Gentamicin Krka rozt.do wstrz.i infuzji 0,04 g/ml 10 amp.a 1ml

Skład

1 ml roztworu zawiera 40 mg gentamycyny w postaci siarczanu. Preparat zawiera także p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydraksybenzoesan propylu, pirosiarczyn sodu.

Wskazania

Preparat wskazany jest w leczeniu:

- ciężkich zakażeń, wywołanych przez tlenowe bakterie Gram-ujemne wrażliwe na działanie gentamycyny (posocznica i inne ciężkie zakażenia ogólnoustrojowe)

- zakażenia w obrębie jamy brzusznej: zapalenie otrzewnej, ropnie, zapalenie dróg żółciowych (zwykle w skojarzeniu z metronidazolem lub klindamycyną)

- zakażenia układu moczowego

- zakażenia układu oddechowego

- wtórnego zakażenia oparzeń oraz ran pourazowych i pooperacyjnych

- ciężkiego zakażenia u noworodków. 

Działanie

Gatunki wrażliwe na gentamycynę:

- bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus (również szczepy oporne na penicylinę i metycylinę), Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes.

- bakterie Gram-ujemne: Enterobacter spp., Proteus spp. - indolo-dodatni i indolo-ujemny, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Arizona spp., Pseudomonas aeruginosa, Brucella spp., Francisella tularensis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas spp., Campylobacter pylori, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Pasteurella multocida, Moraxella spp..

Po podaniu domięśniowym gentamycyna wchłania się dobrze i całkowicie, osiągając w ciągu 30-90 min. maksymalne stężenie we krwi. W 25% wiąże się z białkami osocza. Przenika do tkanek prawie wszystkich narządów (m.in. wątroby, mięśni, mięśnia sercowego, nerek, rogówki i cieczy wodnistej oka). Umiarkowanie przenika do żółci, wydzieliny drzewa oskrzelowego, płynu maziowego. Natomiast słabo do gruczołu krokowego, płynu mózgowo-rdzeniowego i komory szklistej oka. Gentamycyna nie jest metabolizowana. Jest wydalana w postaci niezmienionej, czynnej mikrobiologicznie, głównie przez nerki. Hemodializa i dializa otrzewnowa usuwają lek z organizmu.

Dawkowanie

Dorośli, młodzież, dzieci: 3-6 mg/kg mc./dobę - lek podawany jest w jednej dawce (zalecane) lub podzielony na 2 dawki podawane co 12 h. Niemowlęta od 2. mż.: 4,5-7,5 mg/kg mc./dobę - jedna dawka (zalecane) lub 2 dawki podawane co 12 h. Noworodki: 4-7 mg/kg mc./dobę - pojedyńcza dawka. 

Pacjenci z niewydolnością nerek

Dawka początkowa jest taka sama jak u osób z prawidłową czynnością nerek, następnie należy przedłużyć odstęp między dawkami lub zmniejszyć dawki leku, w zależności od stężenia kreatyniny w surowicy (SCr) lub klirensu kreatyniny (CCr) - SCr <1,4 mg/100 ml, CCr >70 ml/min: 80 mg co 8 h; SCr 1,4-1,9 mg/100 ml, CCr 30-70 ml/min: 80 mg co 12 h; SCr 1,9-2,8 mg/100 ml, CCr 30-70 ml/min: 80 mg co 18 h; SCr 2,8-3,7 mg/100 ml, CCr 10-30 ml/min: 80 mg co 24 h; SCr 3,7-5,3 mg/100 ml, CCr 10-30 ml/min: 80 mg co 36 h; SCr 5,3-7,2 mg/100 ml, CCr 5-10 ml/min: 80 co 48 h. Pacjentom o mc. <60 kg zamiast dawki 80 mg należy podać dawkę 60 mg.

U osób w ciężkim stanie klinicznym należy kontrolować stężenie gentamycyny w surowicy i odpowiednio korygować dawki.

Pacjentom hemodializowanym należy podać gentamycynę w dawce 1-1,5 mg/kg mc. po zakończeniu dializy.  Natomiast chorym poddawanym dializie otrzewnowej podaje się dawkę 1 mg/kg mc. w 2 litrach płynu dializacyjnego. 

Podanie leku w jednorazowej dawce dobowej jest bardziej skuteczne terapeutycznie. Nie zaleca się podawania gentamycyny w jednorazowych dawkach dobowych: pacjentom z ciężką niewydolnością nerek, mukowiscydozą, wodobrzuszem, neutropenią, zakaźnym zapaleniem wsierdzia, osobom z rozległymi oparzeniami (obejmującymi >20% pc.) i kobietom w ciąży.

Preparat podaje się domięśniowo lub dożylnie (bezpośrednio do żyły lub przez cewnik umiejscowiony w żyle). Czas podania wynosi 2-3 min. W przypadku gdy podaje się dobową dawkę gentamycyny w jednorazowej dawce, należy ją wstrzykiwać przez 30-60 min. Przed podaniem leku w krótkim wlewie dożylnym, powinno się rozcieńczyć preparat w 100-200 ml 0,9% roztworu NaCl do wstrzykiwań lub 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na gentamycynę, inne antybiotyki aminoglikozydowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą

- miastenii

Działania niepożądane:

Niezbyt często: uczucie ucisku w uszach, oczopląs, nefrotoksyczność - zwiększone stężenia mocznika i kreatyniny, białkomocz, nudności, wymioty, biegunka, ototoksyczność - zaburzenia słuchu i równowagi.

Rzadko: reakcje nadwrażliwości (wysypka), hipokaliemia, hipomagnezemia, hipokalcemia, zablokowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.

Bardzo rzadko: neutropenia, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, reakcja anafilaktyczna, ból głowy, zmęczenie, parestezje, zaburzenia widzenia, zaburzenia czynności wątroby, podwyższona temperatura ciała, ostra niewydolność nerek, nabyty zespół Fanconiego u pacjentów długotrwale leczonych dużymi dawkami, eozynofilia, trombocytopenia, niedokrwistość, długotrwała biegunka, kołatanie serca.

Częstość nieznana: nieodwracalne ubytki słuchu, utrata słuchu.

Antybiotyki aminoglikozydowe przenikają przez barierę łożyska i mogą uszkadzać narząd słuchu i równowagi płodu, dlatego też kobiety w ciąży powinny stosować ten lek tylko w stanach zagrożenia życia. Ze względu na to, że gentamycyna przenika do mleka kobiecego odradza się karmienie piersią w czasie jej stosowania.

Preparat zawiera również:

- p-hydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli

- pirosiarczyn sodu, który rzadko powoduje ciężkie reakcje uczuleniowe i skurcz oskrzeli, zwłaszcza u pacjentów z astmą oskrzelową lub z alergiami w wywiadzie.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.