Frimig tabl.powl. 0,05 g 2 tabl. (blister)

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 50mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu. Lek zawiera również laktozę. 

Wskazania

Preparat stosowany jest:

- w doraźnym leczeniu napadów migreny, z aurą lub bez aury.

Działanie

Jest to selektywny agonista naczyniowego receptora 5HT₁, nie działa na inne typy receptora 5HT. Lek powoduje skurcz naczyń odchodzących tętnicy szyjnej, które dostarczają krew do tkanek zewnątrz- i wewnątrzczaszkowych, w tym opon mózgowych (rozszerzenie tych naczyń powoduje atak migreny). Ponadto substancja czynna zawarta w leku hamuje aktywność nerwu trójdzielnego. Oba te mechanizmy składają się na przeciwmigrenowe działanie preparatu. Efekt leczniczy pojawia się po ok. 30 min od doustnego podania dawki 100 mg. Lek wchłania się szybko i osiąga 70% maksymalnego stężenia w osoczu po ok. 45 min. Średnie, bezwzględna biodostępność wynosi ok. 14%. W 14-21% preparat wiąże się z białkami osocza. Główną drogą eliminacji jest metabolizm. Główny metabolit - analog kwasu indolooctowego - wydalany jest z moczem w postaci wolnego kwasu i w postaci sprzężonej z glukuronidem.

Dawkowanie

Dorośli w wieku 18-65 lat: jednorazowa dawka wynosi 50 mg (w wyjątkowych sytuacjach może być konieczne podanie dawki 100 mg). Lek należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu objawów migreny. Jeśli ból ustąpił po pierwszej dawce, po czym ponownie się pojawi, można podać 1 lub 2 dodatkowe dawki podczas następnych 24 h (pod warunkiem zachowania przynajmniej 2 h przerwy między dawkami i zastosowania w tym czasie nie więcej niż 300 mg leku). Natomiast gdy pacjent nie reaguje na pierwszą dawkę to wówczas nie należy podawać następnej dawki podczas tego samego napadu migreny. W takich przypadkach można zażyć paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne.

U osób z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozważyć stosowanie mniejszych dawek (25-50 mg).

Tabletki połykać w całości, popijać wodą.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na sumatryptan lub pozostałe składniki preparatu

- zawału mięśnia sercowego w wywiadzie lub rozpoznania choroby niedokrwiennej serca, dławicy piersiowej Prinzmetala, choroby naczyń obwodowych lub choroby niedokrwiennej serca

- choroby naczyń mózgowych w wywiadzie lub przemijający napad niedokrwienny mózgu w wywiadzie

- ciężkich zaburzeń czynności wątroby

- umiarkowanego lub ciężkiego nadciśnienie tętnicze lub niewielkiego, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego

- jednoczesnego stosowania ergotaminy lub pochodnych ergotaminy (w tym metyzergidu)

- jednoczesnego stosowania odwracalnych inhibitorów MAO (np. moklobemid) lub nieodwracalnych inhibitorów MAO (sumatryptanu nie wolno stosować przez 2 tyg. od odstawienia nieodwracalnego inhibitora MAO).

Działania niepożądane:

Często: zawroty głowy, senność, zaburzenia czucia, nagłe zaczerwienienie, duszność, nudności, wymioty, uczucie ciężkości, bóle mięśniowe, ból, uczucie gorąca lub zimna, ucisk lub zaciskanie, uczucie osłabienia, zmęczenie, dzwonienie w uszach, przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.

Bardzo rzadko: w pojedynczych przypadkach obserwowano niewielkie zaburzenia wyników badań czynnościowych wątroby.

Częstość nieznana: lęk, napady drgawkowe, oczopląs, mroczki, drżenie, dystonia, migotanie, podwójne widzenie, ograniczenie widzenia, utrata widzenia, bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, przemijające niedokrwienne zmiany w EKG, skurcz tętnicy wieńcowej, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, objaw Raynauda, niedokrwienne zapalenie jelita grubego,  biegunka, nadmierne pocenie, sztywność karku, bóle stawów, reakcje nadwrażliwości od nadwrażliwości skórnej do rzadkich przypadków anafilaksji, trwałe ubytki wzroku, niedociśnienie tętnicze.

Migrena lub leczenie migreny sumatryptanem mogą powodować senność, która może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek może być stosowany przez kobiety w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Preparat przenika do mleka matki, dlatego też nie należy karmić piersią przez 12 h po przyjęciu leku.

Ze względu na obecność laktozy preparat nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.