Dulsevia kaps.dojel.twarde 0,06 g 28 kaps. (blistry)

Skład

1 kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Lek zawiera także sacharozę.

Wskazania

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych w leczeniu:

- dużych zaburzeń depresyjnych

- zaburzeń lękowych uogólnionych

- bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej

Działanie

Preparat działa przeciwdepresyjne. Jest inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Słabo hamuje zwrotny wychwyt dopaminy, nie wykazuje istotnego powinowactwa do receptorów histaminowych, dopaminergicznych, cholinergicznych i adrenergicznych. Preparat powoduje normalizację progu bólowego w badaniach nieklinicznych z wykorzystaniem różnych modeli bólu neuropatycznego i bólu, który wywołany jest procesem zapalnym oraz zmniejszała nasilenie zachowań związanych z bólem w modelu ciągłego bólu. Duloksetyna dobrze wchłania się, osiągając w ciągu 6 h maksymalne stężenie. Biodostępność wynosi 32-80% (średnio 50%). Pokarm wydłuża Tmax do 10 h oraz zmniejsza stopień wchłaniania (o ok. 11%). W 96% duloksetyna wiąże się z białkami osocza, jest metabolizowana z udziałem CYP2D6 i CYP1A2, do nieaktywnych metabolitów, które wydalane są głównie z moczem.

Dawkowanie

Dorośli

Duże zaburzenia depresyjne - dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tyg. terapii. Aby zapobiec nawrotom zaleca się kontynuowanie terapii przeciwdepresyjnej przez kilka miesięcy. W przypadku chorych, u których uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie można rozważyć dalsze długotrwałe leczenie dawką 60-120 mg na dobę. 

Zaburzenia lękowe uogólnione - zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę. W razie braku odpowiedzi na leczenie, należy zwiększyć dawkę do 60 mg. U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę. W przypadku osób, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg.

Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej - dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę. U chorych, u których nie uzyskano wystarczających efektów leczenie dawką 60 mg, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. 

Należy unikać nagłego przerwania stosowania leku. Podczas odstawiania duloksetyny należy stopniowo zmniejszać jej dawkę przez okres co najmniej 1 do 2 tyg. Jeśli po zmniejszeniu dawki lub podczas odstawiania duloksetyny wystąpią u pacjenta objawy trudne do zniesienia, wówczas można rozważyć wznowienie stosowania wcześniejszej dawki, a następnie dalsze stopniowe, ale wolniejsze zmniejszanie dawki. 

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność.

Nie można zmieniać dawkowania preparatu u osób w podeszłym wieku, a także u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CCr 30-80 ml/min).

Nie zaleca się stosowania kapsułek u chorych z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min) albo z chorobami wątroby, które powodują zaburzenia czynności wątroby.

Lek należy przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować kapsułek w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- z cyprofloksacyną, fluwoksaminą lub enoksacyną (tj. silnymi inhibitorami CYP1A2), ponieważ jednoczesne podawanie tych leków powoduje zwiększenie stężenia duloksetyny we krwi

- pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ze względu na potencjalne ryzyko przełomu nadciśnieniowego

- ciężkich zaburzeń czynności nerek (CCr <30 ml/min)

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.