchnię skóry i długotrwale, mogą wystąpić działania niepożądane specyficzne dla narządów lub całego organizmu, podobne do tych, jakie występują po ogólnym zastosowaniu produktów leczniczych zawierających

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Elmetacin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta stwierdzono astmę, katar sienny, polipy nosa, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) lub przewlekłe zakażenia układu oddechowego (zwłaszcza w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego), u pacjentów z nadwrażliwością na leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne. Zastosowanie leku Elmetacin zwiększa ryzyko wystąpienia napadu astmy (nietolerancja leków przeciwbólowych, astma indukowana lekami przeciwbólowymi), miejscowego obrzęku skóry lub błon śluzowych (obrzęk Quinckego) lub pokrzywki, jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na inne leki, np. wywołujące wystąpienie reakcji skórnej, świądu lub pokrzywki. Należy chronić oczy przed dostępem leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.Po stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek Elmetacin można stosować tylko po konsultacji z lekarzem. W trzecim, ostatnim trymestrze ciąży, nie należy stosować leku Elmetacin. Indometacyna, aktywny składnik leku Elmetacin, przenika do mleka kobiet karmiących piersią w małych ilościach. Podczas karmienia piersią, jeśli to jest możliwe, należy unikać nakładania leku na duże powierzchnie skóry lub stosowania długotrwałego. W celu uniknięcia bezpośredniego kontaktu dziecka z lekiem Elmetacin, aerozolu nie należy nakładać podczas karmienia na piersi.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Elmetacin u dzieci i młodzieży, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej. Należy zwracać uwagę, aby dzieci nie dotykały żadnego obszaru ciała, na który został nałożony aerozol, zawierający ten lek.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.