Elidel 10 mg /g krem 15 g

Składniki

Substancją czynną leku jest pimekrolimus. 1 g kremu zawiera 10 mg pimekrolimusa. Pozostałe substancje pomocnicze to: sodu wodorotlenek, kwas cytrynowy bezwodny, alkohol benzylowy, sodu cetostearylosiarczan, mono- i dwuglicerydy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy (E 1520), alkohol oleilowy, triglicerydy średniołańcuchowe, woda oczyszczona. Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego i 50 mg glikolu propylenogo w 1 g kremu.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Elidel stosuje się na chorobowo zmienione miejsca na skórze, w tym na głowie, twarzy i szyi oraz w fałdach skórnych. Elidel należy stosować dwa razy na dobę, np. raz rano i raz wieczorem. Podczas leczenia lekiem Elidel można stosować środki zmiękczające. W przypadku jednoczesnego stosowania środków zmiękczających, należy je nakładać bezpośrednio po zastosowaniu leku Elidel.

Działanie

Pimekrolimus jest lipofilową pochodną makrolaktamu askomycyny o działaniu przeciwzapalnym oraz komórkowym selektywnym inhibitorem syntezy i uwalniania cytokin prozapalnych. Lek wykazuje duże powinowactwo do makrofiliny-12, wiąże się z nią i hamuje zależną odwapnia fosfatazę kalcyneuryny. W konsekwencji hamuje syntezę cytokin zapalnych w limfocytach T.

Wskazania

Lek przeznaczony jest dla pacjentów od drugiego roku życia z łagodnym lub umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry, gdy nie zaleca się miejscowego stosowania glikokortykosteroidów lub nie jest ono możliwe (brak reakcji na stosowane miejscowo glikokortykosteroidy, nietolerancja miejscowo stosowanych glikokortykosteroidów, stosowanie na skórę twarzy i szyi, gdzie długotrwałe przerywane leczenie glikokortykosteroidami może być niewłaściwe).

Kiedy nie stosować leku

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Bardzo często: uczucie ciepła lub pieczenia w miejscu zastosowania leku. Często: podrażnienie, świąd i rumień w miejscu zastosowania. Niezbyt często: zakażenia skóry takie jak czyraki, liszajec (bakteryjne zakażenie skóry), opryszczka zwykła, półpasiec, zapalenie skóry wywołane opryszczką (wyprysk opryszczkowy), mięczak zakaźny (wirusowe zakażenie skóry), brodawczak skóry (brodawki). Rzadko: nietolerancja alkoholu, uderzenia gorąca, wysypka, uczucie pieczenia, swędzenie lub obrzęk w krótkim czasie po wypiciu alkoholu. Odczyny alergiczne, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy (obrzęk, najczęściej w okolicach twarzy, kończyn i okolic stawów), wysypkę skórną lub pokrzywkę. Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) z objawami, takimi jak nagłe sapanie oraz ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy i warg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Leku Elidel nie należy stosować jeśli pacjent ma osłabiony układ immunologiczny. Elidel nie jest przeznaczony do stosowania u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy życia. U pacjentów z ciężkim atopowym zapaleniem skóry podczas leczenia produktem Elidel może występować zwiększone ryzyko zakażeń bakteryjnych skóry (liszajec). Leku Elidel nie można stosować w miejscach, gdzie występują zmiany nowotworowe lub przednowotworowe skóry. Należy poinformować lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem stosowania leku Elidel o jakichkolwiek nowotworach złośliwych (guzy) lub w przypadku osłabionego (upośledzonego) układu immunologicznego. Nie należy stosować leku na powierzchnie skóry zakażone wirusami, takimi jak wirusy powodujące opryszczkę warg (opryszczka zwykła) lub ospa wietrzna. Elidel może powodować reakcje w miejscu podania, takie jak uczucie ciepła lub pieczenia. Nie zaleca się stosowania leku Elidel w przypadku występowania erytrodermii lub choroby skóry zwanej zespołem Nethertona. W przypadku wystąpienia obrzęku węzłów chłonnych podczas stosowania leku Elidel, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Stosowanie innych leków

Wystąpienie interakcji z innymi lekami jest mało prawdopodobne. Nie zaleca się stosowania pimekrolimusu w miejscu szczepienia podczas występowania odczynów miejscowych. W przypadku rozległego wyprysku atopowego leczenie lekiem Elidel może być wstrzymane przed podaniem jakichkolwiek szczepionek. Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy jest to konieczne. Elidel nie powinien być stosowany jednocześnie z leczeniem promieniowaniem (np. UVB, UVA, PUVA) lub lekami immunosupresyjnymi (np. azatiopryną lub cyklosporyną). Podczas leczenia lekiem Elidel należy unikać nadmiernego naświetlania skóry.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Elidel w okresie ciąży. Nie wiadomo czy substancja czynna zawarta w leku Elidel przenika do mleka kobiecego po podaniu leku na skórę. Nie należy stosować leku Elidel na skórę piersi w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak wystarczających danych lek Elidel nie może być stosowany u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy życia. Dawkowanie i sposób podawania u niemowląt (w wieku od 3 do 23 miesięcy), u dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) jest takie samo, jak u pacjentów dorosłych.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Elidel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.