Apap Noc, 500 mg + 25 mg, tabletki powlekane, 50 sztuk

Opis

APAP Noc to produkt leczniczy, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który łączy działanie paracetamolu z uspokajającym i nasennym działaniem difenhydraminy. Produkt odpowiedni dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.

Składniki

Substancjami czynnymi leku są: Paracetamol 500 mg, Difenhydraminy chlorowodorek 25 mg. Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: skrobia żelowana, powidon, krospowidon, kwas stearynowy, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, błękit brylantowy, lak (E 133); otoczka: Opadry Blue YS-1-10524 (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, błękit brylantowy, lak (E 133), polisorbat 80, carmina (E 132)); otoczka: otoczka bezbarwna (hypromeloza, makrogol 400, makrogol 8000).

Dawkowanie

Podanie doustne. Stosować wyłącznie przed snem.

Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat: 1 lub 2 tabletki na 30 minut przed snem.

Nie należy przyjmować więcej niż 2 tabletki na dobę.

Młodzież w wieku 12-15 lat: 1 tabletka na 30 minut przed snem. Nie należy przyjmować więcej niż 1 tabletkę na dobę.

Działanie

• Działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo;

• Zawiera difenhydraminę, która działa uspokajająco i nasennie;

• Łagodzi ból;

• Ułatwia zasypianie;

• Zapobiega nocnym wybudzeniom spowodowanym bólem.

Wskazania

• Krótkotrwałe leczenie bólu;
• Ból głowy;
• Bóle kostno-stawowe;
• Ból mięśni;
• Ból zębów;
• Bóle menstruacyjne;
• Nerwobóle;
• Bóle związane z przeziębieniem i grypą, utrudniające zasypianie.

Kiedy nie stosować leku

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6);

- jeśli występują następujące schorzenia: ciężka niewydolność wątroby lub nerek, wirusowe zapalenie

wątroby, jaskra, rozrost gruczołu krokowego, porfiria, astma oskrzelowa w fazie zaostrzenia;

- podczas leczenia inhibitorami MAO (leki stosowane w depresji) i w okresie do 2 tygodni od

zaprzestania przyjmowania tych leków;

- u dzieci w wieku poniżej 12 lat;

- u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jak każdy lek, lek APAP Noc może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Należą do nich:

Działania niepożądane występujące często (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób

stosujących lek):

- senność, zaburzenia uwagi, zawroty głowy;

- suchość błon śluzowych jamy ustnej, gardła i nosa.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):

- reakcje nadwrażliwości, tj. pokrzywka, rumień, wysypka (w tym uogólniona), obrzęki;

- dezorientacja, niepokój;

- niewyraźne widzenie;

- tachykardia, arytmia;

- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaburzenia trawienia;

- świąd, pocenie się;

- zatrzymanie moczu.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących

lek):

- niedokrwistość, zahamowanie czynności szpiku kostnego, małopłytkowość (zmniejszenie liczby

płytek krwi), agranulocytoza (bardzo znaczne zmniejszenie lub brak krwinek białych), leukopenia

(zmniejszenia ilości leukocytów), neutropenia (zmniejszenie ilości granulocytów obojętnochłonnych);

- obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny (zawroty głowy, zaburzenia

świadomości, przyspieszenie czynności serca, spadek ciśnienia krwi), zespół Stevens – Johnsona

(pęcherzowy rumień wielopostaciowy), toksyczna nekroliza naskórka;

- zawroty głowy;

- skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki

przeciwzapalne;

- krwotok, ostre i przewlekłe zapalenie trzustki;

- ostre uszkodzenie wątroby występujące najczęściej w wyniku przedawkowania paracetamolu,

niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka;

- plamica barwnikowa;

- martwica brodawek nerkowych podczas długotrwałego stosowania; nefropatie, tubulopatie

(uszkodzenie nerek).

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (nie może być określona na podstawie

dostępnych danych):

- poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna),

u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku APAP Noc należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone niesie

ryzyko uszkodzenia wątroby;

- ostrożnie stosować u osób z niewydolnością nerek, zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem

tętniczym, padaczką, myastheniagravis, nadczynnością gruczołu tarczowego, zwężeniem

odźwiernika oraz u osób w podeszłym wieku;

Strona 2 z 5

- w czasie przyjmowania leku nie wolno pić alkoholu;

- lek należy przyjmować wyłącznie przed snem.

W trakcie stosowania leku APAP Noc należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

- u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica

(gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,

przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych

sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna

(nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w regularnych dawkach

przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy

metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie

oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku APAP Noc nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol

i difenhydraminę. W przypadku równoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (warfaryny

i innych pochodnych kumaryny), leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy

(takich jak leki nasenne, uspokajające i opioidowe leki przeciwbólowe), leków neuroleptycznych

(stosowanych w stanach nadmiernego pobudzenia), leków przeciwdepresyjnych (fluoksetyna,

paroksetyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), leków przeciwdrgawkowych (fenytoina,

karbamazepina, fenobarbital) oraz ryfampicyny (antybiotyk stosowany m.in. w leczeniu gruźlicy) -

przed przyjęciem leku należy poradzić się lekarza.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje:

− flukloksacylinę (antybiotyk) ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych

(nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone (patrz punkt 2).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pojedynczą dawkę (1-2 tabletki), to znaczy lek uznaje

się za „wolny od sodu”.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku nie stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku zycia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

W czasie stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.