Effox 0,02 g 50 tabletek

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 20 mg monoazotanu izosorbidu. Preparat zawiera również laktozę.

Wskazania

Preparat stosowany jest w:

- zapobieganiu napadom dławicy piersiowej.

Działanie

Lek należy do grupy organicznych azotanów. Mechanizm działania tego preparatu polega na uwalnianiu tlenku azotu, który powoduje rozkurcz mięśni gładkich w ścianach naczyń żylnych i tętniczych (w tym wieńcowych). Rozszerzenie łożyska żylnego i tętniczego prowadzi do zmniejszenia obciążenia wstępnego i następczego serca, a następnie do zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Rozszerzenie dużych naczyń wieńcowych oraz zmniejszenie napięcia późnorozkurczowego ściany mięśnia sercowego wywołane przez monoazotan izosorbidu zwiększa przepływ krwi przez mięsień sercowy (zwłaszcza w jego warstwie podwsierdziowej), prowadząc tym samym do zwiększenia ukrwienia w niedokrwionych obszarach mięśnia sercowego. Azotany poprawiają spoczynkowe i wysiłkowe parametry hemodynamiczne u osób z zastoinowa niewydolnością serca. Po podaniu doustnym preparat szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi 90-100%. Lek metabolizowany jest do tlenku azotu i nieaktywnego metabolitu.

Dawkowanie

Dawkowanie preparatu ustala się indywidualne. Kurację należy rozpoczynać od małych dawek, a następnie stopniowo je zwiększać, aż do uzyskania pożądanego efektu leczenia. Dawka dobowa to 1 tabl. 2 lub 3 razy na dobę. Ze względu na ryzyko wystąpienia zjawiska tolerancji, przy dawkowaniu 2 razy na dobę, drugą tabletkę należy przyjąć po 8 h, natomiast przy dawkowaniu 3 razy na dobę lek należy przyjmować w odstępach 6-godzinnych. Nie można nagle przerwać leczenia. Dawkę należy zmniejszać stopniowo przez okres kilku dni. 

Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u osób w podeszłym wieku.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Przeciwwskazania

Nie należy zażywać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na azotany lub pozostałe składniki preparatu

- kardiomopatii przerostowej z zawężeniem drogi odpływu z lewej komory

- tomponady serca

- ciężkiej niedokrwistości

- wstrząsu kardiogennego, z wyjątkiem sytuacji, w których przy pomocy odpowiedniego postępowania uzyskuje się wystarczająco wysokie ciśnienie późnorozkurczowe w lewej komorze serca

- ostrej niewydolności krążenia (wstrząs lub zapaść naczyniowa)

- ciężkiej hipowolemi

- zaciskającego zapalenia osierdzia

- znacznego niedociśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe <90 mm Hg)

- jednoczesnego stosowanie riociguatu, stymulatora rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej

- jednoczesnego stosowanie inhibitorów 5-fosfodiesterazy, np. tadalafilu, wardenafilu, syldenafilu.

Działania niepożądane:

Bardzo często: ból głowy.

Często: osłabienie, zawroty głowy (w tym związane ze zmianą pozycji ciała), senność, tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne.

Niezbyt często: skórne odczyny alergiczne (np. wysypka), nagłe zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca, nasilenie dławicy piersiowej, zapaść naczyniowa (czasem ze zwolnieniem akcji serca i utratą przytomności), nudności, wymioty.

Bardzo rzadko: zgaga.

Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, niedociśnienie, złuszczające zapalenie skóry.

Podczas stosowania azotanów organicznych może dojść do znacznego obniżenie ciśnienia tętniczego z niepokojem, wymiotami, zblednięciem, nadmierną potliwością i nudnościami. W trakcie terapii monoazotanem izosorbidu zmniejsza się ciśnienie cząsteczkowego tlenu we krwi, z powodu względnej redystrybucji przepływu krwi do słabiej wentylowanych części płuc. W przypadku pacjentów z chorobą wieńcową może to prowadzić do niedotlenienia mięśnia sercowego.

Kobiety w ciąży i podczas karmienia piersią mogą stosować preparat jedynie w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu lub karmionego dziecka.

Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń. 

Preparat zawiera laktozę, dlatego też nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.