ACC classic, roztwór doustny, 20 mg/ml, 100 ml

Opis

ACC Classic to produkt leczniczy mukolityczny, którego głównym celem jest ułatwienie usuwania wydzieliny z dróg oddechowych. Preparat zawiera acetylocysteinę, substancję czynną o działaniu rozrzedzającym śluz. Działa poprzez rozrywanie wiązań dwusiarczkowych w mukopolisacharydach, co powoduje zmniejszenie lepkości śluzu i ułatwia jego odkrztuszanie. Lek odpowiedni dla osób dorosłych oraz dzieci powyżej 3. roku życia.

Składniki

Substancją czynną leku jest acetylocysteina.

1 ml roztworu doustnego zawiera 20 mg acetylocysteiny.

Substancje pomocnicze: karmeloza sodowa, metylu parahydroksybenzoesan (E218), sodu benzoesan (E211), sodu edetynian, sodu wodorotlenek (10% roztwór wodny), sacharyna sodowa, woda oczyszczona, aromat wiśniowy

Dawkowanie

Lek należy stosować ściśle według zaleceń zawartych w ulotce dla pacjenta lub wskazówek lekarza bądź farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych (10ml roztworu doustnego 2 lub 3 razy na dobę).

Dzieci w wieku od 7 do 14 lat: Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach podzielonych (10 ml roztworu doustnego 2 razy na dobę).

Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: Dawka dobowa wynosi od 200 mg do 300 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych (5 ml roztworu doustnego 2 lub 3 razy na dobę).

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

10 ml roztworu doustnego odpowiada połowie miarki lub 2 objętościom strzykawki miarowej. Roztwór doustny ACC mini można podawać doustnie stosując strzykawkę lub miarkę dołączoną do opakowania.

Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 4 do 5 dni. Produkt leczniczy należy przyjmować po posiłkach. Ostatnią dawkę należy podać najpóźniej 4 godziny przed snem. Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów. Należy unikać dłuższego kontaktu przygotowanego roztworu doustnego z metalami i gumą.

Działanie

Acetylocysteina jest pochodną aminokwasu cysteiny i dział:

• Sekretolityczne – rozrzedza wydzielinę w drogach oddechowych, zmniejszając jej lepkość.

• Sekretomotoryczne – ułatwia odkrztuszanie rozrzedzonego śluzu.

• Rozszczepianie wiązań disiarczkowych w łańcuchach mukopolisacharydowych, co prowadzi do depolimeryzacji śluzu i DNA w śluzie ropnym.

• Zmniejszenie lepkości śluzu, co poprawia drożność oskrzeli.

• Działanie antyoksydacyjne – grupy sulfhydrylowe (SH) wiążą wolne rodniki i uczestniczą w ich detoksykacji.

• Wzrost syntezy glutationu – glutation jest ważnym przeciwutleniaczem i wspomaga detoksykację szkodliwych substancji w organizmie.

Wskazania

ACC Classic stosuje się krótkotrwale w leczeniu:

• Choroby układu oddechowego z zalegającą i trudną do odkrztuszenia wydzieliną, np. przewlekłe zapalenie oskrzeli, mukowiscydoza, astma oskrzelowa z obturacją.

• Okres rekonwalescencji po zabiegach chirurgicznych lub urazach płuc, gdy konieczne jest oczyszczenie dróg oddechowych.

Kiedy nie stosować leku

- Jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę, metylu parahydroksybenzoesan lub na którykolwiek z pozostałych składników leku ACC classic. 

Objawami uczulenia mogą być: świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli (duszność), przyspieszone bicie serca i obniżone ciśnienie tętnicze krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku ACC classic i skontaktować się z lekarzem.

- Jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy.

- jeśli pacjent ma ostry stan astmatyczny (zaostrzenie astmy oskrzelowej lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc).

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie leku ACC classic i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną:

- reakcja anafilaktyczna lub przypominająca reakcję anafilaktyczną (rodzaj nagłej reakcji alergicznej) z takimi objawami, jak nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła, pokrzywka, świąd;

- obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna) z obrzękiem skóry i (lub) błon śluzowych np. w obrębie twarzy, kończyn, stawów;

- powstawanie zmian w obrębie skóry i błon śluzowych, może przebiegać z gorączką i bólem stawów;

- skurcz oskrzeli (nagła duszność).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

- reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne)

- ból głowy

- szumy uszne

- przyspieszone bicie serca (tachykardia)

- obniżone ciśnienie tętnicze krwi

- nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej

- pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy

- gorączka

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

- niestrawność

- duszność, skurcz oskrzeli

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

- reakcja anafilaktyczna lub przypominająca reakcję anafilaktyczną, aż do wstrząsu anafilaktycznego

- ciężka reakcja dotycząca skóry i błon śluzowych, która może wskazywać na zespół StevensaJohnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

- krwotok

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na

podstawie dostępnych danych):

 obrzęk twarzy

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Ze względu na zawartość substancji czynnej, leku ACC classic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Leki mukolityczne (upłynniające wydzielinę w drogach oddechowych i zmniejszające jej lepkość) mogą wywołać zwężenie (obturację) lub niedrożność dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat z powodu fizjologicznych cech dróg oddechowych i ograniczonej zdolności odkrztuszania w tej grupie wiekowej. Dlatego nie należy stosować leków mukolitycznych u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Nie jest znany wpływ leku ACC classic na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.