Dorin tabl.powl. 0,03mg+2mg 21 tabl.

Składniki

Dienogestum, Ethinylestradiolum 2 mg + 0,03 mg

Dawkowanie

Doustne. Lek Dorin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę o tej samej porze każdego dnia przez 21 kolejnych dni w kolejności wskazanej przez strzałki na blistrze. Jedno opakowanie zawiera 21 tabletek. Każda tabletka oznaczona jest dniem tygodnia, w którym należy ją przyjąć. Przez kolejnych 7 dni należy przerwać przyjmowanie tabletek. W ciągu tych 7 dni powinna pojawić się miesiączka (krwawienie z odstawienia). Zwykle występuje ono 2-4 dni po przyjęciu ostatniej tabletki Dorin. Przed przyjęciem preparatu po raz pierwszy lub po przerwie należy przeprowadzić dokładne badania oraz wykluczyć ciążę. Badania należy powtarzać regularnie w trakcie stosowania.

Działanie

Działanie antykoncepcyjne leku polega na hamowaniu owulacji i zmiany wydzieliny  szyjki macicy. Preparat powoduje również znaczącą poprawę objawów trądziku od łagodnego do umiarkowanego oraz ma korzystny wpływ na objawy łojotoku.

Etynyloestradiol podany doustnie ulega szybkiemu i całkowitemu wchłonięciu. Maksymalne stężenie w surowicy występuje ok. 1,5-4 h po przyjęciu tabletki. Jest w dużym stopniu metabolizowany podczas wchłaniania oraz w wyniku efektu pierwszego przejścia w wątrobie, przez co jego średnia dostępność biologiczna po podaniu doustnym wynosi ok. 44%. Etynyloestradiol jest w dużym stopniu (ok. 98%) wiązany z albuminami surowicy i powoduje zwiększenie stężenia globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG) w surowicy. Etynyloestradiol ulega przedukładowemu sprzęganiu w błonie śluzowej jelita cienkiego i wątrobie. Jest metabolizowany głównie poprzez aromatyczną hydroksylację, w wyniku której powstają różne hydroksylowane i metylowane metabolity, wykrywane w surowicy w postaci wolnych metabolitów lub sprzężonych glukuronianów lub siarczanów. Etynyloestradiol podlega krążeniu jelitowo-wątrobowemu. Metabolity wydalane są z moczem i żółcią w stosunku 4:6.

Dienogest podany doustnie jest szybko i praktycznie całkowicie wchłaniany. Po jednorazowym podaniu tabletki, maksymalne stężenie w surowicy występuje po ok. 2,5 h. Bezwzględna dostępność biologiczna dienogestu z etynyloestradiolem wynosi ok. 96%. Dienogest wiąże się z albuminami surowicy, a nie wiąże się z SHBG i globulinami wiążącymi kortykosteroidy (CBG). Ok. 10% całkowitego stężenia substancji czynnej w surowicy występuje w postaci niezwiązanego steroidu. 90% wiąże się niespecyficznie z albuminami. Dienogest metabolizowany jest głównie na drodze hydroksylacji i sprzęgania do metabolitów w zasadzie nieaktywnych i bardzo szybko usuwanych z osocza. Tylko nieznaczne ilości wydalane są w postaci niezmienionej przez nerki. Pozostała część wydalana jest z moczem i kałem w stosunku 3:2.

Wskazania

Lek stosowany jest w:

- antykoncepcji hormonalnej

- leczeniu trądziku o umiarkowanym nasileniu.

Kiedy nie stosować leku

Gdy masz uczulenie na którąkolwiek z substancji czynnych leku (estrogen lub progestagen) lub którykolwiek z pozostałych składników leku, aktualną lub przebytą zakrzepicę, aktualny lub przebyt incydent naczyniowo-mózgowy, czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej (cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, nadciśnienie tętnicze, dyslipoproteinemia), aktualne lub przebyte zapalenie trzustki, zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek, aktualne lub przebyte guzy wątroby, podejrzenie obecności lub obecność nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych (np. nowotwory narządów płciowych lub piersi), krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie, migrenę.

Działania niepożądane

Często: ból głowy, ból piersi, w tym uczucie dyskomfortu i tkliwość piersi. Niezbyt często: zapalenie narządów płciowych, zakażenia grzybicze pochwy, zwiększony apetyt, depresyjny nastrój, zawroty głowy, migrena, wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi; w rzadkich przypadkach zwiększone rozkurczowe ciśnienie krwi, ból brzucha (w tym ból w górnej i dolnej części brzucha, uczucie dyskomfortu lub wzdęcia), nudności, wymioty lub biegunka, trądzik, wypadanie włosów (łysienie), wysypka, świąd (czasami całego ciała), nieregularne krwawienia z odstawienia, w tym ciężkie krwawienia (miesiączkowanie obfite), skąpe i krótkotrwałe miesiączkowanie, miesiączkowanie, sporadyczne lub brak krwawienia (brak miesiączki), krwawienia międzymiesiączkowe, bolesne krwawienia miesiączkowe (bolesne miesiączkowanie), ból miednicy, powiększenie piersi, w tym przekrwienie piersi, obrzęk piersi, zmiany wydzieliny z pochwy, torbiele jajników, wyczerpanie, w tym osłabienie, uczucie zmęczenia, ogólne złe samopoczucie, zmiany masy ciała (zwiększenie, zmniejszenie lub wahania).

Stosowanie innych leków

Następujące leki mogą zakłócać działanie leku Dorin: leki, które nasilają perystaltykę jelit (np. metoklopramid); leki stosowane w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat i felbamat); leki przeciwgruźlicze (np. rifampicyna, rifabutyna) oraz leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np. ritonawir, newirapina), antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna), innych zakażeń bakteryjnych (np. ampicylina, tetracykliny) oraz zakażeń grzybiczych (np. gryzeofulwina), modafinil (stosowany w leczeniu narkolepsji, zaburzenia układu nerwowego), leki ziołowe zawierające ziele dziurawca. Następujące leki mogą powodować zmniejszenie tolerancji leku Dorin: paracetamol (stosowany w leczeniu bólu i gorączki); witamina C; atorwastatyna (stosowana do zmniejszania stężenia tłuszczów we krwi; troleandomycyna (antybiotyk); leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol; indynawir (stosowany do leczenia zakażeń wirusem HIV). Lek Dorin może powodować zmniejszenie skuteczności działania lub tolerancji poniższych leków: cyklosporyna (lek stosowany w celu hamowania czynności układu immunologicznego); teofilina (stosowana w leczeniu astmy); glikokortykosteroidy (np. kortyzon); niektóre benzodiazepiny (leki uspokajające), takie jak diazepam, lorazepam; klofibrat (stosowany do obniżania tłuszczów we krwi; paracetamol (stosowany w leczeniu bólu i gorączki); morfina (silnie działający lek przeciwbólowy); lamotrygina (stosowana w leczeniu padaczki). Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie lub ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Gdy jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży, a także, gdy karmisz piersią. Leku Dorin nie wolno stosować w ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży. Jeśli podczas stosowania leku Dorin podejrzewa się ciążę, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Przyjmowanie leku Dorin w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.