Diclovit kaps.twarde - 30 kaps.

Skład

1 kapsułka zawiera: 50 mg diklofenaku sodowego, 50 mg chlorowodorku tiaminy (witamina B1), 50 mg chlorowodorku pirydoksyny (witamina B6), 0,25 mg cyjanokobalaminy (witamina B12).

Wskazania

Tabletki stosowane są w leczeniu (u dorosłych i młodzieży w wieku od 18 lat): bólu w niereumatoidalnych stanach zapalnych, stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów, tj.: przewlekłe zapalenie wielostawowe, choroba zwyrodnieniowa stawów, choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa), zapalenie nerwów i nerwobóle jak zespół szyjny, lumbago, rwa kulszowa.

Działanie

Diclovit to połączenie leku z grupy NLPZ (diklofenak) i neurotropowych witamin B1, B6 i B12. Diklofenak jest inhibitorem syntetazy prostaglandynowej (cyklooksygenazy). Działa zarówno przeciwbólowo, przeciwgorączkowo, przeciwreumatycznie jak i przeciwzapalnie. W dużych dawkach, przemijająco hamuje agregację płytek krwi. Neurotropowe witaminy z grupy B (B1 - tiamina, B6 - pirydoksyna i B12 - cyjanokobalamina) pełnią funkcję koenzymów w metabolizmie, a szczególnie w metabolizmie komórek nerwowych, co wpływa pozytywnie na działanie przeciwbólowe diklofenaku oraz na stany zapalne i choroby zwyrodnieniowe nerwów i narządów ruchu. Diklofenak jest wchłaniany całkowicie z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie osiągane jest po ok. 2 h. Ok. 50% podanej dawki metabolizowane jest podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Wiąże się w ok. 99,7% z białkami osocza, głównie albuminami. Ok. 60% podanej dawki jest wydalane w moczu w postaci metabolitów, <1% - w postaci niezmienionej; pozostała część dawki jest wydalana w postaci metabolitów z kałem. Po podaniu doustnym tiamina (wit. B1) wykazuje zależny od dawki podwójny mechanizm transportu: aktywne wchłanianie i bierna dyfuzja. W organizmie człowieka może być zmagazynowane około 30 mg tiaminy. Natomiast pirydoksyna (wit. B6) wchłania się szybko, głównie w górnym odcinku przewodu pokarmowego, wydalana jest z moczem w czasie 2-5 h. Organizm może zmagazynować ok. 40-150 mg pirydoksyny. Wchłanianie cyjanokobalaminy (wit. B12) z układu pokarmowego następuje poprzez dwa mechanizmy: uwalnianie poprzez kwas żołądkowy i natychmiastowe wiązanie do czynnika wewnętrznego oraz bierny przepływ do krwi niezależnie od czynnika wewnętrznego. Jest magazynowana głównie w wątrobie, a jej dobowe zapotrzebowanie wynosi około 1 μg. Jest głównie wydzielana do żółci i w większości ponownie wchłaniania poprzez krążenie jelitowo-wątrobowe.

Dawkowanie

Dawka dobowa początkowa dla dorosłych i młodzieży od 18 lat (w zależności od nasilenia choroby) 1-3 kaps.(co odpowiada 50-150 mg diklofenaku/dobę), w dawkach podzielonych. Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 1 kaps. raz lub 2 razy na dobę.

Leku nie należy podawać pacjentom z ciężką niewydolnością nerek i wątroby.

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność ze względu na możliwość występowania jednocześnie innych chorób lub niedowagę.

Kapsułki należy połykać w całości z wystarczającą ilością wody, najlepiej przed posiłkiem; nie należy ich dzielić, ani żuć.

Przeciwwskazania

Nie należy podawać tabletek w przypadku:

- nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą

- krwawienia w obrębie mózgu

- ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek

- kobiet w III trymestrze ciąży

- dzieci i młodzieży <18 lat (z uwagi na dużą dawkę witamin B).

- choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy

- krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji w wyniku stosowania NLPZ

- zaburzeń hematologicznych (zaburzenia hematopoezy, uszkodzenie szpiku, porfiria, skaza krwotoczna).

- niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca, choroby naczyń obwodowych i (lub) choroby naczyń mózgowych.

Działania niepożądane:

Bardzo często: małe krwawienia, biegunka, nudności, wymioty.

Często: ból głowy, zawroty głowy, wysypka, świąd, zmęczenie, senność, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, anoreksja, zaburzenia czynności wątroby.

Niezbyt często: zapalenie i uszkodzenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia widzenia, pokrzywka.

Rzadko: zaburzenia słuchu, szumy uszne pochodzenia błędnikowego, reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, astma, nieżyt żołądka, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawa biegunka, krew w kale, wrzód w układzie pokarmowym, obrzęk.

Bardzo rzadko: dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, nasilenie zapaleń związanych z zakażeniem, trombopenia, leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza, obrzęk naczynioruchowy, drażliwość, reakcje psychotyczne, parestezje, zaburzenia smaku, zaburzenia pamięci, drgawki, drżenie, lęk, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zdarzenia mózgowo-naczyniowe, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie okrężnicy, zaparcie, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, uszkodzenia przełyku, przeponopodobne zwężenie jelit, wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica, plamica alergiczna, ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zapalenie trzustki, piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby.

Częstość nieznana: zespół Kounisa, neuropatia obwodowa, niedokrwienne zapalenie okrężnicy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.