Frisium 0,01 g 20 tabl. (2 blist.po 10 szt.)

Skład

1 tabletka zawiera 10 mg klobazamu.

Wskazania

Preparat stosowany jest:

- w ostrych i przewlekłych stanach lękowych, objawiających się: napięciem, wewnętrznym niepokojem, wzmożonym lękiem, podnieceniem, rozdrażnieniem, zaburzeniami snu pochodzenia emocjonalnego, psychowegetatywnymi i psychosomatycznymi zaburzeniami (np. w obrębie układu krążenia lub układu pokarmowego) - po wykluczeniu przyczyny pochodzenia organicznego.

- wspomagająco w padaczce, gdy dotychczasowe leczenie przeciwdrgawkowe nie dało zadowalających wyników.

Działanie

Jest to pochodna benzodiazepiny o działaniu przeciwlękowym i przeciwdrgawkowym. Po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego w co najmniej 87%. Po 0,25-4 h od podania osiąga maksymalne stężenie we krwi. Lek wiąże się z białkami osocza w 85-91%. Wydalany jest głównie przez wątrobę. Aktywnym metabolitem jest N-desmetyloklobazam, który maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 24-72 h.

Dawkowanie

Stany lękowe

Dorośli: zalecana dawka początkowa to 20 mg na dobę (w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 30 mg na dobę, ale nie należy przekraczać tej dawki).

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest zastosowanie małej dawki początkowej i stopniowe jej zwiększanie przy uważnej obserwacji chorego. Dobowa dawka podtrzymująca wynosi zwykle 10-15 mg. Jeśli widoczne są efekty terapii dawkę można zmniejszyć. Gdy dawka dobowa jest podzielona, większą jej część należy przyjmować wieczorem. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 8-12 tyg. (w tym okres stopniowego zmniejszania dawki). W razie konieczności można wydłużyć okres leczenia, ale tylko po ponownej ocenie stanu klinicznego pacjenta.

Padaczka (w skojarzeniu z jednym lub wieloma lekami przeciwdrgawkowymi)

Dorośli: zalecana dawka początkowa to 5-15 mg na dobę, jeśli to konieczne dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnej dawki dobowej 80 mg. 

Dzieci w wieku 6 lat i starsze: zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki początkowej 5 mg na dobę. Dawka podtrzymująca wynosząca od 0,3 do 1 mg/kg mc.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby może występować zwiększona podatność na działania niepożądane, dlatego też w tej grupie chorych wymagane jest zastosowanie niskich dawek początkowych,  a zwiększanie dawki powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą.

Tabletki można przyjmować w całości lub kruszone i zmieszane z musem jabłkowym, niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania

Preparatu nie należy podawać w przypadku:

- nadwrażliwości na klobazam lub pozostałe składniki preparatu

- nużliwości mięśni (myasthenia gravis)

- ciężkiej niewydolności oddechowej

- zespołu bezdechu śródsennego

- ciężkich zaburzeń czynności wątroby

- kobiet karmiących piersią

- dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat, z wyjątkiem szczególnych przypadków leczenia drgawek z bezwzględnymi wskazaniami.

Działania niepożądane:

Bardzo często: zmęczenie, senność.

Często: drażliwość, agresja, niepokój, pobudzenie, działanie uspokajające, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, ból głowy, drżenie, ataksja, suchość w jamie ustnej, nudności, zaparcia, zmniejszenie apetytu, depresja, spowolniona lub niewyraźna mowa/zaburzenia mowy.

Niezbyt często: stan splątania, lęk, urojenia, koszmary senne, zmniejszenie libido, ubóstwo emocjonalne, amnezja, zaburzenia pamięci, amnezja następcza, wysypka, zwiększenie masy ciała, upadki, nietypowe zachowanie, podwójne widzenie,

Częstość nieznana: trudności w zasypianiu, omamy, reakcje psychotyczne, niska jakość snu, skłonności samobójcze, zaburzenia poznawcze, oczopląs, zaburzenia chodu, zahamowanie ośrodka oddechowego, niewydolność oddechowa, pokrzywka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, spowolniona odpowiedź na bodźce, hipotermia, uzależnienie, napady gniewu, zaburzenia świadomości, zespół Stevensa-Johnsona.

U pacjentów w podeszłym wieku i dzieci mogą wystąpić reakcje paradoksalne (trudności w zasypianiu, zaburzenia snu, drażliwość, niepokój, lęk, agresja, ostre stany pobudzenia, urojenia, napady gniewu, koszmary senne, omamy, reakcje psychotyczne, skłonności samobójcze, nasilone skurcze mięśni) - w takich przypadkach należy przerwać leczenie.

W przypadku nagłego odstawienia leku mogą pojawić się takie objawy jak: napady drgawkowe, nagłe zmiany nastroju, obawy, zaburzenia snu, niepokój, stany lękowe.

Gdy doszło do rozwoju uzależnienia fizycznego, przy nagłym przerwaniu leczenia występują objawy odstawienne: zaburzenia snu, częstsze występowanie marzeń sennych, nasilony lęk, stany napięcia, niepokój, dezorientacja, depersonalizacja, drętwienie i mrowienie kończyn, bóle mięśni, drżenie, pocenie się, nudności, wymioty, wyostrzony słuch, nadwrażliwość na światło, dźwięk, kontakt fizyczny, napady drgawkowe, ból głowy, pobudzenie, omamy, utrata poczucia rzeczywistości.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.