Depakine Chrono 300 30 tabl.

Skład

1 tabletka Depakine Chrono 300 zawiera 200 mg walproinianu sodu i 87 mg kwasu walproinowego, co odpowiada łącznie 300 mg walproinianu sodu.

Wskazania

Padaczka, napady uogólnione:
- napady miokloniczne,
- napady toniczno-kloniczne,
- napady atoniczne,
- napady nieświadomości;
napady częściowe:
- napady proste lub złożone,
- napady wtórnie uogólnione,
- zespół Lennoxa – Gastauta.

Preparat stosowany jest również w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany. 

Działanie

Depakine chrono to lek przeciwdrgawkowy. Zwiększa stężenie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu. Minimalne stężenia leku we krwi, niezbędne do uzyskania skuteczności terapeutycznej, wynosi 40-50 mg/l. W przypadku utrzymywania się stężenia powyżej 200 mg/l należy zredukować dawkę leku. Stężenia w stanie stacjonarnym są osiągane w ciągu 2-4 dni. Walproinian wiąże się z białkami osocza w bardzo dużym stopniu, jest metabolizowany na drodze beta-ulteniania i sprzęgany z kwasem glukuronowym i wydalany głównie z moczem

Dawkowanie

Dawka dobowa leku powinna być ustalana w zależności od wieku i masy ciała. 

Początkowa dawka dobowa wynosi zwykle 5-15 mg/kg mc. i powinna być zwiększana stopniowo co 2-3 dni po 5 mg/kg mc. do osiągnięcia dawki optymalnej. Zwykle dawka dobowa u dorosłych wynosi 20-30 mg/kg mc. Natomiast u dzieci powyżej 17 kg mc.: przeciętna dawka wynosi 30 mg/kg mc. na dobę. 

Epizody maniakalne w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Dorośli: zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 750 mg. Postacie o przedłużonym uwalnianiu można podawać raz lub 2 razy na dobę. Dawkę należy zwiększać tak szybko, jak to możliwe, do uzyskania najmniejszego stężenia terapeutycznego zapewniającego pożądany efekt kliniczny. Średnia dawka dobowa wynosi zazwyczaj 1000-2000 mg.

U pacjentów z niewydolnością nerek może okazać się konieczne zmniejszenie dawki leku. Natomiast u osób w podeszłym wieku dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych. 

Przeciwwskazania

Nie stosować u pacjentów:

-z nadwrażliwością na walproinian sodu lub którąkolwiek substancję pomocniczą

- z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby

- z zaburzeniami mitochondrialnymi wywołanymi mutacjami genu jądrowego kodującego enzym mitochondrialny – polimerazę γ (POLG),

- z zaburzeniami cyklu mocznikowego

- kobiet w wieku rozrodczym

- dzieci do 6 roku życia

Działania niepożądane:

Bardzo często: drżenie, nudności.

Często:trombocytopenia, hiponatremia, niedokrwistość, zwiększenie masy ciała, stan splątania, halucynacje, agresja, pobudzenie, zaburzenia uwagi, senność, drgawki, zaburzenia pamięci, ból głowy, oczopląs, zawroty głowy, osłabienie słuchu, krwotok, wymioty, zapalenie jamy ustnej, nieprawidłowości dotyczące dziąseł, bóle żołądka, biegunka, nadwrażliwość, przemijające i (lub) zależne od dawki leku wypadanie włosów, nietrzymanie moczu, nieregularne cykle miesiączkowe.

Niezbyt często: leukopenia, pancytopenia, zespół niedostosowanego wydzielania hormonuantydiuretycznego, nasilone napady drgawkowe, zapalenie naczyń, wysięk opłucnowy,letarg, przemijające objawy parkinsonizmu, ataksja, parestezje,  zapalenie trzustki (czasami kończące się zgonem), obrzęk naczynioruchowy, wysypka, nieprawidłowości dotyczące włosa (takie jak nieprawidłowa struktura włosów, zmiany w kolorze włosów, nieprawidłowy wzrost włosów), zmniejszenie gęstości mineralnej kości, osteopenia, osteoporoza oraz złamania (u pacjentów stosujących lek w długoterminowej terapii), niewydolność nerek, brak miesiączki, hipotermia, obwodowe obrzęki o umiarkowanym nasileniu.

Rzadko: zespół mielodysplastyczny, niewydolność szpiku kostnego,niedoczynność tarczycy, hiperamonemia,otyłość, przemijające otępienie (związane z przemijającą atrofią mózgu), zaburzenia poznawcze, diplopia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół ciężkiej nadwrażliwości obejmujący w szczególności wysypkę polekową z eozynofilią oraz objawami ogólnymi (DRESS), układowy toczeń rumieniowaty, rabdomioliza, mimowolne oddawanie moczu, środmiąższowe zapalenie nerek, przemijający zespół Fanconiego, niepłodność męska, zespół policystycznych jajników, zmniejszenie aktywności czynników krzepnięcia (co najmniej jednego), nieprawidłowe wyniki testów krzepnięcia (jak wydłużony czas protrombinowy, wydłużony czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, wydłużony czas trombinowy, wydłużony INR), niedobór biotyny/ niedobór biotynidazy, u dzieci i młodzieży: nietypowe zachowanie, nadaktywność psychomotoryczna, zaburzenia uczenia się.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.