Duracef pr.do p.zaw.doust. 0,25 g/5ml 100 ml

Skład

5 ml gotowej zawiesiny zawiera 250 mg cefadroksylu (w postaci monowodzianu). Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej zawiera również sacharozę i benzoesan sodu.

Wskazania

Zawiesina stosowana jest w leczeniu:

- zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii: zapalenie szpiku; bakteryjne zapalenie stawów, gronkowcowe i paciorkowcowe zakażenia skóry i tkanek miękkich; zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (zwłaszcza zapalenie gardła i migdałków podniebiennych spowodowane przez paciorkowce β-hemolizujące z grupy A); zakażenia układu moczowego (wywołane przez Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilisz). Preparat na ogół skutecznie usuwa paciorkowce z gardła i jamy ustnej.

Działanie

Duracef należy do antybiotyków β-laktamowych, cefalosporyn I generacji do podawania doustnego. Preparat  działa bakteriobójczo na paciorkowce β-hemolizujące i Proteus mirabilisz, Moraxella catarrhalis, Eschericichia coli, Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae, Bacteroides spp. (z wyjątkiem B. fragilis), Staphylococcus spp. (koagulazo-dodatnie i -ujemne oraz szczepy wytwarzające penicylinazę; szczepy oporne na metycylinę są niewrażliwe) oraz niektóre szczepy Haemophilus influenzae. Oporne na cefadroksyl są enterokoki (E. faecalis i E. faecium). Lek nie działa na szczepy z rodzaju Acinetobacter calcoaceticus, Proteus valgaris, Morganella morganii, Enterobacter oraz na Pseudomonas spp.. Cefadroksyl szybko wchłania się po podaniu doustnym, a obecność pokarmu nie wpływa na jego biodostępność. Do 12h po podaniu wykrywa się  stężenie w surowicy. Stężenie terapeutyczne w moczu utrzymuje się przez 20-22 h. W 90% preparat wydalany jest z moczem w niezmienionej postaci w ciągu 24 h. Około 63% dawki 1 g podanej doustnie wydala się z organizmu podczas 6-8 godzinnej hemodializy.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (o mc. >40 kg)

Niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych: 1-2 g na dobę (2-4 kaps. raz na dobę lub 1-2 kaps. 2 razy na dobę; 1-2 tabl. raz na dobę lub 1 tabl. 2 razy na dobę; 10-20 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) raz na dobę lub 5-10 ml 2 razy na dobę). Wszystkie inne zakażenia dróg moczowych: 2 g na dobę (2 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. 2 razy na dobę; 10 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę). Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych lekkie: 1 g na dobę (1 kaps. 2 razy na dobę; 5 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę). Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych umiarkowane do ciężkich: 1-2 g na dobę (1-2 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. 2 razy na dobę; 5-10 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę. Zapalenie szpiku i bakteryjne zapalenie stawów: 2 g na dobę (2 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. 2 razy na dobę; 10 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę).  Zakażenia skóry i tkanek miękkich, zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce β-hemolizujące z gr. A: 1 g na dobę (2 kaps. raz na dobę lub 1 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. raz na dobę; 10 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) raz na dobę lub 5 ml 2 razy na dobę.

Dzieci

Zwykle 25-50 mg/kg mc. w dwóch dawkach, w zapaleniu gardła, migdałków i liszajcu w dobowej dawce jednorazowej; w zapaleniu szpiku i bakteryjnym zapaleniu stawów - 50 mg/kg mc./dobę w dwóch dawkach). Dzieci o mc. 5-10 kg: 5 ml zawiesiny (250 mg/5 ml) raz na dobę. Dzieci o mc. 10-20 kg: 1 kaps. raz na dobę; 5 ml zawiesiny (250 mg/5 ml) 2 razy na dobę; 5 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) raz na dobę. Dzieci o mc. 20-40 kg: 1 kaps. 2 razy na dobę; 1 tabl. raz na dobę; 10 ml zawiesiny (250 mg/5 ml) 2 razy na dobę; 5 ml zawiesiny (500 mg/5 ml) 2 razy na dobę.

Mimo ustąpienia objawów klinicznych lub potwierdzeniu usunięcia drobnoustrojów leczenie powinno trwać jeszcze przez co najmniej 48-72 h. W przypadku zakażeń wywołanych przez paciorkowce β-hemolizujące podawanie leku powinno trwać co najmniej 10 dni, a w ciężkich zakażeniach (np. szpiku) nawet przez 4-6 tygodni.

W niewydolności nerek (po podaniu dawki początkowej 1 g) podaje się 500 mg w następujących odstępach czasowych: przy klirensie kreatyniny 25-50 ml/min/1,73 m2 pc. - co 12 h; 10-25 ml/min/1,73 m2 pc. - co 24 h; poniżej 10 ml/min/1,73 m2 pc. - co 36 h. U pacjentów z klirensem kreatyniny >50 ml/min/1,73 m2 pc. nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. 

Przeciwwskazania

Preparatu nie należy przyjmować w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną, inne cefalosporyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:

Często: gorączka, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty.

Rzadko: świąd, zakażenie pochwy, pokrzywka, wysypka.

Częstość nieznana: toksyczno-rozpływna martwica naskórka, ból stawów, kandydoza narządów płciowych, agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy,  świąd narządów płciowych, zwiększenie aktywności aminotransferaz, reakcje nadwrażliwości, choroba posurowicza, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, niewydolność wątroby, cholestaza, zaburzenia czynności wątroby.

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Kobiety w  ciąży mogą stosować ten preparat jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi wrodzonymi wadami w postaci nietolerancji fruktozy, złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedoboru sacharazy-izomaltazy nie powinni go przyjmować. Antybiotyk ten w składzie ma również benzoesan sodu - zwiększona bilirubinemia występująca w następstwie wypierania z albuminy może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, która może rozwinąć się w żółtaczkę jąder podkorowych mózgu (złogi niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej).

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.