DuoTrav krop.dooczu (0,04mg+5mg)/ml 2,5ml

Skład

1 ml roztworu zawiera 40 µg trawoprostu i 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu). Preparat zawiera również polyquaternium-1 (Polyquad), glikol propylenowy i polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40.

Wskazania

Preparat stosowany jest w celu:

- obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u dorosłych osób z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, u których nie uzyskuje się wystarczającej odpowiedzi po stosowaniu miejscowych leków β-adrenolitycznych lub analogów prostaglandyn.

Działanie

Preparat zawiera dwie substancje czynne, które zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe. Trawoprost, analog prostaglandyny F_2α, jest pełnym agonistą o dużej wybiórczości i powinowactwie do receptora prostaglandynowego FP. Zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej przez siatkę włókien kolagenowych w kącie przesączania oka i szlakiem naczyniówkowo-twardówkowym.  Już po około 2 h od zakroplenia ciśnienia wewnątrzgałkowego ulega obniżeniu, a najsilniejsze działanie występuje po 12 h. Znaczące obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego może utrzymywać się przez okres ponad 24 h od podania pojedynczej dawki. Natomiast tymolol jest nieselektywnym lekiem blokującym receptory β-adrenergiczne, pozbawionym wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej, bezpośredniego działania hamującego na serce i działania stabilizującego błony komórkowe. Główne działanie tymololu związane jest ze zmniejszeniem wytwarzania cieczy wodnistej oraz niewielkim zwiększeniem jej odpływu. Po podaniu do worka spojówkowego trawoprost i tymolol wchłaniają się przez rogówkę. Trawoprost ulega w rogówce szybkiej hydrolizie do aktywnego wolnego kwasu, którego główną drogą eliminacji podobnie jak tymololu jest metabolizm. Trawoprost i tymolol oraz ich metabolity wydalane są głównie przez nerki. Preparat jako środek konserwujący zawiera polyquad (polikwaternium-1).

Dawkowanie

Dorośli w tym osoby w podeszłym wieku: zalecana dawka to 1 kropla do worka spojówkowego chorego oka (oczu) raz na dobę, rano lub wieczorem. Preparat powinien być podawany każdego dnia o tej samej porze. W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną planową dawkę.

Podanie kropki polega na uciśnięciu kanału nosowo-łzowego lub zamknięciu powiek na 2 min co ograniczy układowe wchłanianie leku. Takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe działania niepożądane i zwiększyć działanie miejscowe. Jeżeli chory stosuje więcej niż jeden lek do oczu, to każdy z nich należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-min przerwy. Pacjentów należy informować o konieczności zdejmowania miękkich soczewek kontaktowych przed podaniem leku i odczekania 15 min po zakropleniu do ich ponownego założenia.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać kropki w przypadku:

- nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- nadwrażliwości na inne leki β-adrenolityczne

- reaktywnych chorób dróg oddechowych, w tym astma oskrzelowa lub astma oskrzelowa w wywiadzie, ciężka obturacyjna choroba płuc

- bradykardii zatokowej, zespołu chorej zatoki, w tym blok przedsionkowo-zatokowy II° lub III° niekontrolowany stymulatorem serca

- jawnej niewydolności serca, wstrząsu kardiogennego

- ciężkiego alergicznego nieżytu nosa i zmian zanikowych rogówki.

Działania niepożądane:

Bardzo często: przekrwienie oka (12%).

Często: świąd oka, dyskomfort w oku, podrażnienie oka. punkcikowate zapalenie rogówki, ból oka, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, suchość oka.

Niezbyt często: zapalenie brzegów powiek, światłowstręt, zmniejszenie ostrości widzenia, niedomoga widzenia (astenopia), obrzęk oka, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie powiek, nadmierny wzrost rzęs, alergia oka, obrzęk spojówek, obrzęk powiek, bradykardia, zwiększone ciśnienie krwi, zmniejszone ciśnienie krwi, duszność, wyciek wydzieliny z nosa, kontaktowe zapalenie skóry, nadmierne owłosienie, nadmierne zabarwienie skóry (wokół oczu), nadwrażliwość, ból i zawroty głowy, zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, zapalenie spojówek, zapalenie komory przedniej oka.

