BRINTELLIX 5 mg - 56 tabletek powlekanych

Składniki

Substancją czynną leku jest wortioksetyna - każda tabletka powlekana zawiera 5 mg wortioksetyny (w postaci bromowodorku). Pozostałe składniki to mannitol (E421), mikrokrystaliczna celuloza, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typu A), magnezu stearynian, hypromeloza, Makrogol 400, tytanu dwutlenek(E171), żelaza tlenek czerwony (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka leku Brintellix wynosi 10 mg wortioksetyny w pojedynczej dawce dobowej u dorosłych w wieku poniżej 65 lat. Lekarz może zwiększyć dawkę leku maksymalnie do 20 mg wortioksetyny na dobę lub zmniejszyć do minimalnej dawki 5 mg wortioksetyny na dobę w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Dla osób w wieku 65 lat lub starszych dawka początkowa wynosi 5 mg wortioksetyny raz na dobę.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na wortioksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. - jeśli pacjent przyjmuje inne leki na depresję znane jako nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy lub selektywne inhibitory MAO-A. W razie wątpliwości należy zapytać lekarza.

Działania niepożądane

Bardzo często: nudności Często: biegunka, zaparcie, wymioty, zawroty głowy, swędzenie całego ciała, dziwne sny, nadmierne pocenie się, niestrawność Niezbyt często: zaczerwienienie twarzy, nocne poty, nieostre widzenie, mimowolne drżenia Rzadko: rozszerzenie źrenic, co może zwiększyć ryzyko wystąpienia jaskry Częstość nieznana: zbyt mała ilość sodu we krwi (objawy mogą obejmować zawroty głowy, osłabienie, dezorientację, senność, silne zmęczenie, nudności lub wymioty; poważniejsze objawy to: omdlenia, drgawki lub upadki); zespół serotoninowy; reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, powodując obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu oraz/lub nagły spadek ciśnienia krwi; pokrzywka; nadmierne lub niewyjaśnione krwawienie (w tym siniaczenie, krwawienie z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego i pochwy); wysypka; problemy ze snem (bezsenność); pobudzenie i agresja; ból głowy; wzrost stężenia hormonu o nazwie prolaktyna w krwi; akatyzja; bruksizm; niemożność otwarcia ust (szczękościsk/trismus); zespół niespokojnych nóg; nieprawidłowa mleczna wydzielina z piersi (mlekotok). Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży Działania niepożądane wortioksetyny u dzieci i młodzieży były podobne do obserwowanych u osób dorosłych, z wyjątkiem zdarzeń związanych z bólem brzucha, które zgłaszano częściej niż u osób dorosłych i myśli samobójczych, które u młodzieży obserwowano częściej niż u osób dorosłych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Brintellix należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent: - przyjmuje leki o tzw. działaniu serotoninergicznym (więcej w ulotce) - miał napady drgawkowe (napady padaczkowe) (więcej w ulotce) - wystąpiła u niego mania; - ma tendencję do krwawień lub siniaków, lub jeśli pacjentka jest w ciąży; - ma małe stężenie sodu we krwi; - ma 65 lat lub więcej; - ma ciężką chorobę nerek; - ma ciężką chorobę wątroby lub chorobę wątroby zwaną marskością; - ma obecnie lub miał w przeszłości podwyższone ciśnienie w oku lub jaskrę. Jeśli w trakcie leczenia pojawia się ból oczu i niewyraźne widzenie, należy skontaktować się z lekarzem. Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne, w tym wortioksetynę, mogą również doświadczyć uczucia agresji, pobudzenia, złości i drażliwości. W takiej sytuacji należy porozmawiać z lekarzem. Myśli samobójcze i nasilenie depresji (więcej w ulotce).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid, tranylcypromina (leki stosowane w leczeniu depresji, zwane nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy). - moklobemid (lek stosowany w leczeniu depresji). - selegilina, razagilina (leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona). - linezolid (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych). - leki o działaniu serotoninergicznym, np. tramadol i podobne leki (silne leki przeciwbólowe) oraz sumatryptan i podobne leki o nazwach substancji czynnych kończących się na „tryptany” (stosowane w leczeniu migreny). - lit (lek stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń psychicznych) lub tryptofan. - leki obniżające stężenie sodu. - ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń). - karbamazepina, fenytoina (leki stosowane w leczeniu padaczki i innych chorób). - warfaryna, dipirydamol, fenprokumon, niektóre leki przeciwpsychotyczne, fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, kwas acetylosalicylowy w małych dawkach i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki rozrzedzające krew i leki stosowane w celu łagodzenia bólu). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień. Leki zwiększające ryzyko napadów drgawkowych: - sumatryptan i podobne leki zawierające substancję czynną o nazwie kończącej się na “tryptan”. - tramadol (silny lek przeciwbólowy). - meflochina (lek stosowany w profilaktyce i leczeniu malarii). - bupropion (lek stosowany w leczeniu depresji, a także u osób rzucających palenie). - fluoksetyna, paroksetyna i inne leki stosowane w leczeniu depresji, zwane SSRI/SNRI, leki trójpierścieniowe. - ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (lek stosowany w leczeniu depresji). - chinidyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca). - chlorpromazyna, chlorprotiksen, haloperydol (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych należące do grup leków zwanych fenotiazynami, tioksantenami, butyrofenonami).

Ciąża i karmienie piersią

Leku Brintellix nie należy stosować w ciąży, chyba, że lekarz uważa, iż jest to bezwzględnie konieczne. Nie należy stosować leku Brintellix podczas karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Brintellix nie należy stosować u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), ze względu na brak wykazanej skuteczności jego stosowania.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Brintellix nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się jednak ostrożność podczas wykonywania tych czynności po rozpoczęciu leczenia lekiem Brintellix lub po zmianie dawki, gdyż zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy.