Vitaminum B12 Energamma, 25 tabletek drażowanych

Opis

Vitaminum B12 Energamma to produkt leczniczy zawierający cyjanokobalaminę, czyli witaminę B12. Preparat stosuje się w celu uzupełnienia niedoborów witaminy B12, które mogą wystąpić m.in. u osób po operacjach żołądka, z określonymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, stosujących restrykcyjne diety lub przyjmujących niektóre leki mogące wpływać na poziom tej witaminy w organizmie.

Składniki

• Substancją czynną jest: 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (syntetyczna postać witaminy B12). 
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy 50 (kwas stearynowy i kwas palmitynowy), AquaPolish P white*, sacharoza, talk, kaolin ciężki, węglan wapnia, tytanu dwutlenek (E 171), guma arabska dyspersja wysuszona, makrogol 6000, makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, sodu laurylosiarczan (E487), wosk Montana glikolowy. (*Skład otoczki „AquaPolish P white”: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, kwas stearynowy 50 (kwas stearynowy i kwas palmitynowy), talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tytanu dwutlenek (E 171)).

Dawkowanie

Tabletki leku Vitaminum B12 Energamma należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody, najlepiej rano, na pusty żołądek.

• Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka.

• Pacjenci z ciężkimi objawami niedoboru witaminy B12 mogą wymagać początkowo leczenia witaminą B12 w postaci zastrzyków, do czasu poprawy wyników.

• W przypadku dobrej tolerancji leczenia doustnego czas stosowania leku może być długotrwały, zależnie od przyczyny niedoboru i zaleceń lekarza.

Działanie

Witamina B12 pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego oraz uczestniczy w procesach tworzenia i podziału komórek.

Wskazania

Lek Vitaminum B12 Energamma stosowany jest w leczeniu niedoboru witaminy B12 oraz w terapii podtrzymującej u dorosłych pacjentów:

• z rozpoznaną niedokrwistością złośliwą,
• z zaburzeniami wchłaniania witaminy B12, m.in. w przebiegu zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, chorób zapalnych jelit, celiakii, po częściowej lub całkowitej resekcji żołądka albo jelita krętego,
• po zabiegach bariatrycznych, w tym po operacji pomostowania żołądka (gastric bypass),
• u osób długotrwale stosujących leki mogące wpływać na poziom witaminy B12, takie jak blokery receptora histaminowego H2, inhibitory pompy protonowej, aminosalicylany oraz metformina.

Kiedy nie stosować leku

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę, witaminę B12 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana wyłącznie niedoborem kwasu foliowego (witaminy B9), czyli zaburzenie związane z nieprawidłowym wytwarzaniem dużych, niedojrzałych krwinek czerwonych.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia widzenia związane z nadużywaniem tytoniu lub alkoholu, wynikające z niedożywienia (neuropatia nerwu wzrokowego wywołana niedoborami żywieniowymi), lub pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego związane z niedokrwistością złośliwą albo innymi chorobami wymagającymi usuwania cyjanku z organizmu. W takich przypadkach konieczne może być zastosowanie innych leków zawierających kobalaminę.
• Jeśli u pacjenta występuje zwyrodnienie nerwu wzrokowego, które może prowadzić do zaburzeń widzenia wskutek uszkodzenia nerwu przekazującego sygnały z siatkówki oka do mózgu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): ciężkie reakcje nadwrażliwości, mogące objawiać się pokrzywką, wysypką skórną lub świądem obejmującym większe obszary ciała.

• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zmiany skórne przypominające trądzik oraz pęcherze, gorączka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ważne informacje przed zastosowaniem leku Vitaminum B12 Energamma:

• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien ustalić przyczynę niedoboru witaminy B12 i ocenić m.in. funkcjonowanie przewodu pokarmowego.
• W trakcie leczenia lekarz może zalecić regularne kontrole, w tym badania krwi, szczególnie na początku terapii.
• W przypadku długotrwałego leczenia, zależnie od przyczyny niedoboru, terapia może wymagać kontynuacji przez dłuższy czas.
• U pacjentów poddawanych dializie nerek konieczne mogą być regularne badania oraz dostosowanie dawki leku.
• Niedobór kwasu foliowego może zmniejszać skuteczność leczenia, dlatego lekarz może zalecić dodatkową suplementację.
• Cyjanokobalamina zawarta w leku może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, dlatego należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o stosowaniu leku.

Stosowanie innych leków

Vitaminum B12 Energamma może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Działanie leku Vitaminum B12 Energamma mogą zaburzać m.in.:

• Inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) oraz antagoniści receptora histaminowego H2 (np. cymetydyna), stosowane w leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego, niestrawności i choroby wrzodowej.
• Kolchicyna, stosowana w leczeniu dny moczanowej.
• Aminoglikozydy (np. neomycyna) oraz chloramfenikol, czyli antybiotyki.
• Biguanidy, np. metformina, stosowane w leczeniu cukrzycy.
• Kwas aminosalicylowy, stosowany w terapii chorób zapalnych jelit.
• Doustne środki antykoncepcyjne.
• Leki przeciwpadaczkowe, np. karbamazepina.
• Sole potasu.
• Metyldopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• Tlenek azotu stosowany długotrwale (gaz wykorzystywany m.in. podczas znieczulenia).
• Leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji, takie jak olanzapina i rysperydon.
• Cholestyramina, stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi.
• Glikokortykosteroidy, np. prednizon, stosowane w leczeniu stanów zapalnych.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania ze stosowania tego leku u dzieci i młodzieży nie są jeszcze znane.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Lek Vitaminum B12 Energamma nie powinien wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn