Dermovate krem 0,05 g/100g 25 g

Składniki

Substancją czynną leku jest klobetazolu propionian (0,5mg/g); Pozostałe składniki to: glicerolu monostearynian, arlacel 165, wosku pszczelego substytut, alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy, chlorokrezol, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dermovate krem jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę, w szczególności na wilgotne i sączące zmiany skórne. Miejsca chorobowo zmienione należy pokrywać cienką warstwą leku 1 lub 2 razy na dobę, rano i wieczorem. Należy nakładać cienką warstwę kremu, delikatnie wcierając, stosując najmniejszą ilość wystarczającą do pokrycia miejsc chorobowo zmienionych. Po zastosowaniu leku należy umyć ręce (jeśli nie są leczone zmiany na skórze rąk). Leczenie należy kontynuować do uzyskania poprawy, nie dłużej niż 4 tygodnie, a następnie zmniejszyć częstość stosowania lub zastosować inny lek o słabszym działaniu. Przed zastosowaniem emolientu po nałożeniu kremu należy odczekać aż lek zostanie wchłonięty przez skórę.

Działanie

Miejscowo stosowane kortykosteroidy wykazują działanie przeciwświądowe, przeciwzapalne i zwężające naczynia krwionośne. Przezskóme wchłanianie może być zwiększone po zastosowaniu opatrunku okluzyjnego, lub gdy skóra jest zmieniona chorobowo, w tym przez proces zapalny. Kortykosteroidy po wchłonięciu przez skórę podlegają podobnym procesom farmakokinetycznym jak kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo i są metabolizowane głównie w wątrobie,a wydalane przez nerki (niektóre kortykosteroidy i ich metabolity są również wydalane z żółcią).

Wskazania

Lek stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat w miejscowym leczeniu objawów stanu zapalnego i świądu w przebiegu chorób skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami  takich jak: łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych), liszaj płaski, nawracający wyprysk, toczeń rumieniowaty krążkowy, trudne w leczeniu choroby skóry, których dotychczasowe leczenie słabszymi kortykosteroidami okazało się nieskuteczne.

Kiedy nie stosować leku

• nieleczone infekcje skórne, • trądzik różowaty, • trądzik pospolity, • zapalenie skóry w okolicy ust, • świąd bez stanu zapalnego, • świąd okolicy odbytu i narządów płciowych, • u dzieci w wieku poniżej 12 lat

Działania niepożądane

Działania niepożądane występujące często: świąd, miejscowe pieczenie/ból skóry. Działania niepożądane występujące niezbyt często: miejscowe zmiany zanikowe skóry, rozstępy; rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazje). Działania niepożądane występujące bardzo rzadko: miejscowa nadwrażliwość; zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, objawy zespołu Cushinga; zakażenia oportunistyczne; ścieńczenie skóry, zmarszczki na skórze, przesuszenie skóry, przebarwienia, nadmierne owłosienie, zaostrzenie objawów choroby pierwotnej, kontaktowe alergiczne zapalenie skóry/zapalenie skóry, łuszczyca krostkowa, rumień, wysypka, pokrzywka, trądzik; podrażnienie skóry lub ból w miejscu podania; zaćma; jaskra. Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną: zaburzenia widzenia spowodowane odwarstwieniem siatkówki oka (centralna surowicza chorioretinopatia, CSCR); nieostre widzenie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dermovate maść należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: - podczas stosowania leku Dermovate maść po raz pierwszy, u pacjenta wystąpił ból kości lub nasilają się wcześniej występujące objawy dotyczące kości, zwłaszcza jeśli pacjent stosuje lek Dermovate maść przez dłuższy czas lub wielokrotnie. - pacjent stosuje doustnie lub miejscowo inne leki zawierające kortykosteroidy lub leki przeznaczone do regulowania czynności układu odpornościowego (np. w chorobach autoimmunologicznych lub po przeszczepieniu narządu). Skojarzone stosowanie leku Dermovate maść z tymi lekami może prowadzić do ciężkich zakażeń. Lek Dermovate maść należy stosować ostrożnie u osób z nadwrażliwością na miejscowo stosowane kortykosteroidy lub którąkolwiek z substancji pomocniczych leku. U niektórych pacjentów, na skutek zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego kortykosteroidów stosowanych miejscowo, mogą wystąpić objawy hiperkortyzolizmu oraz odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza prowadzące do niedoborów glikokortykosteroidów. Jeżeli wystąpią powyższe objawy lekarz zaleci stopniowe odstawianie leku poprzez zmniejszanie częstości stosowania lub zastosowanie kortykosteroidu o mniejszej sile działania. Gwałtowne przerwanie leczenia może prowadzić do niedoborów glikokortykosteroidów. Do czynników zwiększonego ryzyka wystąpienia działań ogólnoustrojowych zaliczamy: • siła działania i postać kortykosteroidów stosowanych miejscowo, • czas ekspozycji, • stosowanie na duże powierzchnie ciała, • stosowanie na szczelnie osłonięte obszary skóry (np. w okolicach wyprzeniowych lub pod opatrunkiem okluzyjnym), • zwiększone uwodnienie warstwy rogowej naskórka, • stosowanie na obszary gdzie skóra jest cienka – np. na skórę twarzy, • stosowanie na uszkodzoną skórę lub w przypadku innych sytuacji gdy bariera skórna może być uszkodzona, • w porównaniu do dorosłych, u dzieci może dochodzić do wchłaniania proporcjonalnie większej ilości miejscowo stosowanych kortykosteroidów i w związku z tym mogą one być bardziej podatne na ogólnoustrojowe działania niepożądane. Wynika to z faktu, że u dzieci bariera skórna jest niedojrzała, a stosunek powierzchni do masy ciała jest większy niż u dorosłych.

Stosowanie innych leków

Lek Dermovate krem może wchodzić w reakcje z lekami hamującymi aktywność CYP3A4 (enzymu istotnego dla funkcjonowania m.in. wątroby i rdzenia nadnerczy) takimi jak: • rytonawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV) • itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida) Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się któryś z powyższych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Dermovate krem podczas ciąży lub karmienia piersią powinno być rozważane tylko w przypadku, kiedy spodziewane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu lub dziecka. Należy stosować jak najmniejszą ilość leku przez jak najkrótszy czas. W okresie karmienia piersią leku Dermovate krem nie należy stosować na skórę piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia przez dziecko.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Stosowanie leku Dermovate u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. U dzieci istnieje większe ryzyko wystąpienia miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów stosowanych miejscowo. Ponadto zazwyczaj wymagany jest krótszy czas leczenia i stosowanie kortykosteroidów o mniejszej sile działania niż u dorosłych. Należy zachować ostrożność podczas leczenia lekiem Dermovate i stosować go w najmniejszej możliwej ilości zapewniającej korzyści lecznicze.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby możliwe objawy niepożądane związane ze stosowaniem leku Dermovate, krem, miały wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.