IPP 40 tabl.dojelit. 0,04 g 56 tabl. (blister)

Skład

1 tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu. Tabletki zawierające również czerwień koszenilową (E124).

Wskazania

Tabletki przeznaczone są dla:

Dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat:

- w leczeniu refluksowego zapalenie przełyku. 

Dorosłych w:

- zespole Zollingera-Ellisona i innych zaburzeniach przebiegających z nieprawidłowym, nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego

- leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka

- eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z wrzodami trawiennymi związanymi z zakażeniem H. pylori.

Działanie

Substancją czynną preparatu jest pantoprazol, będący pochodną benzimidazolu, lek z grupy inhibitorów pompy protonowej. Preparat ten blokuje enzym -- pompę protonową (ATP-azę K+/H+) w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, przez co hamuje wydzielanie kwasu solnego przez te komórki. Dzięki temu  zmniejsza się  kwasowość soku żołądkowego. Pantoprazol po podaniu doustnym szybko się wchłania, stężenie maksymalne we krwi osiągane jest po ok, 2,5h. Biodostępność wynosi około 77%. W około 98% wiąże się z białkami osocza. Pantoprazol metabolizowany jest w wątrobie, wydalany w około 80% przez nerki w postaci metabolitów, pozostała część jest wydalana z kałem.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat

Objawowe leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego: 1 tabl. 20 mg na dobę przez 2-4 tyg. W razie konieczności leczenie należy kontynuować przez kolejne 4 tyg.

Refluksowe zapalenie przełyku: 1 tabl. 40 mg na dobę przez 4-8 tyg.

Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku: 1 tabl. 20 mg na dobę. W przypadku nawrotu choroby można zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę.

Dorośli

Zespół Zollingera-Ellisona: początkowo 80 mg na dobę (2 tabl. 40 mg). Dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć na podstawie oznaczeń kwasu solnego.

Zapobieganie owrzodzeniu żołądka i dwunastnicy wywołanemu stosowaniem nieselektywnych NLPZ, u pacjentów z grup ryzyka, wymagających długotrwałego leczenia: 1 tabl. 20 mg na dobę. 

Choroba wrzodowa dwunastnicy: 1 tabl. 40 mg na dobę przez 2-4 tyg.

Choroba wrzodowa żołądka: 1 tabl. 40 mg na dobę przez 4-8 tyg.

Eradykacja Helicobacter pylori: u pacjentów z potwierdzonym zakażeniem H. pylori oraz chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy leczenie skojarzone powinno zapewnić eradykację bakterii.

W zależności od wrażliwości drobnoustroju zalecane są następujące schematy leczenia w celu eradykacji H. pylori:

- 1 tabl 40 mg 2 razy na dobę + 1000 mg amoksycyliny 2 razy na dobę + 500 mg klarytromycyny 2 razy na dobę; 

- 1 tabl 40 mg 2 razy na dobę + 400-500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) 2 razy na dobę + 250-500 mg klarytromycyny 2 razy na dobę

- 1 tabl 40 mg 2 razy na dobę + 1000 mg amoksycyliny 2 razy na dobę + 400-500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) 2 razy na dobę. 

W leczeniu skojarzonym w celu eradykacji Helicobacter pylori, drugą tabletkę 40 mg należy przyjmować na 1 h przed kolacją ( terapia trwa zwykle 7 dni, z możliwością przedłużenia maksymalnie do 2 tygodni).

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg na dobę.

Nie jest konieczna zmiana dawkowania u osób w podeszłym wieku oraz u chorych z zaburzeniami czynności nerek.

Tabletek 40 mg nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u chorych z zaburzeniami czynności nerek.

Nie zaleca się również podawania leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Tabletki należy przyjmować w całości, 1 h przed posiłkiem, popijając wodą. Nie powinno się ich rozgryzać ani żuć

Przeciwwskazania

Nie powinno się podawać preparatu w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 

Działania niepożądane:

Często: polipy dna żołądka (łagodne).

Niezbyt często: złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa, astenia, uczucie zmęczenia i złe samopoczucie, biegunka, ból i zawroty głowy, zaparcie, ból brzucha i uczucie dyskomfortu, wysypka/wykwity skórne, świąd, uczucie rozpierania w jamie brzusznej i wzdęcie, zaburzenia snu, nudności/wymioty, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, suchość w jamie ustnej.

Rzadko: zaburzenia smaku, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, bóle stawów, bóle mięśni, obrzęki obwodowe, agranulocytoza, zmiany masy ciała, ginekomastia, hiperlipidemie i zwiększenie stężenia lipidów, zwiększona temperatura ciała, zwiększenie stężenia bilirubiny, depresja, nadwrażliwość, zaburzenia widzenia/niewyraźne widzenie.

Bardzo rzadko: dezorientacja, małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia.

Częstość nieznana: parestezje, uszkodzenie miąższu wątroby, żółtaczka, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, skurcze mięśni na skutek zaburzeń elektrolitowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, hiponatremia, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, hipokalcemia związana z hipomagnezemią, omamy, splątanie, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, hipokaliemia, niewydolność wątroby.

Lek zawiera barwnik azowy: czerwień koszenilową, lak (E124), który może wywoływać reakcje alergiczne.

Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania preparatu.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.