Bioprazol Bio Max, 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde, 14 sztuk

Opis

Bioprazol Bio Max to produkt leczniczy w postaci twardych kapsułek dojelitowych, zawierający substancję czynną omeprazol. Omeprazol należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej, które działają poprzez zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku. Lek odpowiedni dla osób dorosłych.

Składniki

Substancja czynna - omeprazol.

Jedna kapsułka leku zawiera 20 mg omeprazolu.

Pozostałe składniki: zawartość kapsułki: sacharoza, ziarenka; laktoza bezwodna, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, disodu fosforan dwunastowodny, hypromelozy ftalan, dietylu ftalan; osłonka kapsułki: żelatyna, indygotyna, żółcień chinolinowa

Dawkowanie

Dorośli: 1 kapsułka twarda raz na dobę przez 14 dni. Produkt Bioprazol Bio Max w postaci kapsułek najlepiej przyjmować rano, przed jedzeniem, popijając połową szklanki wody. Kapsułkę należy połykać w całości. Nie należy jej żuć ani kruszyć przed połknięciem.

W celu uzyskania poprawy objawów konieczne może być przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.

Działanie

Bioprazol Bio Max działa poprzez zmniejszenie ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku, co pozwala ograniczyć drażniący wpływ kwaśnej treści żołądkowej na przełyk. Substancją czynną leku jest omeprazol, należący do grupy inhibitorów pompy protonowej, który zapewnia skuteczną ochronę przez 24 godziny. W przeciwieństwie do niektórych innych leków, omeprazol nie powoduje efektu odbicia ani utraty skuteczności po dłuższym stosowaniu.

Bioprazol Bio Max znajduje zastosowanie u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym (GERD) i zgagą. Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co może prowadzić do stanu zapalnego, pieczenia w klatce piersiowej i kwaśnego smaku w ustach. Aż 80% pacjentów stosujących omeprazol potwierdza zmniejszenie nasilenia i częstotliwości występowania zgagi, a lek wykazuje 87,9% skuteczności w leczeniu zgagi nocnej u osób z refluksowym zapaleniem przełyku.

Wskazania

• Krótkotrwałe leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego.

• Łagodzenie zgagi, czyli uczucia pieczenia w klatce piersiowej i w gardle.

• Redukcja cofania się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku.

• Produkt przeznaczony dla osób dorosłych.

Kiedy nie stosować leku

• Bioprazol Bio Max jest niewskazany w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
•  Przeciwwskazaniem do jego stosowania jest również nadwrażliwość na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol) 
• Jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir lub nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych rzadkich lecz poważnych działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Bioprazol Bio Max oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

- pojawienie się świstów oddechowych, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergiczna);

- zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka;

- zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń dotyczących wątroby.

Inne działania niepożądane to:

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

- ból głowy,

- wpływ na żołądek i jelita: biegunki, zaparcia, ból brzucha, gazy (wzdęcie),

- nudności lub wymioty

- łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1 000 osób):

- obrzmienie stóp i kostek,

- zaburzenie snu (bezsenność),

- zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucie, uczucie senności,

- odczucie wirowania (zawroty głowy),

- zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby,

- wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry

- złe samopoczucie ogólne oraz osłabienie.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

- problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi. Może to prowadzić do osłabienia, łatwiejszego siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia,

- reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech,

- małe stężenie sodu we krwi. Może to prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych,

- uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia,

- zmiana odczuwania smaku,

- problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie,

- nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurczu oskrzeli),

- suchość w jamie ustnej,

- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zakażenie grzybicze, które może obejmować jelita,

- zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie,

- wypadanie włosów (łysienie),

- wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce,

- bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia),

- ciężkie problemy dotyczące nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek),

- zwiększona potliwość.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

- zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek),

- agresja,

- widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy),

- ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu,

- nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawania pęcherzy na skórze lub złuszczania skóry.

Mogą temu towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka),

- osłabienie mięśni,

- powiększenie piersi u mężczyzn,

- hipomagnezemia (zmniejszone stężenie magnezu we krwi).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- zapalenie jelit (prowadzące do biegunki)

- wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Bioprazol Bio Max może wywierać wpływ na liczbę krwinek białych we krwi co może prowadzić do niedoboru odporności. W przypadku wystąpienia u pacjenta zakażenia z takimi oznakami jak gorączka z towarzyszącym poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej albo utrudnione oddawanie moczu, należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celu wykluczenia ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy) w oparciu o wyniki badania krwi. Ważne jest, aby pacjent w takiej sytuacji podał lekarzowi informacje dotyczące przyjmowanego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Niewskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Bioprazol Bio Max nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz używania narzędzi i maszyn.

Możliwe jest wystąpienie takich działań niepożądanych jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia.

W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.