Diphereline S.R. 3,75 pr.i rozp.do sp.zaw.do wstrz.p 3,75 mg 1 fiol.pr. (+amp-st.z rozp.+igły)

Dawkowanie

Domięśniowo. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.

Działanie

Diphereline to syntetyczny analog naturalnie występującego hormonu - gonadoliberyny (GnRH). Po krótkiej fazie pobudzenia, trwającej około jednego tygodnia, podawanie tryptoreliny wywiera hamujący wpływ na wydzielanie gonadotropin przez przysadkę mózgową, prowadząc w konsekwencji do zahamowania aktywności gonad. Efekt ten utrzymuje się przez cały czas stosowania leczenia. Tryptorelina dodatkowo wywiera bezpośredni wpływ na gonady poprzez zmniejszenie wrażliwości obwodowych receptorów GnRH. Po podaniu domięśniowym  tryptoreliny o przedłużonym uwalnianiu pierwszy szczyt stężenia leku obserwuje się w ciągu pierwszych 24 h dzięki początkowej fazie uwalniania czynnego składnika na powierzchni mikrosfer, a następnie występuje faza stałego uwalniania tryptoreliny przez co najmniej 28 dni. Po około 2-3 tyg. stężenia gonadalnych hormonów steroidowych osiagają wartości, które w normalnych warunkach występują po chirurgicznej kastracji.

Wskazania

Preparat stosowany jest:

- w leczeniu raka gruczołu krokowego, kiedy wymagane jest obniżenie stężenia testosteronu do stężenia charakterystycznego dla braku czynności gruczołów płciowych (stężenia kastracyjnego)

- przez chorych, którzy uprzednio nie byli poddawani terapii hormonalnej i lepiej reagują na leczenie tryptoreliną

- w leczeniu raka sutka u kobiet przed menopauzą i po menopauzie, gdy wskazane jest leczenie hormonalne

- w przypadku przedwczesnego dojrzewanie płciowe (przed 8. rż. u dziewcząt i przed 10. rż. u chłopców)

- w endometriozie narządów płciowych

- w leczeniu włókniakomięśniaków macicy w zakresie przygotowania do zabiegu chirurgicznego lub u pacjentek, których nie zakwalifikowano do zabiegu chirurgicznego

- w leczeniu uzupełniającym w połączeniu z podawaniem gonadotropin (hMG, FSH, hCG) w celu wywołania jajeczkowania, w przygotowaniu do zapłodnienia zewnątrzustrojowego i przeniesienia zarodka do macicy.

Kiedy nie stosować leku

Gdy masz nadwrażliwość na triptorelinę lub pozostałe składniki preparatu, hormononiezależny rak gruczołu krokowego, osteoporozę. Gdy przyjmujesz estrogeny. Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia powinny stosować stosować antykoncepcję niehormonalną.

Działania niepożądane

U kobiet po zastosowaniu leku obserwuje się uderzenia gorąca, suchość pochwy, plamienia lub krwawienia, dyspareunia, nieznaczne zmniejszenie masy kostnej; podczas leczenia ustają krwawienia miesiączkowe. Natomiast u mężczyzn: uderzenia gorąca, zanik jąder, impotencja, osłabienie libido, ginekomastia, utrata owłosienia na klatce piersiowej i kończynach, zaburzenia snu. Mogą również wystąpić inne działania niepożądane; u mężczyzn na początku leczenia zaostrzenie objawów ze strony układu moczowego, ból kości, pleców, osłabienie, parestezje, zmniejszenie libido, impotencja, ginekomastia; u kobiet na początku leczenia zaostrzenie objawów endometriozy, krwawienia z dróg rodnych, a ponadto bóle głowy, piersi, drażliwość, nudności, obniżenie nastroju, zaburzenia snu, uczucie zmęczenia, zmniejszenie libido, suchość pochwy, przyrost masy ciała, ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, osłabienie; u dzieci reakcje nadwrażliwości, ból, zaczerwienienie, miejscowe stany zapalne w miejscu podania. W przypadku leczenia niepłodności - zespół hiperstymulacji jajników. Inne działania niepożądane: gorączka, złe samopoczucie, depresja, zmiany osobowości, zawroty głowy, parestezje u mężczyzn, nieostre lub nieprawidłowe widzenie, podwyższenie ciśnienia tętniczego, duszność, biegunka, wymioty, reakcje nadwrażliwości, ból i osłabienie mięśni, zakrzepowe zapalenie żył u mężczyzn.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia powinny stosować stosować antykoncepcję niehormonalną.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Występowanie po zastosowaniu leku takich działań niepożądanych jak np. zawroty głowy, zaburzenia widzenia, osłabienie, stwarza niebezpieczeństwo związane z prowadzeniem pojazdów oraz obsługą maszyn.