BioleVox HA One 2,5%, 4,8 ml, 1 ampułkostrzykawka

Opis

BioleVox HA One 2,5%, 4,8 ml żelu dostawowego to wyrób medyczny przeznaczony do iniekcji dostawowej, który poprawia lepkość mazi stawowej. 

Składniki

1 ml żelu dostawowego Biolevox HA One zawiera: Hialuronian sodu - 25,000 mg; NaCl 0,9% - 8,500 mg; dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg; sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg; woda do iniekcji q.s.

Przeznaczenie produktu

Żel dostawowy w formie ampułkostrzykawki Biolevox HA One przeznaczony jest do wstrzyknięć w przypadku uszkodzenia stawu.

Sposób użycia wyrobu medycznego

Skórę zdezynfekować w miejscu planowanej iniekcji. Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luerlock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (19G). Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji. Terapia składa się z jednej iniekcji dostawowej. Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy. Terapię można powtórzyć w razie potrzeby.

Stosowanie produktu

Zabieg iniekcji dostawowej za pomocą żelu dostawowego Biolevox HA One może wykonać tylko lekarz.

Zawartość opakowania

4,8 ml

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia stawów. Wyrób przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej.
Do dezynfekcji skóry, przed iniekcją, nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona. Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Produkt nie może być ponownie sterylizowany. Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu. Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeżeli dolegliwości nie ustępują po 7 dniach należy skonsultować się z lekarzem
• Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować u osób uczulonych na którykolwiek składnik produktu.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią przed zastosowaniem powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane: 
Badania biokompatybilności potwierdziły wysokie bezpieczeństwo stosowania produktu. W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Objawy te można ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 minut po aplikacji za pomocą woreczka chłodzącego. W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.