Exacyl tabl.powl. 0,5 g 20 tabl. (2 blist.po 10 szt.)

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 500 mg kwasu traneksamowego. Preparat zawiera również sacharozę.

Wskazania

Tabletki stosowane są w przypadku krwawienia:

- z przewodu pokarmowego, krwawień związanych z zabiegami otolaryngologicznymi (np. wycięcie migdałków), krwiomoczu z dolnych dróg moczowych (spowodowanego kamicą nerkową lub krwawieniami z dróg moczowych po zabiegach chirurgicznych gruczołu krokowego i układu moczowego, nowotworami złośliwymi gruczołu krokowego i pęcherza moczowego, gruczolakiem gruczołu krokowego)

- związanego ze stosowaniem leków o działaniu fibrynolitycznym

- spowodowanego pierwotną uogólnioną fibrynolizą

- związanego z miejscową fibrynolizą w przypadku: krwawień z dróg rodnych.

Działanie

Działanie leku polega na hamowaniu fibrynolitycznej aktywności plazminy. Substancja czynna zawarta w preparacie tworzy kompleks z plazminogenem i pozostaje w tym połączeniu po przekształceniu plazminogenu w plazminę. Plazmina związana z kwasem traneksamowym wykazuje zmniejszone działanie na fibrynę, w porównaniu z wolną plazminą. W dużych dawkach kwas traneksamowy hamuje aktywację układu dopełniacza. Lek podany doustnie w dawce 20 mg/kg mc. szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Po 2-3 h występuje stężenie maksymalne. Jest wydalany w 90% w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 12 h. Przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego (z niewielkim opóźnieniem) i do łożyska.

Dawkowanie

Dorośli: 2-4 g/dobę w 2-3 dawkach podzielonych (tj. 4-8 tabl./dobę lub 2-4 amp./dobę). Dzieci: 20 mg/kg mc./dobę. 

U pacjentów z niewydolnością nerek, z powodu ryzyka kumulacji leku, dawkę kwasu traneksamowego należy zmniejszyć odpowiednio do stężenia kreatyniny w surowicy krwi. Jeżeli stężenie kreatyniny wynosi 120-250 µmol/l - dawka leku to 10 mg/kg mc. 2 razy na dobę; 250-500 µmol/l - 10 mg/kg mc. raz na dobę (co 24 h); powyżej 500 µmol/l - 5 mg/kg mc. raz na dobę (co 24 h).

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania

Nie należy zażywać tabletek w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- ostrej zakrzepicy tętnic (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu)

- ciężkich zaburzeń czynności nerek (ryzyko kumulacji leku)

- ostrej zakrzepicy żył (zakrzepica żył głębokich, zator płuc)

- drgawek w wywiadzie

- stanów fibrynolitycznych wtórnych do koagulopatii ze zużycia czynników krzepnięcia

Działania niepożądane:

Często: biegunka, nudności, wymioty.

Niezbyt często: skórne reakcje alergiczne.

Częstość nieznana: złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym, z zaburzeniami świadomości lub bez (zwykle po zbyt szybkim wstrzyknięciu dożylnym, wyjątkowo po podaniu doustnym), reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne; zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia widzenia barw; drgawki (zwłaszcza w przypadku występowania czynników ryzyka lub drgawek w wywiadzie, lub także w przypadku niewłaściwego zastosowania leku); zakrzepica żył lub tętnic w różnych częściach ciała.

Podczas stosowania preparatu mogą wystąpić zawroty głowy i złe samopoczucie. Nie należy wówczas prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn.

Lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży albo karmiące piersią.

Ze względu na zawartość sacharozy preparatu nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.