Donepestan (Donepezil Hydrochloride Accord) tabl.powl. 0,01 g 98 tabl.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu. Lek zawiera również 196mg laktozy.

Wskazania

Preparat przepisuje się w celu:

- objawowego leczenia łagodnej i średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

Działanie

Lek ten to wybiórczy i odwracalny inhibitor acetylocholinoesterazy - głównego enzymu rozkładającego acetylocholinę w mózgu. U pacjentów z chorobą Alzheimera lek podany w dawce jednorazowej 5 mg lub 10 mg na dobę hamuje aktywność esterazy acetylocholinowej odpowiednio o 63,6% i 77,3%. Maksymalne stężenie leku we krwi pojawia się po 3-4 h  od podania. Stan równowagi osiągany jest w 3 tyg. po rozpoczęciu leczenia. Pokarm nie ma wpływu na wchłanianie leku. Preparat wiąże się z białkami osocza w 95%. Metabolizowany jest z udziałem cytochromu P-450, wydalany głównie z moczem albo w postaci niezmienionej albo w postaci metabolitów.

Dawkowanie

Dawka początkowa dla dorosłych ( w tym osoby w podeszłym wieku) to 5 mg na dobę - podawana wieczorem, tuż przed snem. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 1 miesiąc. Dopiero po ocenie klinicznej dawkę leku można zwiększyć do 10 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza, który ma doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu otępienia w chorobie Alzheimera. Leczenie donepezylem należy podejmować tylko wtedy, gdy dostępny jest opiekun, który zapewni całodobową regularną kontrolę przyjmowania leku przez pacjenta.

U chorych z niewydolnością nerek można stosować podobny schemat dawkowania jak w przypadku pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Natomiast w przypadku pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby zwiększanie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta.

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku do 18 lat.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną, pochodne piperydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:

Bardzo często: nudności, ból głowy, biegunka.

Często: przeziębienie, jadłowstręt, omamy, pobudzenie, agresywne zachowanie, nietypowe sny i koszmary senne, nietrzymanie moczu, uczucie zmęczenia, ból, wypadki, omdlenia, zawroty głowy, bezsenność, wymioty, zaburzenia żołądkowe, wysypka skórna, świąd, kurcze mięśni.

Niezbyt często: drgawki, bradykardia, nieznaczne zwiększenie aktywności formy mięśniowej CK w surowicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy.

Rzadko: blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy, objawy pozapiramidowe, zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby.

Bardzo rzadko: rabdomioliza, złośliwy zespół neuroleptyczny.

Preparat zawiera laktozę, nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie leku podczas ciąży jest przeciwwskazane, oprócz przypadków, gdy jest to niezbędne. Kobiety przyjmujące donepezyl nie powinny karmić piersią.

Lek wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.