Gardifen Direct 8,75 mg/dawkę, 15 ml

Opis Gardifen Direct

Gardifen Direct 8,75 mg/dawkę to produkt leczniczy w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, zawierający flurbiprofen należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła u osób dorosłych. Jedna dawka, odpowiadająca trzem rozpyleniom, dostarcza 8,75 mg substancji czynnej.

Składniki Gardifen Direct

• Substancją czynną jest flurbiprofen. Jedna dawka (3 rozpylenia) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. Jedno rozpylenie zawiera 2,92 mg flurbiprofenu. 1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera 16,2 mg flurbiprofenu.
• Pozostałe składniki to: betadeks (E 459), hydroksypropylobetadeks, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy (E 330), sodu wodorotlenek, sacharyna sodowa (E 954), woda oczyszczona, aromat wiśniowy (zawierający naturalne substancje aromatyczne: d-limonen, cytral, eugenol; etanol, glicerolu trójoctan (E 1518), woda, propylenowy glikol (E 1520), kwas askorbinowy (E 300), alfa-tokoferol (E 307), kwas cytrynowy (E 330)), aromat miętowy (zawierający naturalne substancje aromatyczne: d-limonen; propylenowy glikol (E 1520), glicerolu trójoctan (E 1518), alfa-tokoferol (E 307), etanol, pulegon, mentofuran).

Dawkowanie Gardifen Direct

• Dorośli w wieku 18 lat i powyżej: jedna dawka, czyli 3 rozpylenia aerozolu na tylną część gardła, co 3-6 godzin, w razie potrzeby.
• Jedna dawka zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. Maksymalnie można zastosować 5 dawek (15 rozpyleń) w ciągu 24 godzin.
• Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w jamie ustnej. Podczas rozpylania nie należy wdychać aerozolu. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Nie stosować dłużej niż 3 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. W przypadku braku poprawy, pogorszenia stanu zdrowia lub wystąpienia nowych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Działanie

Flurbiprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które wpływają na odpowiedź organizmu na ból, obrzęk i podwyższoną temperaturę. Dzięki temu GARDIFEN Direct pomaga łagodzić dolegliwości związane ze stanem zapalnym gardła, w tym ból, obrzęk oraz trudności podczas przełykania.

Wskazania

Gardifen Direct jest wskazany do krótkotrwałego łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła, takich jak:

• Ból gardła.
• Obrzęk gardła.
• Trudności z przełykaniem.

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.

Kiedy nie stosować leku

Nie należy stosować leku Gardifen Direct w przypadku:

• Nadwrażliwości na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.
• Wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Występowania obecnie lub w przeszłości co najmniej dwóch epizodów choroby wrzodowej żołądka, krwawienia lub owrzodzenia jelit.
• Przebytego ciężkiego zapalenia jelita grubego.
• Wystąpienia zaburzeń krzepnięcia lub krwawienia po przyjęciu NLPZ.
• Ciężkiej niewydolności serca, nerek lub wątroby.
• Ostatnich trzech miesięcy ciąży.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, GARDIFEN Direct może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

• Bardzo często: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Często: zawroty głowy, ból głowy, podrażnienie gardła, owrzodzenie jamy ustnej, ból i drętwienie w jamie ustnej, ból gardła, uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia w jamie ustnej, nudności, biegunka, mrowienie i świąd skóry.
• Niezbyt często: pęcherze w jamie ustnej lub gardle, drętwienie gardła, wzdęcia, ból brzucha, zaparcia, niestrawność, wymioty, suchość i pieczenie w jamie ustnej, zaburzenia smaku, gorączka, ból, senność, trudności w zasypianiu, zmniejszenie czucia w gardle oraz reakcje nadwrażliwości.
• Rzadko: reakcja anafilaktyczna, żółtaczka.
• Bardzo rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy.
• Częstość nieznana: ciężkie reakcje skórne, niedokrwistość, trombocytopenia, obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego oraz zapalenie wątroby.
• W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, duszności, obrzęku twarzy lub gardła albo ciężkich zmian skórnych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. 

• Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku astmy, alergii, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, chorób serca, nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego, a także u osób w podeszłym wieku.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Jeżeli dolegliwości utrzymują się lub nasilają, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, zmian skórnych lub podrażnienia jamy ustnej należy przerwać stosowanie leku.

Stosowanie innych leków

• Przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o innych NLPZ, kwasie acetylosalicylowym, lekach przeciwzakrzepowych, kortykosteroidach, lekach moczopędnych, preparatach stosowanych w leczeniu nadciśnienia oraz lekach przeciwdepresyjnych z grupy SSRI.
• Interakcje mogą wystąpić również podczas jednoczesnego stosowania m.in. metotreksatu, litu, digoksyny, cyklosporyny, takrolimusu, fenytoiny, doustnych leków przeciwcukrzycowych oraz niektórych antybiotyków.
• Podczas stosowania leku należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią

• Nie należy stosować leku GARDIFEN Direct w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
• W pierwszych sześciu miesiącach ciąży preparat może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. Należy wówczas stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Lek nie jest zalecany w okresie karmienia piersią.
• Flurbiprofen może przejściowo upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zakończeniu stosowania leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci ani młodzieży poniżej 18. roku życia.

Prowadzenie pojazdów i maszyn

Gardifen Direct nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, należy powstrzymać się od wykonywania tych czynności.

FAQ Gardifen Direct

Czy GARDIFEN Direct można stosować u dzieci?

Nie, preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej. Nie należy stosować go u dzieci ani młodzieży poniżej 18. roku życia.

Jak długo można stosować GARDIFEN Direct?

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania, maksymalnie przez 3 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli objawy nie ustępują, nasilają się lub pojawiają się nowe dolegliwości, należy skonsultować się z lekarzem.

Ile rozpyleń GARDIFEN Direct stanowi jedną dawkę?

Jedna dawka to 3 rozpylenia aerozolu na tylną część gardła, zawierające łącznie 8,75 mg flurbiprofenu. Nie należy stosować więcej niż 5 dawek w ciągu doby.