Brilique tabl.powl. 0,09 g 56 tabl. (4 blist.po 14 szt.)

Składniki

Substancją czynną leku jest tikagrelor. Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru. Pozostałe składniki to: - rdzeń tabletki: mannitol (E 421), wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza (E 463), magnezu stearynian (E 470b). - otoczka tabletki: hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. - Dawka początkowa to dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg). Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu. - Po dawce początkowej zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna tabletka o mocy 90 mg przyjmowana dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleci inaczej. - Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

Działanie

Produkt leczniczy Brilique pomaga hamować skupianie się płytek krwi, zmniejszając prawdopodobieństwo powstania zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi.

Wskazania

Produkt leczniczy Brilique w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, jest stosowany w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST [NSTEMI] lub z uniesieniem odcinka ST [STEMI]), w tym u pacjentów leczonych farmakologicznie lub za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej lub pomostowania aortalno-wieńcowego.

Działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów – może być konieczna pilna pomoc medyczna: - krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym i może spowodować objawy udaru - objawy krwawienia - omdlenie - objawy związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi, zwanym zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP) Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi uczucie braku tchu (duszność) – występuje bardzo często. Inne możliwe działania niepożądane Występujące bardzo często: zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi; krwawienie spowodowane przez zaburzenia krwi Występujące często: powstawanie siniaków; bóle głowy; uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie; biegunka lub niestrawność; nudności (mdłości); zaparcia; wysypka; swędzenie; nasilony ból i obrzęk stawów; uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia bądź też niewyraźne widzenie; krwawienie z nosa; krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń i ran, które jest bardziej obfite niż zwykle; krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód); krwawiące dziąsła Występujące niezbyt często: reakcja alergiczna (tj. wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej); dezorientacja (splątanie); zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku; krwawienie z pochwy, które jest bardziej obfite lub zdarza się w innym momencie niż regularne krwawienia (miesiączkowe); krwawienie do stawów i mięśni, powodujące bolesny obrzęk; krew w uchu; krwawienie wewnętrzne, które może spowodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia. Częstość nieznana: nieprawidłowo niskie tętno

Ostrzeżenia i środki ostrożności

- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień z powodu: niedawnego poważnego urazu; niedawnych zabiegów chirurgicznych; stanu pacjenta, który ma wpływ na krzepnięcie krwi; niedawnych krwawień z żołądka lub jelit; - jeśli pacjent będzie poddawany zabiegom chirurgicznym kiedykolwiek w trakcie stosowania leku Brilique. Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem krwawienia. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku na 5 dni przed planowanym zabiegiem; - jeśli u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca (zwykle mniej niż 60 uderzeń na minutę) i nie ma wszczepionego rozrusznika serca; - jeśli u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc albo trudności z oddychaniem; - jeśli u pacjenta rozwiną się zaburzenia oddychania takie jak przyspieszenie oddechu, spowolnienie oddechu lub bezdech. Lekarz zdecyduje o konieczności dalszej oceny; - jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub przebył w przeszłości chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę; - jeśli badanie krwi u pacjenta wykazało zawartość kwasu moczowego powyżej normy.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków: - rosuwastatyna; - symwastatyna lub lowastatyna w dawkach większych niż 40 mg na dobę; - ryfampicyna; - fenytoina, karbamazepina i fenobarbital; - digoksyna; - cyklosporyna; - chinidyna i diltiazem; - beta-adrenolityki i werapamil; - morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu) Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień: - doustne leki przeciwzakrzepowe, często nazywane lekami rozrzedzającymi krew, w tym warfaryna; - niesteroidowe leki przeciwzapalne (w skrócie NLPZ), często stosowane jako leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen i naproksen; - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (określane jako SSRI), stosowane jako leki przeciwdepresyjne, takie jak paroksetyna, sertralina i cytalopram; - inne leki, takie jak ketokonazol, klarytromycyna, nefazodon, rytonawir i atazanawir, cyzapryd, alkaloidy sporyszu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Brilique podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Brilique podczas karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Brilique u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Brilique zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub dezorientacji podczas stosowania leku należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.