Estrofem tabl.powl. 2 mg 28 tabl.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 2 mg estradiolu (w postaci półwodzianu). Preparat zawiera również laktozę.

Wskazania

Lek stosowany jest jako:

- hormonalna terapia zastępcza (HTZ) - leczenie objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie.

Preparat przyjmowany jest przez pacjentki z usuniętą macicą i dlatego nie jest wymagane stosowanie złożonego leczenia estrogenowo-progestagenowego.

Działanie

Lek zawiera 17β-estradiol (identyczny z ludzkim endogennym estradiolem). Jego działanie polega na uzupełnianiu niedoboru estrogenów u  pacjentek po menopauzie i łagodzeniu objawów pomenopauzalnych. Endogenny estradiol wpływa na rozwój i wzrost pierwszo- i drugorzędowych żeńskich cech płciowych. Działa za pośrednictwem szeregu receptorów estrogenowych, kompleks receptor-hormon steroidowy przyłącza się do komórkowego DNA i indukuje syntezę specyficznych białek. Mikronizowany estradiol dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi pojawia się po 4-6 h. W ponad 90 % wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany głównie w wątrobie na drodze pierwszego przejścia, jest częściowo wydzielany z żółcią, hydrolizowany i ponownie wchłaniany (krążenie jelitowo-wątrobowe) oraz w większości wydalany z moczem w postaci nieaktywnej.

Dawkowanie

W hormonalnej terapii zastępczej powinno się zażywać jedną tabletkę raz na dobę (bez przerwy w stosowaniu).

Leczenie objawów menopauzalnych należy rozpocząć od najmniejszej dawki hormonów (terapię powinno się  być kontynuować przez możliwie jak najkrótszy okres czasu). Jeśli po 3 mies. leczenia nie nastąpi zadowalające złagodzenie objawów spowodowanych niedoborem estrogenów lub, gdy lek nie jest dobrze tolerowany można zwiększyć lub zmniejszyć dawkowanie preparatu.

W przypadku kobiet z usuniętą macicą, leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu.

U pacjentek z zachowaną macicą, niemiesiączkujących i stosujących dotychczas sekwencyjną HTZ, leczenie można rozpocząć w 5. dniu krwawienia, tylko w skojarzeniu z progestagenem przez co najmniej 12-14 dni.

U kobiet stosujących dotychczas ciągłą złożoną HTZ, terapię razem z progesteronem można rozpocząć w dowolnym dniu.

Rodzaj i dawka progestagenu powinny zapewnić zahamowanie proliferacji endometrium wywołanej estrogenami.

Gdy dawka została pominięta należy ją przyjąć jak najszybciej, nie później niż w ciągu następnych 12 h.

Natomiast jeśli minęło więcej niż 12 h, należy wyrzucić tę nieprzyjętą tabletkę.

Pominięcie dawki u pacjentek z zachowaną macicą zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia lub plamienia.

W przypadku gdy wcześniej nie stwierdzono endometriozy nie zaleca się stosowania progestagenu u kobiet z usuniętą macicą.

Przeciwwskazania

Nie należy zażywać preparatu w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą

- niezdiagnozowanego krwawienia z dróg rodnych

- złośliwego guza estrogenozależnego (rozpoznany, podejrzewany lub w wywiadzie np. rak endometrium)

- raka piersi (rozpoznany, podejrzewany lub w wywiadzie)

- ostrej choroby wątroby

- nieleczonej hiperplazji endometrium

- porfirii

- zaburzeń ze skłonnością do zakrzepicy (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny)

- czynnych lub ostatnio przebytych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic (np. choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego)

- przebytej lub trwającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna).

Działania niepożądane:

Często: nudności, powiększenie, obrzęki obwodowe, depresja, ból głowy, skurcze mięśni kończyn dolnych, ból brzucha, ból i tkliwość piersi, zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często: kamica żółciowa; wysypka, pokrzywka, zaburzenia widzenia, wzdęcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, niestrawność, wymioty, zatory żylne.

Mogą wystąpić również: udar mózgu, zawroty głowy, depresja, łysienie, nieregularne krwawienia z dróg rodnych, uogólnione reakcje nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny), nasilenie migreny, biegunka.

W związku z leczeniem estrogenami może dojść do: żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi, zawału mięśnia sercowego, zastoinowej niewydolności serca, choroby pęcherzyka żółciowego, plamicy naczyniowej, estrogenozależnego nowotworu łagodnego i złośliwego, bezsenności, nasilenia astmy, demencji, ostudy, rumienia wielopostaciowego, rumienia guzowatego, świądu, kandydozy pochwy, padaczki, zaburzenia libido.

Preparat nie powinien być stosowany przez  kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Ze względu na obecność laktozy, leku nie należy stosować u pacjentek z niedoborem laktazy typu Lapp, nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.