Rzadko: nieregularna częstość akcji serca, utrata głosu, skurcz oskrzeli, kaszel, podrażnienie gardła, ból części ustnej gardła, dyskomfort w nosie, zwiększenie aktywności AlAT i AspAT, pokrzywka, przebarwienie skóry, chromaturia (niebiesko-zielone zabarwienie moczu), wzmożone pragnienie, zmęczenie, nerwowość, erozja rogówki, zapalenie gruczołów tarczkowych, krwawienie ze spojówek, strupki na brzegach powiek, podwinięcie rzęs, dwurzędność rzęs, zaburzenia rytmu serca, łysienie, bóle kończyn.

Częstość nieznana: opadanie powiek, pogłębienie bruzdy powiek, nadmierne zabarwienie tęczówki, choroba rogówki, niewydolność serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej, kołatania serca, obrzęki obwodowe, astma, zaburzenia smaku, wysypka, depresja, epizody mózgowo-naczyniowe, omdlenia, parestezje, obrzęk plamki.

Dodatkowe działania niepożądane, obserwowane podczas stosowania jednej z substancji czynnych:

Trawoprost:  fotopsja, wyprysk na powiekach, widzenie efektu halo, niedoczulica oka, zabarwienie komory przedniej oka, rozszerzenie źrenic, nadmierne zabarwienie rzęs, zgrubienie rzęs, ubytki w polu widzenia, zawroty głowy pochodzenie błędnikowego, szum uszny, zmniejszenie rozkurczowego ciśnienia krwi, zwiększenie skurczowego ciśnienia krwi, nasilenie astmy, alergiczny nieżyt nosa, krwawienie z nosa, zaburzenia oddechowe, przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej nosa, złuszczanie skóry, nieprawidłowa faktura włosów, alergiczne zapalenie skóry, zmiany barwy włosów, wypadanie brwi lub rzęs, świąd, nieprawidłowy porost włosów, rumień, bóle mięśniowo-szkieletowe, ból stawów, bolesne oddawanie moczu, nietrzymanie moczu, osłabienie, zwiększenie swoistego antygenu sterczowego, alergia sezonowa, lęk, bezsenność, zapalenie błony naczyniowej oka, brodawki spojówek, wydzielina z oka, obrzęk wokół oczu, świąd powiek, wywinięcie powiek, zaćma, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, opryszczka narządu wzroku, zapalenie oka, reaktywacja wrzodu trawiennego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka, zaparcie, suchość jamy ustnej, ból brzucha, nudności, wymioty.

Trawoprost może powodować również stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększenie liczby melanosomów (ziarnistości barwnikowych) w melanocytach. Zmiany w zabarwieniu tęczówki postępują powoli i mogą być niezauważalne w ciągu miesięcy i lat. Pod wpływem działania tego leku można zaobserwować także zmiany wokół gałek ocznych i na powiekach, w tym pogłębienie bruzdy powiekowej. 

Tymolol: objawy przedmiotowe i podmiotowe podrażnienia oka, odwarstwienie naczyniówki po zabiegu filtracji, zmniejszenie wrażliwości rogówki, podwójne widzenie, obrzęki, zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, zespół Raynaud'a, ziębnięcie dłoni i stóp,  wysypka przypominająca łuszczycę lub zaostrzenie łuszczycy, bóle mięśni, zaburzenia czynności płciowych, zmniejszenie libido, osłabienie, ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, hipoglikemia, bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci, niedokrwienie mózgu, nasilenie objawów przedmiotowych i podmiotowych nużliwości mięśni (myasthenia gravis), nudności, niestrawność, biegunka, suchość w ustach, bóle w nadbrzuszu.

Po podaniu kropli może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia - wówczas pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi zaczekać do momentu powrotu ostrości widzenia.

Preparatu nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. 

Lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry oraz polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40, który może wywoływać reakcje skórne.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.