Desloratadine Sopharma, 5 mg, tabletki powlekane, 10 sztuk

Opis

Desloratadine Sopharma, 5 mg, tabletki powlekane, 10 sztuk to produkt leczniczy zawierający desloratadynę - substancję o działaniu przeciwhistaminowym. Lek odpowiedni dla osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

Składniki

• Substancją czynną leku jest desloratadyna. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana,

hypromeloza 15 cP, talk, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350,

indygokarmin (E132), lak i żółcień chinolinowa (E104), lak

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 1 tabletka dziennie, popijając wodą.

Działanie

Lek przeciwalergiczny do leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.

Wskazania

• Łagodzenie objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, takich jak: 
• kichanie, 
• wodnista wydzielina z nosa,
• swędzenie nosa,
• swędzenie podniebienia swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu
• Łagodzenie objawów pokrzywki (schorzenie skóry wywołane uczuleniem), w tym: 
• swędzenie skóry, 
• wysypka pokrzywkowa.

Kiedy nie stosować leku

- Jeżeli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku albo na loratadynę.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu na rynek desloratadyny bardzo rzadko zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk). Jeżeli wystąpi którekolwiek z tych poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

W badaniach klinicznych działania niepożądane u osób dorosłych były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletek, które nie zawierają substancji czynnej. Jednakże uczucie zmęczenia, suchośćw jamie ustnej i ból głowy były obserwowane częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. W przypadku młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

W badaniach klinicznych dotyczących desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zmęczenie,
• suchość błon śluzowych jamy ustnej,
• ból głowy.

Dorośli

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne,
• szybkie bicie serca,
• wymioty,
• zawroty głowy,
• bóle mięśni,
• niepokój z nadmierną aktywnością ruchową,
• wysypka,
• ból brzucha,
• rozstrój żołądka,
• senność,
• omamy,
• zapalenie wątroby,
• kołatanie lub nieregularne bicie,serca,
• mdłości (nudności),
• biegunka,
• bezsenność,
• drgawki,
• nieprawidłowe wyniki badańczynności wątroby.

Z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe osłabienie,
• zażółcenie skóry i (lub) oczu,
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne (nawet w przypadku zachmurzenia) i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład w solarium,
• zmiany w sposobie bicia serca,
• nietypowe zachowanie,
• zachowanie agresywne,
• zwiększenie masy ciała,
• zwiększony apetyt,
• obniżony nastrój,
• suchość oczu.

Dzieci

Z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• powolne bicie serca,
• zmiany w sposobie bicia serca,
• zachowanie agresywne,
• nietypowe zachowanie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Desloratadine Sopharma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeżeli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek;

- jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się, aby pacjent nie podejmował czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób pacjent reaguje na stosowanie tego leku.