Doreta tabl.powl. 0,0375g+0,325g 10 tabl. (blister)

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki nie należy kruszyć ani rozgryzać.

Działanie

Doreta to lek przeciwbólowy - połączenie tramodolu i paracetamolu.

Tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym działającym na ośrodkowy układ nerwowy. Jest czystym, nieselektywnym agonistą receptorów opioidowych mi, delta i kappa, wykazującym większe powinowactwo do receptorów mi. Inne mechanizmy przyczyniające się do działania przeciwbólowego leku to hamowanie neuronalnego wychwytu zwrotnego noradrenaliny oraz zwiększenie uwalniania serotoniny.

Mechanizm przeciwbólowego działania paracetamolu jest nieznany i może obejmować działanie ośrodkowe i obwodowe.

Po doustnym podaniu preparatu, tramadol (postać racemiczna) wchłania się szybko i niemal całkowicie. Stężenie maksymalnie osiąga po 1,8 h. Tramadol wiąże się z białkami osocza w ok. 20%. Jest metabolizowany przez O-demetylację (z udziałem CYP2D6) do metabolitu M1 oraz N-demetylację (z udziałem CYP3A) do metabolitu M2. Metabolit M1 ma właściwości przeciwbólowe, a jego siła działania jest większa niż substancji macierzystej. Około 30% przyjętej dawki tramadolu jest wydalane w moczu w postaci niezmienionej, 60% - w postaci metabolitów.

Paracetamol ulega szybkiemu i niemal całkowitemu wchłonięciu, osiągając stężenie maksymalne po ok. 0,5-1 h. W ok. 20% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany głównie w wątrobie w dwóch szlakach metabolicznych: sprzęganie z kwasem glukuronowym i siarkowym. Niewielka ilość (mniej niż 4%) jest metabolizowana przez cytochrom P-450 do aktywnego metabolitu pośredniego. Paracetamol jest wydalany głównie przez nerki, w postaci metabolitów; mniej niż 9% paracetamolu jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

Wskazania

Tabletki stosowane są:

- w objawowym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego

- przez dorosłych i młodzież w wieku ≥12 lat.

Preparat powinno podawać się tylko pacjentom, u których bóle o nasileniu umiarkowanym do dużego wymagają skojarzonego użycia tramadolu i paracetamolu.

Kiedy nie stosować leku

Gdy masz nadwrażliwość na paracetamol, tramadol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, ciężkie zaburzenia funkcji wątroby i/lub nerek, padaczkę, trudności w oddychaniu (np. astmę, problemy dotyczące płuc). Gdy przyjmujesz inne leki przeciwbólowe, leki nasenne, leki uspokajające, przeciwlękowe, inhibitory MAO (monoaminooksydazy), karbamazepinę, baklofen.

Działania niepożądane

Bardzo często: nudności, zawroty głowy, senność. Często: wymioty, zaparcia, wzdęcia, biegunka, bóle brzucha, zaburzenia trawienia, suchość w jamie ustnej, bóle głowy, drżenie, dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju (niepokój, nerwowość, euforia), zwiększone pocenie się, świąd. Niezbyt często: wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia pracy serca, utrudnione lub bolesne oddawanie moczu, pokrzywka, dzwonienie w uszach, depresja, koszmary senne, omamy, utrata pamięci, trudności w połykaniu, krew w stolcu, dreszcze, uderzenia gorąca, bóle w klatce piersiowej, nieskoordynowane ruchy, skurcze mięśni, uczucie mrowienia i drętwienia, drgawki, zaburzenia widzenia, duszność, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Uwaga! Długotrwałe stosowanie może spowodować uzależnienie psychiczne i fizyczne. Lek może upośledzać sprawność psychomotoryczną, zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.

Stosowanie innych leków

Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Gdy jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży, a także, gdy karmisz piersią. Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek może upośledzać sprawność psychomotoryczną, zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.