Diphereline S.R. 11,25 pr.i rozp.do sp.zaw.do wstrz.p 11,25 mg 1 zest.

Skład

1 fiolka zawiera 11,25 mg tryptoreliny w postaci pamoinianu.

Wskazania

Lek stosowany jest:

- w leczeniu raka gruczołu krokowego, kiedy wymagane jest obniżenie stężenia testosteronu do stężenia charakterystycznego dla braku czynności gruczołów płciowych

- przez pacjentów, którzy uprzednio nie byli poddawani terapii hormonalnej i lepiej reagują na leczenie tryptoreliną

- w przypadku przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego (przed 8. rż. u dziewcząt i przed 10. rż. u chłopców)

Działanie

Jest to syntetyczny analog naturalnie występującego hormonu - gonadoliberyny (GnRH). Długotrwałe podawanie tryptoreliny, po początkowej stymulacji, powoduje zahamowanie wydzielania hormonów gonadotropowych, co prowadzi do zahamowania czynności gonad (jąder i jajników). Podawanie jednej dawki preparatu może na początku leczenia doprowadzić do wzrostu stężenia LH i FSH we krwi (początkowa aktywacja), a w konsekwencji do zwiększenia poziomu testosteronu. Kontynuacja leczenia doprowadza do zmniejszenia stężenia LH i FSH, a w konsekwencji do obniżenia stężenia hormonów steroidowych w ciągu 20 dni do poziomu odpowiadającego kastracji. Stan ten zależy od czasu podawania preparatu. Maksymalne stężenie tryptoreliny w osoczu po domięśniowym wstrzyknięciu jest obserwowane w ciągu 3 h. Po spadku stężenia, które trwa przez pierwszy miesiąc, poziom tryptoreliny pozostaje stały do 90 dnia po podaniu.

Dawkowanie

W przypadku raka gruczołu krokowego: 1 dawka (11,25 mg) co 3 mies.

Przedwczesne dojrzewanie płciowe pochodzenia ośrodkowego: mc.>20 kg: 1 dawka (11,25 mg) co 3 mies., podana domięśniowo. Leczenie należy przerwać w okolicy fizjologicznego wieku dojrzewania płciowego u chłopców i dziewcząt. Nie należy kontynuować leczenia u dziewcząt, u których wiek kostny przekracza 12 lat, a u chłopców, u których wiek kostny wynosi 13-14 lat.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać leku w przypadku:

- nadwrażliwości na GnRH, jej analogi lub na którąkolwiek substancję pomocnicze

Działania niepożądane:

Mężczyźni

Bardzo często:  zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku, nadmierna potliwość, uderzenia gorąca, osłabienie, ból pleców, parestezje w kończynach dolnych.

Często: uczucie suchości w jamie ustnej, nudności, odczyn w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk, nadwrażliwość, zwiększenie masy ciała, zawroty głowy, ból głowy, depresja, utrata libido, zaburzenia nastroju, ból miednicy, nadciśnienie tętnicze. ból mięśniowo-szkieletowy, ból kończyn.

Niezbyt często: trombocytoza, kołatanie serca, szum w uszach, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, upośledzenie widzenia, ból brzucha, zaparcie, biegunka, wymioty, letarg, obrzęki obwodowe, ból, dreszcze, senność, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie aktywności GGT, zmniejszenie masy ciała, parestezje, bezsenność, drażliwość, moczenie nocne, zatrzymanie moczu, ginekomastia, ból sutków (gruczołów piersiowych), atrofia jąder, ból jąder, duszność, krwawienie z nosa, trądzik, łysienie, rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, zaparcie, biegunka, wymioty, adłowstręt, cukrzyca, dna, hiperlipidemia, zwiększenie apetytu, ból stawów, ból kości, skurcze mięśni, osłabienie mięśniowe, ból mięśniowy.

Rzadko: nieprawidłowe uczucie w obrębie oczu, zaburzenia widzenia, wzdęcia, zaburzenia smaku, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, ból w klatce piersiowej, trudność w utrzymaniu pozycji stojącej, objawy grypopodobne, gorączka, reakcja anafilaktyczna, zaburzenia pamięci, stan splątania, zmniejszenie aktywności, euforyczny nastrój, duszność w pozycji leżącej, powstawanie pęcherzy, plamica, obniżenie ciśnienia,  zapalenie jamy nosowej i gardła, zwiększenie aktywności ALP we krwi, sztywność stawów, obrzęk stawów, sztywność układu mięśniowo-szkieletowego, zapalenie kości i stawów.

Częstość nieznana: niepokój, nietrzymanie moczu, złe samopoczucie, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy.

Dzieci

Bardzo często: krwawienie z pochwy

Często:  zwiększenie masy ciała, ból głowy, trądzik, uderzenia gorąca, ból brzucha, odczyn w miejscu wstrzyknięcia, reakcje nadwrażliwości.

Niezbyt często: upośledzenie widzenia, otyłość, ból szyi, zmiany nastroju, ból piersi, krwawienie z nosa, świąd, wysypka, pokrzywka, wymioty, zaparcia, nudności, złe samopoczucie.

Częstość nieznana: ból mięśni, chwiejność emocjonalna, depresja, nerwowość, zaburzenia widzenia, wstrząs anafilaktyczny, zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, zwiększenie ciśnienia tętniczego, obrzęk naczynioruchowy, nadciśnienie tętnicze.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.